Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dobutamin på mikrosirkulasjon, regional og perifer perfusjon hos pasienter med septisk sjokk

25. juni 2015 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekter av dobutamin på mikrosirkulasjon, regional og perifer perfusjon hos pasienter med septisk sjokk.

Forskerne antar at dobutamin er i stand til å reversere negativ omfordeling av strømning ved å indusere en selektiv vasodilatatorisk effekt på hypoperfuserte territorier, spesielt ved den sublinguale og gastriske slimhinnen, og ved det perifere vevet.

Forskerne designet en randomisert, cross-over, placebokontrollert studie som ser på de akutte fysiologiske effektene av 5 mcg/kg/min fast dose dobutamin på hjertefunksjon, mikrosirkulasjon, mageslimhinne, hepatosplanchnic og perifer perfusjon hos pasienter med septisk sjokk. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne antar at dobutamin er i stand til å reversere negativ omfordeling av strømning ved å indusere en selektiv vasodilatatorisk effekt på hypoperfuserte territorier, spesielt ved den sublinguale og gastriske slimhinnen, og ved det perifere vevet. Derfor forbedrer dobutamin mikrosirkulatoriske endringer og regional perfusjon ved septisk sjokk, uavhengig av effekten på hjertevolum.

Relevansen av dette konseptet er at det vil støtte en mer rasjonell bruk av dobutamin hos pasienter med septisk sjokk, ikke bare som en inotrop for å øke hjertevolum, men enda viktigere, som en selektiv vasodilator rettet mot å gjenopprette perfusjon.

Derfor utformet etterforskerne en randomisert, cross-over, placebokontrollert studie som ser på de akutte fysiologiske effektene av 5 mcg/kg/min fast dose dobutamin på hjertefunksjon, mikrosirkulasjon, mageslimhinne, hepatosplanchnic og perifer perfusjon i septik. sjokkpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 6510260
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år)
  • Septisk sjokk i mindre enn 24 timer
  • Arteriell laktat > 2,4 mmol/l
  • Mekanisk ventilasjon og lungearteriekateter på plass

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Refraktær hypotensjon
  • Akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 3 månedene
  • Tidligere bruk av dobutamin i løpet av de siste 72 timer
  • Hjerteindeks < 2,5 l/min/m2
  • Ikke-sinusrytme
  • Hjertefrekvens >140 BPM
  • Forventet operasjon eller dialytisk prosedyre i løpet av studieperioden
  • Child B eller C levercirrhose
  • Hemoglobin < 8 gr/dl
  • Ukontrollerbar feber > 39ºC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dobutamin
Dobutamin med 5 mcg/kg/min vil bli administrert i 2,5 timer
Legemiddel: Dobutamin
Dobutamin ved 5 mcg/kg/min vil bli administrert i 2,5 timer hver. Målinger vil bli utført ved baseline (innen 30 minutter før start av infusjonen) og gjentatt i løpet av de siste 30 minuttene av medikamentinfusjonen.
Andre navn:
  • Dobutrex
Placebo komparator: Placebo
En tilsvarende infusjon av placebo vil bli infundert i 2,5 timer
Legemiddel: Placebo
En 5 % dekstroseløsning vil bli administrert i 2,5 timer. Målinger vil bli utført ved baseline (innen 30 minutter før start av infusjonen) og gjentatt i løpet av de siste 30 minuttene av medikamentinfusjonen.
Andre navn:
  • Dekstrose 5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den perfuserte vaskulære tettheten
Tidsramme: 2,5 t
Perfusert kartetthet er et mål på sublingual mikrosirkulasjon. Det vil bli vurdert med SDF-videomikroskopi (Microscan ® for NTSC, Microvision Medical, Amsterdam, NL). (Crit Care 2007; 11:R101).
2,5 t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makrohemodynamikk
Tidsramme: 2,5 t
Makrohemodynamiske verdier: gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og pulmonalarteriekateteravledede verdier (pulmonalarterieokklusjonstrykk, hjerteindeks, systemisk vaskulær motstandsindeks)
2,5 t
Transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: 2,5 t
  1. Morfologi og diametre av hjertehuler
  2. Systolisk funksjon i venstre ventrikkel
  3. Høyre ventrikkel systolisk funksjon
  4. venstre ventrikkel diastolisk funksjon
2,5 t
Mageslimhinneperfusjon
Tidsramme: 2,5 t
Mageslimhinneperfusjon: gastrisk lufttonometri vil bli brukt til å måle intraluminal pCO2 og beregne gastrisk - arteriell pCO2 gradient (Tonocap, Datex)
2,5 t
Hepatosplanchnic blodstrøm
Tidsramme: 2,5 t
Dette vil bli vurdert med ICG-PDR-metoden. Hver pasient vil motta en ICG-fingerklemme som kobles til en leverfunksjonsmonitor (LiMon Pulsion Medical Systems, Tyskland).
2,5 t
Perifer perfusjon
Tidsramme: 2,5 t
  1. Perifer flytindeks (PFI), utledet fra pulsoksymetrisignalet (MP20 IntelliVue-monitor, Philips Medical systems, Amsterdam, NL)
  2. Temperaturer ved blodet (av PAC), og på forskjellige steder i huden. Vi vil beregne sentral til tå gradient (Tc-toe), og underarm til fingertupp hud temperaturgradient (Tskin-diff)
  3. NIRS: Vevsoksygenmetning (StO2) vil bli målt med et vevsspektrometer (InSpectra Model 325, Hutchinson Technology, Hutchinson, Minn.)
2,5 t
Metabolsk perfusjonsvurdering
Tidsramme: 2,5 t
Vi vil måle blandet venøs O2-metning og arteriell laktat
2,5 t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenn Hernandez, MD, Pontificia universidad catolica de Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1100610

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Dobutamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere