Hæmatologisk toksicitetsobservation af Docetaxel+ Cisplatin+ Fluorouracil (TPF) medicinsk protokol (OTOHTPF)
2. januar 2014 opdateret af: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Hæmatologisk toksicitetsobservation af TPF Medical Protocol. Beskrivelse af virkningen af febril neutropeni hos patienter, der modtager kemoterapi af TPF Medical Protocol i hoved- og nakkecellekarcinom
Afslutningen på denne undersøgelse er at beskrive effekten af febril neutropeni på patienter, der får kemoterapi med docetaxel+cisplatin+fluorouracil(TPF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi beskrive
- medicinsk personales vaner ved ordination af vækstfaktorer eller antibiotikaprofylakse
- forholdet mellem patienter behandlet med vækstfaktorer i primær eller sekundær profylakse
- forholdet mellem patienter behandlet i primær profylakse med febril neutropeni
- forholdet mellem patienter, der skal indlægges, og varigheden af disse indlæggelser.
- årsager til forsinket, aftagende og afbrydelse af kemoterapi
- antibiotika- og vækstfaktorprofylaksetolerance.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Frankrig, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, Frankrig, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
-
Caen, Frankrig, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Frankrig, 83300
- Centre hospitalier
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
-
Le Havre, Frankrig, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lorient, Frankrig, 56000
- Centre hospitalier
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrig, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Reims, Frankrig, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Brieuc, Frankrig, 22015
- Clinique Armoricaine
-
Saint Herblain, Frankrig, 44885
- Centre René Gauducheau
-
Tours, Frankrig, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer, som gennemgår den første behandling med kemoterapi (docetaxel+cisplatin+-FU) for hoved- og halscellekarcinom, hvis alder er over atten,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med histologisk påvist pladecellekræft i hoved og hals
- alder: over 18
- patienter, der begynder på kemoterapi (docetaxel+cisplatin+5FU)
- patienter skal være informeret om automatisk databehandling vedrørende dem.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kemoterapi mod pladecellekræft i hoved og hals
- tidligere kemoterapi for en anden kræftsygdom i de to år før
- interkurrent sygdom, der kan interferere væsentligt med kemoterapi såsom HIV-infektion, infektion eller aktiv febersygdom, en kronisk tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biologiske blodtal
Tidsramme: blodprøve før hver kemoterapi op til 4 måneder
|
evaluering af medicinsk status evaluering af hæmatologisk toksicitet beskrivelse af kliniktoksicitet: feber, sepsis..
|
blodprøve før hver kemoterapi op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2010
Først opslået (Skøn)
31. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GORTEC 2010-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .