Effets de la dobutamine sur la microcirculation, la perfusion régionale et périphérique chez les patients en choc septique
Effets de la dobutamine sur la microcirculation, la perfusion régionale et périphérique chez les patients en choc septique.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la dobutamine est capable d'inverser la redistribution négative du débit en induisant un effet vasodilatateur sélectif sur les territoires hypoperfusés, en particulier au niveau des muqueuses sublinguale et gastrique, et au niveau des tissus périphériques.
Les chercheurs ont conçu une étude randomisée, croisée et contrôlée par placebo examinant les effets physiologiques aigus d'une dose fixe de 5 mcg/kg/min de dobutamine sur la fonction cardiaque, la microcirculation, la muqueuse gastrique, l'hépatosplanchnique et la perfusion périphérique chez des patients en choc septique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la dobutamine est capable d'inverser la redistribution négative du débit en induisant un effet vasodilatateur sélectif sur les territoires hypoperfusés, en particulier au niveau des muqueuses sublinguale et gastrique, et au niveau des tissus périphériques. Par conséquent, la dobutamine améliore les altérations microcirculatoires et la perfusion régionale en cas de choc septique, indépendamment de ses effets sur le débit cardiaque.
La pertinence de ce concept est qu'il soutiendrait une utilisation plus rationnelle de la dobutamine chez les patients en choc septique, non seulement en tant qu'inotrope pour augmenter le débit cardiaque, mais plus important encore, en tant que vasodilatateur sélectif visant à rétablir la perfusion.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu une étude randomisée, croisée et contrôlée par placebo examinant les effets physiologiques aigus d'une dose fixe de 5 mcg/kg/min de dobutamine sur la fonction cardiaque, la microcirculation, la muqueuse gastrique, l'hépatosplanchnique et la perfusion périphérique dans les fosses septiques. patients en état de choc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chili, 6510260
- Hospital Clínico Universidad Católica de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans)
- Choc septique de moins de 24 heures
- Lactate artériel > 2,4 mmol/l
- Ventilation mécanique et cathéter artériel pulmonaire en place
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Hypotension réfractaire
- Syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois
- Utilisation antérieure de dobutamine au cours des 72 dernières heures
- Indice cardiaque < 2,5 l/min/m2
- Rythme non sinusoïdal
- Fréquence cardiaque > 140 BPM
- Chirurgie ou dialyse prévue pendant la période d'étude
- Cirrhose du foie enfant B ou C
- Hémoglobine < 8 gr/dl
- Fièvre incontrôlable > 39ºC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Dobutamine
La dobutamine à 5 mcg/kg/min sera administrée pendant 2,5 heures
|
La dobutamine à 5 mcg/kg/min sera administrée pendant 2,5 heures chacune.
Les mesures seront effectuées au départ (dans les 30 minutes avant le début de la perfusion) et répétées dans les 30 dernières minutes de la perfusion du médicament.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Une perfusion équivalente de placebo sera perfusée pendant 2,5 h
|
Une solution de dextrose à 5 % sera administrée pendant 2,5 heures.
Les mesures seront effectuées au départ (dans les 30 minutes avant le début de la perfusion) et répétées dans les 30 dernières minutes de la perfusion du médicament.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la densité vasculaire perfusée
Délai: 2h30
|
La densité des vaisseaux perfusés est une mesure de la microcirculation sublinguale.
Il sera évalué par vidéomicroscopie SDF (Microscan ® pour NTSC, Microvision Medical, Amsterdam, NL).
(Crit Care 2007; 11:R101).
|
2h30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Macrohémodynamique
Délai: 2h30
|
Valeurs macrohémodynamiques : pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque et valeurs dérivées du cathéter artériel pulmonaire (pression d'occlusion de l'artère pulmonaire, indice cardiaque, indice de résistance vasculaire systémique)
|
2h30
|
|
Échocardiographie transthoracique
Délai: 2h30
|
|
2h30
|
|
Perfusion muqueuse gastrique
Délai: 2h30
|
Perfusion de la muqueuse gastrique : la tonométrie de l'air gastrique sera utilisée pour mesurer la pCO2 intraluminale et calculer le gradient de pCO2 gastrique - artériel (Tonocap, Datex)
|
2h30
|
|
Flux sanguin hépatosplanchnique
Délai: 2h30
|
Ceci sera évalué par la méthode ICG-PDR.
Chaque patient recevra un clip de doigt ICG qui sera connecté à un moniteur de fonction hépatique (LiMon Pulsion Medical Systems, Allemagne).
|
2h30
|
|
Perfusion périphérique
Délai: 2h30
|
|
2h30
|
|
Évaluation de la perfusion métabolique
Délai: 2h30
|
Nous mesurerons la saturation veineuse mixte en O2 et le lactate artériel
|
2h30
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Hernandez, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Choc, Septique
- Choc
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Dobutamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1100610
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .