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Docetaxel+ Cisplatin+ Fluorouracil (TPF)의료 프로토콜의 혈액학적 독성 관찰 (OTOHTPF)

2014년 1월 2일 업데이트: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou

TPF 의료 프로토콜의 혈액학적 독성 관찰. 두경부 세포 암종에서 TPF 의료 프로토콜의 화학 요법을 받는 환자에서 열성 호중구 감소증의 영향에 대한 설명

본 연구의 결론은 도세탁셀+시스플라틴+플루오로우라실(TPF)에 의한 화학요법을 받는 환자에 대한 열성 호중구감소증의 효과를 기술하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에서 우리는 기술할 것입니다

  • 의료진의 성장인자 처방이나 예방적 항생제 처방 습관
  • 1차 또는 2차 예방에서 성장 인자로 치료받은 환자 비율
  • 열성 호중구감소증을 나타내는 1차 예방 치료를 받은 환자의 비율
  • 입원이 필요한 환자의 비율과 입원 기간.
  • 지연, 감소 및 화학 요법 중단의 원인
  • 항생제 및 성장 인자 예방 내성 .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Avignon, 프랑스, 84082
        • Institut Sainte Catherine
      • Besancon, 프랑스, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Bordeaux, 프랑스, 33077
        • Polyclinique de Bordeaux Nord
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Draguignan, 프랑스, 83300
        • Centre Hospitalier
      • La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
        • Centre Hospitalier de Vendée
      • Le Havre, 프랑스, 76600
        • Centre Guillaume le Conquérant
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lorient, 프랑스, 56000
        • Centre Hospitalier
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, 프랑스, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
      • Reims, 프랑스, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22015
        • Clinique Armoricaine
      • Saint Herblain, 프랑스, 44885
        • Centre Rene Gauducheau
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Centre Hospitalier Bretonneau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 두경부 세포 암종에 대한 화학요법(도세탁셀+시스플라틴+-FU)에 의해 1차 소질을 받은 사람,

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 두경부 편평세포암 환자
  • 나이: 18세 이상
  • 화학 요법을 시작하는 환자(도세탁셀+시스플라틴+ 5FU)
  • 환자는 그들과 관련된 자동 데이터 처리에 대해 통보를 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 두경부 편평 세포 암종에 대한 이전 화학 요법
  • 이전 2년 동안 다른 암에 대한 이전 화학 요법
  • HIV 감염, 감염 또는 활성 열병, 만성 장 질환과 같은 화학 요법을 크게 방해할 수 있는 병발성 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 혈구 수
기간: 최대 4개월까지 모든 화학 요법 전에 혈액 검사
의학적 상태 평가 혈액학적 독성 평가 임상 독성 설명: 발열, 패혈증..
최대 4개월까지 모든 화학 요법 전에 혈액 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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