ステント再狭窄の予防におけるビンダリットの効果

包含基準:

• -人種に制限のない男性および女性の患者、> 18歳（または地域の規制で要求される最低年齢）。 出産の可能性のある女性患者で、妊娠検査が陰性で、避妊法を使用する必要がある。 経口避妊薬は許可されていません。
• -カナダ心臓血管学会分類（CCS I、II、III、IV）または不安定狭心症（Braunwald分類B＆C、I-II-III）によって定義された狭心症の診断、または文書化されたサイレント虚血の患者。
• 患者あたり最大 2 つの de novo 病変 (> 70% 狭窄) であり、インデックス介入から 6 か月以内に他の計画された手順なしで治療されます。
• 各病変には、長さが 28 mm を超えず、直径が 2.5 mm 以上の単一のステントが必要です。 追加のステントが必要な場合、手術者は、残存エッジ狭窄または解剖などの次善の結果を治療するために、それらを移植することが許可されます。 追加のステントは、オーバーラップを最小限に抑えて移植する必要があります。 複数のステント留置は、設定された特定の選択基準により、意図的な治療戦略として許可されるべきではありません。
• -ビジョン（アボット）ベアメタルステントの配置に適格な患者。
• -患者は、特に予定された訪問に出席して、プロトコル手順に喜んで協力することができます。
• -法的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができる患者 試験に。
• 患者が署名し、日付を記入した治験への書面によるインフォームドコンセントが利用可能です。

除外基準:

• -アスピリン、ヘパリン、クロピドグレル、チクロピジン、治験薬などの薬物、またはその他の類似体または誘導体、コバルト、クロム、ニッケル、モリブデンまたは造影剤に対する過敏症またはアレルギーのある患者、または薬物アレルギーの陽性歴のある患者。
• 静脈または動脈グラフトの病変。
• 完全閉塞。
• ステント内再狭窄。
• 保護されていない左主病変。
• -手順の48時間前の急性心筋梗塞（ST上昇および/または非ST上昇）。
• 妊娠が判明している女性、または授乳中の女性。
• -抗血小板および/または抗凝固療法が禁忌である患者。
• -平均余命が24か月未満の現在の病状。
• 被験者は別のデバイスまたは薬物研究に参加しています。 -被験者は、この試験への登録の少なくとも30日前に、以前の研究のフォローアップ段階を完了している必要があります。
• アルコールまたは麻薬の影響下にある患者。

• -プロトコルで定義されているフォローアップを排除する、またはそうでなければこのレジストリへの参加を制限する病状の患者。

  メートル。正常範囲の上限を超えるカリウム値。