Pozorování hematologické toxicity lékařského protokolu docetaxel+cisplatina+fluorouracil (TPF) (OTOHTPF)
2. ledna 2014 aktualizováno: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Hematologická toxicita Pozorování lékařského protokolu TPF. Popis dopadu febrilní neutropenie u pacientů, kteří dostávají chemoterapii lékařského protokolu TPF u karcinomu hlavy a krku
Závěrem této studie je popsat účinek febrilní neutropenie u pacientů, kteří dostávají chemoterapii docetaxel+cisplatina+fluorouracil (TPF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii popíšeme
- návyky zdravotnického personálu při předepisování růstových faktorů nebo antibiotické profylaxi
- poměr pacientů léčených růstovými faktory v primární nebo sekundární profylaxi
- poměr pacientů léčených v primární profylaxi s febrilní neutropenií
- poměr pacientů, kteří musí být hospitalizováni, a dobu trvání těchto hospitalizací.
- příčiny zpoždění, poklesu a ukončení chemoterapie
- tolerance antibiotik a růstových faktorů profylaxe .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Francie, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, Francie, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
-
Caen, Francie, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Clermont Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Francie, 83300
- Centre hospitalier
-
La Roche sur Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
-
Le Havre, Francie, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lorient, Francie, 56000
- Centre hospitalier
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francie, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Reims, Francie, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Brieuc, Francie, 22015
- Clinique Armoricaine
-
Saint Herblain, Francie, 44885
- Centre René Gauducheau
-
Tours, Francie, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
lidé, kteří podstoupili první léčbu chemoterapií (docetaxel+cisplatina+-FU) pro karcinom hlavy a krku, kterým je více než osmnáct let,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s histologicky prokázaným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku
- věk: více než 18
- pacienti, kteří začínají s chemoterapií (docetaxel+cisplatina+5FU)
- pacienti museli být informováni o automatickém zpracování údajů, které se jich týkají.
Kritéria vyloučení:
- předchozí chemoterapie spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
- předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu v předchozích dvou letech
- interkurentní onemocnění, které by mohlo významně interferovat s chemoterapií, jako je infekce HIV, infekce nebo aktivní horečnaté onemocnění, chronické střevní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biologický krevní obraz
Časové okno: krevní test před každou chemoterapií po dobu až 4 měsíců
|
hodnocení zdravotního stavu hodnocení hematologické toxicity popis klinické toxicity: horečka, sepse..
|
krevní test před každou chemoterapií po dobu až 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GORTEC 2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .