敗血症性ショック患者における微小循環、局所および末梢灌流に対するドブタミンの影響
敗血症性ショック患者における微小循環、局所および末梢灌流に対するドブタミンの効果。
研究者らは、ドブタミンが、特に舌下および胃粘膜、および末梢組織で、低灌流領域に選択的な血管拡張効果を誘発することにより、流れの負の再分配を元に戻すことができるという仮説を立てています。
研究者らは、敗血症性ショック患者の心機能、微小循環、胃粘膜、肝内臓、および末梢灌流に対するドブタミン 5 mcg/kg/分の固定用量の急性生理学的効果を調べる、無作為化クロスオーバー プラセボ対照試験を設計しました。 .
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ドブタミンが、特に舌下および胃粘膜、および末梢組織で、低灌流領域に選択的な血管拡張効果を誘発することにより、流れの負の再分配を元に戻すことができるという仮説を立てています。 したがって、ドブタミンは、心拍出量への影響とは無関係に、敗血症性ショックにおける微小循環の変化と局所灌流を改善します。
この概念の関連性は、敗血症性ショック患者におけるドブタミンのより合理的な使用をサポートすることであり、心拍出量を増加させる強心剤としてだけでなく、より重要なことに、灌流の回復を目的とした選択的な血管拡張剤として.
したがって、研究者らは、敗血症患者の心機能、微小循環、胃粘膜、肝内臓、および末梢灌流に対する 5 mcg/kg/分の固定用量のドブタミンの急性生理学的効果を調べる、無作為化クロスオーバー プラセボ対照試験を設計しました。ショック患者。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Santiago、RM、チリ、6510260
- Hospital Clínico Universidad Católica de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者 (>18 歳)
- 24時間未満の敗血症性ショック
- 動脈血乳酸 > 2.4mmol/l
- 人工呼吸器と肺動脈カテーテルを留置
除外基準:
- 妊娠
- 難治性低血圧
- -過去3か月以内の急性冠症候群
- 過去 72 時間以内にドブタミンを使用したことがある
- 心臓指数 < 2.5 l/分/m2
- 非洞調律
- 心拍数 >140 BPM
- -研究期間中に予想される手術または透析手順
- 子供 B または C 肝硬変
- ヘモグロビン < 8 gr/dl
- 制御不能な発熱 > 39ºC
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドブタミン
5 mcg/kg/min のドブタミンを 2.5 時間投与します。
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5 mcg/kg/min のドブタミンを 2.5 時間ずつ投与します。
測定はベースライン（注入開始前30分以内）に実施され、薬物注入の最後の30分以内に繰り返されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
同等のプラセボ注入を 2.5 時間注入します。
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5％デキストロース溶液を2.5時間投与します。
測定はベースライン（注入開始前30分以内）に実施され、薬物注入の最後の30分以内に繰り返されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流血管密度の変化
時間枠：2.5時間
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灌流血管密度は、舌下微小循環の尺度です。
SDF ビデオ顕微鏡 (Microscan ® for NTSC、Microvision Medical、オランダ、アムステルダム) で評価されます。
(クリティカルケア 2007; 11:R101)。
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2.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マクロ血行動態
時間枠：2.5時間
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マクロ血行動態値: 平均動脈圧、心拍数、および肺動脈カテーテルから導出された値 (肺動脈閉塞圧、心臓指数、体血管抵抗指数)
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2.5時間
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経胸壁心エコー検査
時間枠：2.5時間
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2.5時間
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胃粘膜灌流
時間枠：2.5時間
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胃粘膜灌流: 胃の空気トノメトリーを使用して、管腔内 pCO2 を測定し、胃 - 動脈 pCO2 勾配を計算します (Tonocap、Datex)
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2.5時間
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肝内臓血流
時間枠：2.5時間
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これは ICG-PDR 法によって評価されます。
各患者は、肝機能モニター（LiMon Pulsion Medical Systems、ドイツ）に接続されるICGフィンガークリップを受け取ります。
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2.5時間
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末梢灌流
時間枠：2.5時間
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2.5時間
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代謝灌流評価
時間枠：2.5時間
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混合静脈酸素飽和度と動脈乳酸を測定します
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2.5時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Glenn Hernandez, MD、Pontificia universidad catolica de Chile
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1100610
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