Observação de Toxicidade Hematológica do Protocolo Médico Docetaxel+ Cisplatina+ Fluorouracil (TPF) (OTOHTPF)
2 de janeiro de 2014 atualizado por: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Observação de Toxicidade Hematológica do Protocolo Médico TPF. Descrição do Impacto da Neutropenia Febril em Pacientes que Recebem a Quimioterapia do Protocolo Médico TPF em Carcinoma Celular de Cabeça e Pescoço
O objetivo deste estudo é descrever o efeito da neutropenia febril em pacientes que recebem quimioterapia com docetaxel+cisplatina+fluorouracil (TPF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo vamos descrever
- hábitos da equipe médica na prescrição de fatores de crescimento ou profilaxia antibiótica
- proporção de pacientes tratados por fatores de crescimento em profilaxia primária ou secundária
- proporção de pacientes tratados em profilaxia primária que apresentam neutropenia febril
- proporção de pacientes que precisam ser hospitalizados e a duração dessas internações.
- causas de atraso, de diminuição e de interrupção da quimioterapia
- Tolerância à profilaxia com antibióticos e fatores de crescimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Avignon, França, 84082
- Institut Sainte Catherine
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Besancon, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Bordeaux, França, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
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Caen, França, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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Draguignan, França, 83300
- Centre Hospitalier
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La Roche sur Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
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Le Havre, França, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lorient, França, 56000
- Centre Hospitalier
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Nice, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, França, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Reims, França, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint Brieuc, França, 22015
- Clinique Armoricaine
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Saint Herblain, França, 44885
- Centre Rene Gauducheau
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Tours, França, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas em primeiro tratamento quimioterápico (docetaxel+cisplatina+-FU) para carcinoma de células de cabeça e pescoço, com idade superior a dezoito anos,
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço comprovado histologicamente
- idade: mais de 18
- pacientes que estão iniciando quimioterapia (docetaxel+cisplatina+ 5FU)
- os pacientes devem ter sido informados sobre o processamento automático de dados relativos a eles.
Critério de exclusão:
- quimioterapia prévia para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
- quimioterapia anterior para outro câncer nos dois anos anteriores
- doença intercorrente que pode interferir significativamente com a quimioterapia, como infecção por HIV, infecção ou doença febril ativa, doença intestinal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemograma biológico
Prazo: exame de sangue antes de cada quimioterapia até 4 meses
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avaliação do estado clínico avaliação da toxicidade hematológica descrição da toxicidade clínica: febre, sepse..
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exame de sangue antes de cada quimioterapia até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GORTEC 2010-01
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