Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dobutamine op microcirculatie, regionale en perifere perfusie bij patiënten met septische shock

25 juni 2015 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effecten van dobutamine op microcirculatie, regionale en perifere perfusie bij patiënten met septische shock.

De onderzoekers veronderstellen dat dobutamine in staat is om de negatieve herverdeling van de bloedstroom ongedaan te maken door een selectief vaatverwijdend effect te induceren op gebieden met hypoperfusie, met name op het sublinguale en maagslijmvlies, en op de perifere weefsels.

De onderzoekers ontwierpen een gerandomiseerde, cross-over, placebogecontroleerde studie waarin werd gekeken naar de acute fysiologische effecten van een vaste dosis van 5 mcg/kg/min dobutamine op de hartfunctie, microcirculatie, maagslijmvlies, hepatosplanchnie en perifere perfusie bij patiënten met septische shock. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat dobutamine in staat is om de negatieve herverdeling van de bloedstroom ongedaan te maken door een selectief vaatverwijdend effect te induceren op gebieden met hypoperfusie, met name op het sublinguale en maagslijmvlies, en op de perifere weefsels. Daarom verbetert dobutamine veranderingen in de microcirculatie en regionale perfusie bij septische shock, onafhankelijk van de effecten op het hartminuutvolume.

De relevantie van dit concept is dat het een meer rationeel gebruik van dobutamine bij patiënten met septische shock zou ondersteunen, niet alleen als een inotroop om het hartminuutvolume te verhogen, maar belangrijker nog, als een selectieve vasodilatator gericht op het herstellen van de perfusie.

Daarom ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde, cross-over, placebogecontroleerde studie waarin werd gekeken naar de acute fysiologische effecten van een vaste dosis van 5 mcg/kg/min dobutamine op de hartfunctie, microcirculatie, maagslijmvlies, hepatosplanchnicus en perifere perfusie bij septische patiënten. shock patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 6510260
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar)
  • Septische shock gedurende minder dan 24 uur
  • Arterieel lactaat > 2,4 mmol/l
  • Mechanische beademing en katheter van de longslagader op zijn plaats

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Refractaire hypotensie
  • Acuut coronair syndroom in de afgelopen 3 maanden
  • Eerder gebruik van dobutamine in de afgelopen 72 uur
  • Hartindex < 2,5 l/min/m2
  • Niet-sinusritme
  • Hartslag >140 BPM
  • Verwachte operatie of dialytische procedure tijdens de studieperiode
  • Levercirrose bij kinderen B of C
  • Hemoglobine < 8 gr/dl
  • Onbeheersbare koorts > 39ºC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dobutamine
Dobutamine in een dosis van 5 mcg/kg/min wordt gedurende 2,5 uur toegediend
Geneesmiddel: Dobutamine
Dobutamine in een dosis van 5 mcg/kg/min zal elk gedurende 2,5 uur worden toegediend. Metingen worden uitgevoerd bij baseline (binnen 30 minuten voor aanvang van de infusie) en herhaald binnen de laatste 30 minuten van de infusie van het geneesmiddel.
Andere namen:
  • Dobutrex
Placebo-vergelijker: Placebo
Een gelijkwaardige infusie van placebo zal gedurende 2,5 uur worden toegediend
Geneesmiddel: Placebo
Gedurende 2,5 uur wordt een 5% dextrose-oplossing toegediend. Metingen worden uitgevoerd bij baseline (binnen 30 minuten voor aanvang van de infusie) en herhaald binnen de laatste 30 minuten van de infusie van het geneesmiddel.
Andere namen:
  • Dextrose 5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de geperfundeerde vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 2,5 uur
De dichtheid van perfusievaten is een maat voor de sublinguale microcirculatie. Het wordt beoordeeld met SDF-videomicroscopie (Microscan ® voor NTSC, Microvision Medical, Amsterdam, NL). (Crit Zorg 2007; 11:R101).
2,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Macrohemodynamica
Tijdsspanne: 2,5 uur
Macrohemodynamische waarden: gemiddelde arteriële druk, hartslag en afgeleide waarden van de pulmonale arteriekatheter (pulmonale arteriële occlusiedruk, cardiale index, systemische vasculaire weerstandsindex)
2,5 uur
Transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: 2,5 uur
  1. Morfologie en diameters van hartholten
  2. Linkerventrikel systolische functie
  3. Rechterventrikel systolische functie
  4. linkerventrikel diastolische functie
2,5 uur
Perfusie van het maagslijmvlies
Tijdsspanne: 2,5 uur
Maagslijmvliesperfusie: maagluchttonometrie zal worden gebruikt om de intraluminale pCO2 te meten en de maag-arteriële pCO2-gradiënt te berekenen (Tonocap, Datex)
2,5 uur
Hepatosplanchnische bloedstroom
Tijdsspanne: 2,5 uur
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de ICG-PDR-methode. Elke patiënt krijgt een ICG-vingerclip die wordt aangesloten op een leverfunctiemonitor (LiMon Pulsion Medical Systems, Duitsland).
2,5 uur
Perifere perfusie
Tijdsspanne: 2,5 uur
  1. Peripheral flow index (PFI), afgeleid van het pulsoxymetriesignaal (MP20 IntelliVue-monitor, Philips Medical systems, Amsterdam,NL)
  2. Temperaturen in het bloed (door PAC), en op verschillende plaatsen in de huid. We berekenen de temperatuurgradiënt van centraal naar teen (Tc-teen) en van onderarm naar vingertop huidtemperatuur (Tskin-diff)
  3. NIRS: Weefselzuurstofverzadiging (StO2) wordt gemeten met een weefselspectrometer (InSpectra Model 325, Hutchinson Technology, Hutchinson, Minn.)
2,5 uur
Beoordeling van de metabole perfusie
Tijdsspanne: 2,5 uur
We meten gemengde veneuze O2-saturatie en arterieel lactaat
2,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn Hernandez, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1100610

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren