- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01271153
패혈성 쇼크 환자에서 도부타민이 미세순환, 국소 및 말초 관류에 미치는 영향
패혈성 쇼크 환자에서 도부타민이 미세순환, 국소관류 및 말초관류에 미치는 영향.
연구자들은 도부타민이 저관류 영역, 특히 설하 및 위 점막과 말초 조직에서 선택적 혈관확장 효과를 유도함으로써 흐름의 음의 재분배를 되돌릴 수 있다고 가정합니다.
연구자들은 패혈성 쇼크 환자의 심장 기능, 미세 순환, 위 점막, 간플랜치 및 말초 관류에 대한 도부타민 고정 용량 5mcg/kg/분의 급성 생리학적 효과를 살펴보는 무작위, 교차, 위약 대조 연구를 설계했습니다. .
연구 개요
상세 설명
연구자들은 도부타민이 저관류 영역, 특히 설하 및 위 점막과 말초 조직에서 선택적 혈관확장 효과를 유도함으로써 흐름의 음의 재분배를 되돌릴 수 있다고 가정합니다. 따라서 도부타민은 심박출량에 미치는 영향과 관계없이 패혈성 쇼크에서 미세순환 변화 및 국소 관류를 개선합니다.
이 개념의 관련성은 패혈성 쇼크 환자에서 도부타민을 심박출량을 증가시키는 수축촉진제로서 뿐만 아니라 관류 회복을 목표로 하는 선택적 혈관확장제로서 보다 합리적으로 사용하는 것을 지원한다는 것입니다.
따라서 연구자들은 심장 기능, 미세 순환, 위점막, 간플랜치, 패혈증 환자의 말초 관류에 대한 도부타민 고정 용량 5mcg/kg/min의 급성 생리학적 효과를 살펴보는 무작위, 교차, 위약 대조 연구를 설계했습니다. 쇼크 환자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 6510260
- Hospital Clínico Universidad Católica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 24시간 미만의 패혈성 쇼크
- 동맥 젖산 > 2.4mmol/l
- 기계적 환기 및 폐동맥 카테터 설치
제외 기준:
- 임신
- 난치성 저혈압
- 최근 3개월 이내 급성관상동맥증후군
- 지난 72시간 동안 도부타민의 이전 사용
- 심장 지수 < 2.5 l/min/m2
- 비동성 리듬
- 심박수 >140BPM
- 연구 기간 동안 예상되는 수술 또는 투석 절차
- 어린이 B 또는 C 간경변증
- 헤모글로빈 < 8gr/dl
- 제어할 수 없는 발열 > 39ºC
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도부타민
5mcg/kg/min의 도부타민을 2.5시간 동안 투여합니다.
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5mcg/kg/min의 도부타민을 각각 2.5시간 동안 투여합니다.
측정은 기준선(주입 시작 전 30분 이내)에서 수행되고 약물 주입 마지막 30분 이내에 반복됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
동등한 위약 주입이 2.5시간 동안 주입됩니다.
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5% 포도당 용액을 2.5시간 동안 투여합니다.
측정은 기준선(주입 시작 전 30분 이내)에서 수행되고 약물 주입 마지막 30분 이내에 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도의 변화
기간: 2.5시간
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관류된 혈관 밀도는 설하 미세순환의 척도입니다.
그것은 SDF 비디오 현미경(NTSC용 Microscan ®, Microvision Medical, Amsterdam, NL)으로 평가될 것입니다.
(Crit Care 2007; 11:R101).
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2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거대혈역학
기간: 2.5시간
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Macrohemodynamic 값: 평균 동맥압, 심박수 및 폐동맥 카테터 파생 값(폐동맥 폐색 압력, 심장 지수, 전신 혈관 저항 지수)
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2.5시간
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경흉부 심초음파
기간: 2.5시간
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2.5시간
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위 점막 관류
기간: 2.5시간
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위점막 관류: 관내 pCO2를 측정하고 위-동맥 pCO2 구배를 계산하기 위해 위 공기 안압계를 사용합니다(Tonocap, Datex).
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2.5시간
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간플랜치혈류
기간: 2.5시간
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이는 ICG-PDR 방법으로 평가됩니다.
각 환자는 간 기능 모니터(LiMon Pulsion Medical Systems, 독일)에 연결되는 ICG 핑거 클립을 받게 됩니다.
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2.5시간
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말초 관류
기간: 2.5시간
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2.5시간
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대사 관류 평가
기간: 2.5시간
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우리는 혼합 정맥 O2 포화도와 동맥 젖산염을 측정할 것입니다.
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2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenn Hernandez, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1100610
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도부타민에 대한 임상 시험
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The Young Investigator Group of Cardiovascular...모병
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University Hospital, Strasbourg, France완전한