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패혈성 쇼크 환자에서 도부타민이 미세순환, 국소 및 말초 관류에 미치는 영향

2015년 6월 25일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

패혈성 쇼크 환자에서 도부타민이 미세순환, 국소관류 및 말초관류에 미치는 영향.

연구자들은 도부타민이 저관류 영역, 특히 설하 및 위 점막과 말초 조직에서 선택적 혈관확장 효과를 유도함으로써 흐름의 음의 재분배를 되돌릴 수 있다고 가정합니다.

연구자들은 패혈성 쇼크 환자의 심장 기능, 미세 순환, 위 점막, 간플랜치 및 말초 관류에 대한 도부타민 고정 용량 5mcg/kg/분의 급성 생리학적 효과를 살펴보는 무작위, 교차, 위약 대조 연구를 설계했습니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구자들은 도부타민이 저관류 영역, 특히 설하 및 위 점막과 말초 조직에서 선택적 혈관확장 효과를 유도함으로써 흐름의 음의 재분배를 되돌릴 수 있다고 가정합니다. 따라서 도부타민은 심박출량에 미치는 영향과 관계없이 패혈성 쇼크에서 미세순환 변화 및 국소 관류를 개선합니다.

이 개념의 관련성은 패혈성 쇼크 환자에서 도부타민을 심박출량을 증가시키는 수축촉진제로서 뿐만 아니라 관류 회복을 목표로 하는 선택적 혈관확장제로서 보다 합리적으로 사용하는 것을 지원한다는 것입니다.

따라서 연구자들은 심장 기능, 미세 순환, 위점막, 간플랜치, 패혈증 환자의 말초 관류에 대한 도부타민 고정 용량 5mcg/kg/min의 급성 생리학적 효과를 살펴보는 무작위, 교차, 위약 대조 연구를 설계했습니다. 쇼크 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 6510260
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(>18세)
  • 24시간 미만의 패혈성 쇼크
  • 동맥 젖산 > 2.4mmol/l
  • 기계적 환기 및 폐동맥 카테터 설치

제외 기준:

  • 임신
  • 난치성 저혈압
  • 최근 3개월 이내 급성관상동맥증후군
  • 지난 72시간 동안 도부타민의 이전 사용
  • 심장 지수 < 2.5 l/min/m2
  • 비동성 리듬
  • 심박수 >140BPM
  • 연구 기간 동안 예상되는 수술 또는 투석 절차
  • 어린이 B 또는 C 간경변증
  • 헤모글로빈 < 8gr/dl
  • 제어할 수 없는 발열 > 39ºC

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 도부타민
5mcg/kg/min의 도부타민을 2.5시간 동안 투여합니다.
5mcg/kg/min의 도부타민을 각각 2.5시간 동안 투여합니다. 측정은 기준선(주입 시작 전 30분 이내)에서 수행되고 약물 주입 마지막 30분 이내에 반복됩니다.
다른 이름들:
  • 도부트렉스
위약 비교기: 위약
동등한 위약 주입이 2.5시간 동안 주입됩니다.
5% 포도당 용액을 2.5시간 동안 투여합니다. 측정은 기준선(주입 시작 전 30분 이내)에서 수행되고 약물 주입 마지막 30분 이내에 반복됩니다.
다른 이름들:
  • 포도당 5%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 혈관 밀도의 변화
기간: 2.5시간
관류된 혈관 밀도는 설하 미세순환의 척도입니다. 그것은 SDF 비디오 현미경(NTSC용 Microscan ®, Microvision Medical, Amsterdam, NL)으로 평가될 것입니다. (Crit Care 2007; 11:R101).
2.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거대혈역학
기간: 2.5시간
Macrohemodynamic 값: 평균 동맥압, 심박수 및 폐동맥 카테터 파생 값(폐동맥 폐색 압력, 심장 지수, 전신 혈관 저항 지수)
2.5시간
경흉부 심초음파
기간: 2.5시간
  1. 심장 공동의 형태 및 직경
  2. 좌심실 수축 기능
  3. 우심실 수축 기능
  4. 좌심실 확장기 기능
2.5시간
위 점막 관류
기간: 2.5시간
위점막 관류: 관내 pCO2를 측정하고 위-동맥 pCO2 구배를 계산하기 위해 위 공기 안압계를 사용합니다(Tonocap, Datex).
2.5시간
간플랜치혈류
기간: 2.5시간
이는 ICG-PDR 방법으로 평가됩니다. 각 환자는 간 기능 모니터(LiMon Pulsion Medical Systems, 독일)에 연결되는 ICG 핑거 클립을 받게 됩니다.
2.5시간
말초 관류
기간: 2.5시간
  1. 맥박 산소 측정 신호에서 파생된 말초 흐름 지수(PFI)(MP20 IntelliVue 모니터, Philips Medical systems, Amsterdam, NL)
  2. 혈액 온도(PAC 기준) 및 피부의 다른 위치. 중앙에서 발가락까지의 기울기(Tc-toe)와 팔뚝에서 손가락 끝까지의 피부 온도 기울기(Tskin-diff)를 계산합니다.
  3. NIRS: 조직 산소 포화도(StO2)는 조직 분광계(InSpectra Model 325, Hutchinson Technology, Hutchinson, Minn.)로 측정됩니다.
2.5시간
대사 관류 평가
기간: 2.5시간
우리는 혼합 정맥 O2 포화도와 동맥 젖산염을 측정할 것입니다.
2.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Hernandez, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

도부타민에 대한 임상 시험

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