Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dobutaminu na mikrocirkulaci, regionální a periferní perfuzi u pacientů se septickým šokem

25. června 2015 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Účinky dobutaminu na mikrocirkulaci, regionální a periferní perfuzi u pacientů se septickým šokem.

Výzkumníci předpokládají, že dobutamin je schopen zvrátit negativní redistribuci průtoku indukcí selektivního vazodilatačního účinku na hypoperfundovaná území, zejména na sublingvální a žaludeční sliznici a na periferní tkáně.

Výzkumníci navrhli randomizovanou, zkříženou, placebem kontrolovanou studii sledující akutní fyziologické účinky 5 mcg/kg/min fixní dávky dobutaminu na srdeční funkci, mikrocirkulaci, žaludeční sliznici, hepatosplanchnickou a periferní perfuzi u pacientů se septickým šokem .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládají, že dobutamin je schopen zvrátit negativní redistribuci průtoku indukcí selektivního vazodilatačního účinku na hypoperfundovaná území, zejména na sublingvální a žaludeční sliznici a na periferní tkáně. Dobutamin tedy zlepšuje mikrocirkulační změny a regionální perfuzi u septického šoku, nezávisle na jeho účincích na srdeční výdej.

Význam tohoto konceptu spočívá v tom, že by podpořil racionálnější použití dobutaminu u pacientů se septickým šokem, a to nejen jako inotropu ke zvýšení srdečního výdeje, ale co je důležitější, jako selektivního vazodilatátoru zaměřeného na obnovení perfuze.

Proto výzkumníci navrhli randomizovanou, zkříženou, placebem kontrolovanou studii sledující akutní fyziologické účinky 5 mcg/kg/min fixní dávky dobutaminu na srdeční funkci, mikrocirkulaci, žaludeční sliznici, hepatosplanchnickou a periferní perfuzi u septických šokové pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 6510260
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let)
  • Septický šok po dobu kratší než 24 hodin
  • Arteriální laktát > 2,4 mmol/l
  • Mechanická ventilace a katétr plicní tepny na místě

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Refrakterní hypotenze
  • Akutní koronární syndrom během posledních 3 měsíců
  • Předchozí použití dobutaminu během posledních 72 hodin
  • Srdeční index < 2,5 l/min/m2
  • Nesinusový rytmus
  • Srdeční frekvence > 140 BPM
  • Předpokládaný chirurgický nebo dialytický postup během období studie
  • Dětská jaterní cirhóza B nebo C
  • Hemoglobin < 8 g/dl
  • Nekontrolovatelná horečka > 39ºC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dobutamin
Dobutamin v dávce 5 mcg/kg/min bude podáván po dobu 2,5 hodiny
Lék: Dobutamin
Dobutamin v dávce 5 mcg/kg/min bude podáván každý po dobu 2,5 hodiny. Měření se provedou na začátku (do 30 minut před zahájením infuze) a zopakují se během posledních 30 minut infuze léku.
Ostatní jména:
  • Dobutrex
Komparátor placeba: Placebo
Ekvivalentní infuze placeba bude podávána po dobu 2,5 hodiny
Lék: Placebo
5% roztok dextrózy bude podáván po dobu 2,5 hodiny. Měření se provedou na začátku (do 30 minut před zahájením infuze) a zopakují se během posledních 30 minut infuze léku.
Ostatní jména:
  • Dextróza 5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v perfundované vaskulární hustotě
Časové okno: 2,5 h
Hustota perfundovaných cév je měřítkem sublingvální mikrocirkulace. Bude hodnocena pomocí SDF videomikroskopie (Microscan® pro NTSC, Microvision Medical, Amsterdam, NL). (Crit Care 2007; 11:R101).
2,5 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Makrohemodynamika
Časové okno: 2,5 h
Makrohemodynamické hodnoty: střední arteriální tlak, srdeční frekvence a hodnoty odvozené z plicního katétru (okluzní tlak v plicnici, srdeční index, index systémové vaskulární rezistence)
2,5 h
Transtorakální echokardiografie
Časové okno: 2,5 h
  1. Morfologie a průměry srdečních dutin
  2. Systolická funkce levé komory
  3. Systolická funkce pravé komory
  4. diastolická funkce levé komory
2,5 h
Perfuze žaludeční sliznice
Časové okno: 2,5 h
Perfuze žaludeční sliznice: žaludeční vzduchová tonometrie bude použita k měření intraluminálního pCO2 a výpočtu žaludečního - arteriálního gradientu pCO2 (Tonocap, Datex)
2,5 h
Hepatosplanchnický průtok krve
Časové okno: 2,5 h
To bude posouzeno metodou ICG-PDR. Každý pacient obdrží ICG prstovou svorku, která bude připojena k monitoru jaterních funkcí (LiMon Pulsion Medical Systems, Německo).
2,5 h
Periferní perfuze
Časové okno: 2,5 h
  1. Index periferního průtoku (PFI), odvozený ze signálu pulzní oxymetrie (monitor MP20 IntelliVue, Philips Medical systems, Amsterdam, NL)
  2. Teploty v krvi (podle PAC) a na různých místech kůže. Vypočítáme teplotní gradient od středu k prstu (Tc-toe) a teplotní gradient pokožky předloktí ke konečkům prstu (Tskin-diff)
  3. NIRS: Nasycení tkání kyslíkem (StO2) bude měřeno tkáňovým spektrometrem (InSpectra Model 325, Hutchinson Technology, Hutchinson, Minnesota)
2,5 h
Hodnocení metabolické perfuze
Časové okno: 2,5 h
Změříme smíšenou venózní saturaci O2 a arteriální laktát
2,5 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Hernandez, MD, Pontificia universidad catolica de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1100610

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit