Gli effetti del bindarit nella prevenzione della restenosi dello stent

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile senza limiti di razza, > 18 anni di età (o età minima come richiesto dalle normative locali). Pazienti di sesso femminile in età fertile, che devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo e utilizzare un metodo di controllo delle nascite. I contraccettivi orali non sono ammessi.
• Diagnosi di angina pectoris come definita dalla classificazione della Canadian Cardiovascular Society (CCS I, II, III, IV) o angina pectoris instabile (classificazione di Braunwald B&C, I-II-III) o pazienti con ischemia silente documentata.
• Massimo due lesioni de novo (>70% di stenosi) per paziente, da trattare senza altra procedura pianificata entro sei mesi dall'intervento indice.
• Ogni lesione dovrebbe richiedere un singolo stent non più lungo di 28 mm e con un diametro di 2,5 mm o superiore. Nel caso in cui siano necessari ulteriori stent, l'operatore sarà autorizzato a impiantarli per trattare un risultato subottimale come la stenosi residua del bordo o la dissezione. Ulteriori stent devono essere impiantati con una sovrapposizione minima. Lo stenting multiplo non dovrebbe essere consentito come intenzione di trattare la strategia a causa degli specifici criteri di inclusione che sono stati stabiliti.
• Pazienti idonei per il posizionamento dello stent metallico nudo Vision (Abbott).
• Il paziente disposto e in grado di collaborare con le procedure del protocollo, in particolare partecipando alle visite programmate.
• Pazienti legalmente in grado di dare il consenso informato scritto alla sperimentazione.
• È disponibile un consenso informato scritto alla sperimentazione firmato e datato dal paziente.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con ipersensibilità o allergie ad aspirina, eparina, clopidogrel, ticlopidina, farmaci come il farmaco in studio, o qualsiasi altro analogo o derivato, cobalto, cromo, nichel, molibdeno o mezzi di contrasto, o con una storia positiva per allergia al farmaco.
• Lesioni in innesti venosi o arteriosi.
• Occlusioni totali.
• Ristenosi intrastent.
• Lesioni principali sinistre non protette.
• Infarto miocardico acuto (sopraslivellamento del tratto ST e/o senza sopraslivellamento del tratto ST) nelle 48 ore precedenti la procedura.
• Donne con gravidanza nota o che stanno allattando.
• Pazienti per i quali la terapia antipiastrinica e/o anticoagulante è controindicata.
• Condizione medica attuale con un'aspettativa di vita inferiore a 24 mesi.
• Il soggetto sta partecipando a un altro dispositivo o studio farmacologico. Il soggetto deve aver completato la fase di follow-up di qualsiasi studio precedente almeno 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio.
• Pazienti sotto l'effetto di alcol o stupefacenti.

• Pazienti con condizioni mediche che precludono il follow-up come definito nel protocollo o che limitano in altro modo la partecipazione a questo registro.

  M. Valore di potassio al di sopra del limite superiore dell'intervallo normale.