Los efectos de Bindarit en la prevención de la reestenosis del stent

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos y femeninos sin limitación de raza, mayores de 18 años (o la edad mínima requerida por las normas locales). Pacientes mujeres en edad fértil, que deben tener una prueba de embarazo negativa y usar un método anticonceptivo. Los anticonceptivos orales no están permitidos.
• Diagnóstico de angina de pecho según la definición de la Clasificación de la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS I,II, III, IV) O angina de pecho inestable (Clasificación de Braunwald B&C, I-II-III), o pacientes con isquemia silenciosa documentada.
• Máximo de dos lesiones de novo (>70 % de estenosis) por paciente, para ser tratadas sin otro procedimiento planificado dentro de los seis meses posteriores a la intervención índice.
• Cada lesión debe requerir un solo stent de no más de 28 mm y con un diámetro de 2,5 mm o más. En caso de que se necesiten stents adicionales, el operador podrá implantarlos para tratar un resultado subóptimo, como una estenosis del borde residual o una disección. Se deben implantar stents adicionales con una superposición mínima. No se debe permitir la colocación de stents múltiples como estrategia por intención de tratar debido a los criterios de inclusión específicos que se han establecido.
• Pacientes elegibles para la colocación del stent de metal desnudo Vision (Abbott).
• El paciente dispuesto y capaz de cooperar con los procedimientos del protocolo, particularmente asistiendo a las visitas programadas.
• Pacientes legalmente capaces de dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo.
• Se encuentra disponible un consentimiento informado por escrito para el ensayo firmado y fechado por el paciente.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con hipersensibilidad o alergias a la aspirina, heparina, clopidogrel, ticlopidina, fármacos como el medicamento del estudio, o cualquier otro análogo o derivado, cobalto, cromo, níquel, molibdeno o medios de contraste, o con antecedentes positivos de alergia a fármacos.
• Lesiones en injertos venosos o arteriales.
• Oclusiones totales.
• Reestenosis intrastent.
• Lesiones del tronco principal izquierdo sin protección.
• Infarto agudo de miocardio (con elevación del ST y/o sin elevación del ST) en las 48 horas previas al procedimiento.
• Mujeres con embarazo conocido o que estén en período de lactancia.
• Pacientes en los que esté contraindicada la terapia antiplaquetaria y/o anticoagulante.
• Condición médica actual con una expectativa de vida de menos de 24 meses.
• El sujeto está participando en otro dispositivo o estudio de drogas. El sujeto debe haber completado la fase de seguimiento de cualquier estudio anterior al menos 30 días antes de la inscripción en este ensayo.
• Pacientes bajo la influencia del alcohol o estupefacientes.

• Pacientes con condiciones médicas que impidan el seguimiento como se define en el protocolo o que limiten de otra manera la participación en este registro.

  metro. Valor de potasio por encima del límite superior del rango normal.