Observatie van hematologische toxiciteit van het medische protocol van Docetaxel+ Cisplatine+ Fluorouracil (TPF) (OTOHTPF)
2 januari 2014 bijgewerkt door: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Hematologische toxiciteitsobservatie van het TPF Medical Protocol. Beschrijving van de impact van febriele neutropenie bij patiënten die de chemotherapie van het TPF Medical Protocol krijgen bij hoofd-halscelcarcinoom
Het einde van deze studie is het beschrijven van het effect van febriele neutropenie op patiënten die chemotherapie krijgen met docetaxel+cisplatine+fluorouracil(TPF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we beschrijven
- gewoonten van medisch personeel bij het voorschrijven van groeifactoren of antibiotische profylaxe
- verhouding van patiënten behandeld met groeifactoren in primaire of secundaire profylaxe
- ratio van patiënten behandeld in primaire profylaxe die een febriele neutropenie vertonen
- ratio van patiënten die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen en de duur van die ziekenhuisopnames.
- oorzaken van te laat komen, van afnemen en stoppen van chemotherapie
- antibiotica en groeifactoren profylaxe tolerantie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Avignon, Frankrijk, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, Frankrijk, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Frankrijk, 83300
- Centre Hospitalier
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
-
Le Havre, Frankrijk, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lorient, Frankrijk, 56000
- Centre Hospitalier
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Reims, Frankrijk, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Brieuc, Frankrijk, 22015
- Clinique Armoricaine
-
Saint Herblain, Frankrijk, 44885
- Centre Rene Gauducheau
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mensen die voor het eerst chemotherapie ondergaan (docetaxel + cisplatine + -FU) voor hoofd-halscelcarcinoom, van wie de leeftijd ouder is dan achttien jaar,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied
- leeftijd: ouder dan 18
- patiënten die beginnen met chemotherapie (docetaxel+cisplatine+ 5FU)
- patiënten moeten op de hoogte zijn gebracht van de automatische gegevensverwerking die op hen betrekking heeft.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere chemotherapie voor het plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals
- eerdere chemotherapie voor een andere vorm van kanker in de twee jaar ervoor
- bijkomende ziekte die chemotherapie aanzienlijk kan verstoren, zoals HIV-infectie, infectie of actieve koortsziekte, een chronische darmziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biologische bloedtellingen
Tijdsspanne: bloedonderzoek vóór elke chemotherapie tot 4 maanden
|
evaluatie van medische status evaluatie van hematologische toxiciteit beschrijving van klinische toxiciteit: koorts, sepsis..
|
bloedonderzoek vóór elke chemotherapie tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GORTEC 2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .