Doketakseli+sisplatiini+fluorourasiili (TPF) lääketieteellisen protokollan hematologisen toksisuuden havainnointi (OTOHTPF)
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Hematologisen toksisuuden havainnointi TPF-lääketieteellisen pöytäkirjan mukaisesti. Kuvaus kuumeisen neutropenian vaikutuksista potilaille, jotka saavat TPF-lääketieteellisen protokollan mukaista kemoterapiaa pään ja kaulan solusyövän hoidossa
Tämän tutkimuksen päätteeksi kuvataan kuumeisen neutropenian vaikutusta potilaisiin, jotka saavat kemoterapiaa dosetakseli+sisplatiini+fluorourasiili (TPF) -yhdistelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kuvailemme
- hoitohenkilökunnan tottumukset kasvutekijöiden määräämisessä tai antibioottiprofylaksiassa
- Primaarisessa tai sekundaarisessa estohoidossa kasvutekijöillä hoidettujen potilaiden suhde
- Primaarisessa profylaksiassa hoidettujen potilaiden suhde, joilla on kuumeinen neutropenia
- sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden suhde ja sairaalahoitojen kesto.
- kemoterapian myöhästymisen, vähenemisen ja lopettamisen syyt
- antibioottien ja kasvutekijöiden profylaktinen sietokyky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Ranska, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, Ranska, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
-
Caen, Ranska, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Ranska, 83300
- Centre Hospitalier
-
La Roche sur Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
-
Le Havre, Ranska, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lorient, Ranska, 56000
- Centre Hospitalier
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Reims, Ranska, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Brieuc, Ranska, 22015
- Clinique Armoricaine
-
Saint Herblain, Ranska, 44885
- Centre Rene Gauducheau
-
Tours, Ranska, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat henkilöt, joille tehdään pään ja kaulan solusyövän ensimmäinen kemoterapia (docetakseli+sisplatiini+-FU)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on histologisesti todettu pään ja kaulan okasolusyöpä
- ikä: yli 18
- potilaat, jotka aloittavat kemoterapian (docetakseli + sisplatiini + 5FU)
- Potilaille on täytynyt kertoa itseään koskevasta automaattisesta tietojenkäsittelystä.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kemoterapia pään ja kaulan levyepiteelisyöpään
- aiempaa kemoterapiaa toisen syövän vuoksi kahden edellisen vuoden aikana
- väliaikainen sairaus, joka voi merkittävästi häiritä kemoterapiaa, kuten HIV-infektio, infektio tai aktiivinen kuumetauti, krooninen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biologiset veriarvot
Aikaikkuna: verikoe ennen jokaista kemoterapiaa 4 kuukauden ajan
|
lääketieteellisen tilan arviointi hematologisen toksisuuden arviointi klinikan toksisuuden kuvaus: kuume, sepsis..
|
verikoe ennen jokaista kemoterapiaa 4 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GORTEC 2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .