多巴酚丁胺对感染性休克患者微循环、区域和外周血流灌注的影响
2015年6月25日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
多巴酚丁胺对感染性休克患者微循环、区域和外周灌注的影响。
研究人员假设，多巴酚丁胺能够通过对低灌注区域（尤其是舌下和胃粘膜以及外周组织）产生选择性血管舒张作用来恢复血流的负再分配。
研究人员设计了一项随机、交叉、安慰剂对照研究，观察 5 mcg/kg/min 固定剂量多巴酚丁胺对感染性休克患者的心脏功能、微循环、胃粘膜、肝内脏和外周灌注的急性生理学影响.
研究概览
详细说明
研究人员假设，多巴酚丁胺能够通过对低灌注区域（尤其是舌下和胃粘膜以及外周组织）产生选择性血管舒张作用来恢复血流的负再分配。 因此，多巴酚丁胺可改善脓毒性休克的微循环改变和局部灌注，而与其对心输出量的影响无关。
这一概念的相关性在于，它将支持在感染性休克患者中更合理地使用多巴酚丁胺，不仅作为一种增加心输出量的强心药，而且更重要的是，作为一种旨在恢复灌注的选择性血管扩张剂。
因此，研究人员设计了一项随机、交叉、安慰剂对照研究，观察 5 mcg/kg/min 固定剂量多巴酚丁胺对脓毒症患者心脏功能、微循环、胃粘膜、肝内脏和外周血流灌注的急性生理效应休克患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Santiago、RM、智利、6510260
- Hospital Clínico Universidad Católica de Chile
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（>18 岁）
- 感染性休克少于 24 小时
- 动脉乳酸盐 > 2.4 毫摩尔/升
- 机械通气和肺动脉导管就位
排除标准：
- 怀孕
- 难治性低血压
- 最近 3 个月内急性冠脉综合征
- 过去 72 小时内曾使用过多巴酚丁胺
- 心脏指数 < 2.5 l/min/m2
- 非窦性心律
- 心率 >140 BPM
- 研究期间预期的手术或透析程序
- 儿童 B 或 C 肝硬化
- 血红蛋白 < 8 克/分升
- 无法控制的发烧 > 39ºC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：多巴酚丁胺
多巴酚丁胺以 5 mcg/kg/min 给药 2.5 小时
|
多巴酚丁胺以 5 mcg/kg/min 给药，每次给药 2.5 小时。
测量将在基线（开始输注前 30 分钟内）进行，并在药物输注的最后 30 分钟内重复进行。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
等量的安慰剂输注将输注 2.5 小时
|
将给予 5% 葡萄糖溶液 2.5 小时。
测量将在基线（开始输注前 30 分钟内）进行，并在药物输注的最后 30 分钟内重复进行。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灌注血管密度的变化
大体时间：2.5小时
|
灌注血管密度是舌下微循环的量度。
它将使用 SDF 视频显微镜（Microscan® for NTSC，Microvision Medical，Amsterdam，NL）进行评估。
（Crit Care 2007；11：R101）。
|
2.5小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宏观血液动力学
大体时间：2.5小时
|
宏观血流动力学值：平均动脉压、心率和肺动脉导管衍生值（肺动脉闭塞压、心脏指数、全身血管阻力指数）
|
2.5小时
|
|
经胸超声心动图
大体时间：2.5小时
|
|
2.5小时
|
|
胃粘膜灌注
大体时间：2.5小时
|
胃粘膜灌注：胃空气张力计将用于测量腔内 pCO2 并计算胃 - 动脉 pCO2 梯度（Tonocap，Datex）
|
2.5小时
|
|
肝内脏血流量
大体时间：2.5小时
|
这将通过 ICG-PDR 方法进行评估。
每个患者都会收到一个 ICG 指夹，该指夹将连接到肝功能监测器（LiMon Pulsion Medical Systems，德国）。
|
2.5小时
|
|
周边灌注
大体时间：2.5小时
|
|
2.5小时
|
|
代谢灌注评估
大体时间：2.5小时
|
我们将测量混合静脉 O2 饱和度和动脉乳酸
|
2.5小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glenn Hernandez, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月5日
首次发布 (估计)
2011年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.