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予防腫瘍学クリニックに通う女性の乳房自己検査の遵守レベルを評価するためのコホート研究

2011年1月6日 更新者:Tata Memorial Hospital

予防腫瘍学クリニックに通う女性の間で乳房自己検査(BSE)を実施する際のコンプライアンスのレベルを評価するための短期間のパイロットコホート研究

乳がんは、インドの都市部の大部分に住む女性の間で最も一般的ながんです。 乳がんによる死亡は、主に、病気の徴候や症状に対する認識の欠如、および BSE の実施に関する知識の欠如による症状の出現が遅れた結果です。 BSE 技術は、乳がんの症状についての認識を向上させるための優れたツールとなる可能性があります。 したがって、BSE へのコンプライアンスのレベルを評価し、コンプライアンス違反のさまざまな理由を評価するために、短期間 (3 か月のフォローアップ) のパイロット研究を提案します。 この研究の結果に基づいて、同様の目的で長期コホート研究が計画されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

これは、TMH の予防腫瘍学 (PO) クリニックに通う女性の BSE に関する観察コホート研究です。 TMH の予防腫瘍学 OPD で一般的な癌のスクリーニングに参加するすべての女性は、BSE の技術を実演し、いつ、どのように、なぜ BSE を実行するかについてアドバイスを受けます。

POクリニックに通い、居住地がムンバイであると述べ、連絡先番号を提供した女性は、調査に参加するよう招待されます。 彼らは研究プロトコルについて説明され、参加に関心のある人にはインフォームドコンセントフォームが提供されます。 インフォームド コンセント フォームに署名した女性は、試験に登録されます。

乳癌と BSE に関する社会人口学的詳細と知識、態度、実践 (KAP) のレベルに関するデータは、参加した女性から収集されます。 彼らは、BSE の技術と BSE を実行する意欲について疑問があるかどうかを尋ねられます。 その後、3 か月のフォローアップ期間中に、女性は電話で連絡を受け、データを収集して、BSE への順守レベルと、もしあれば順守しない理由を評価します。 また、従順な女性は、乳房に異常な変化を観察したかどうか、および同じために臨床医を訪れたかどうかを尋ねられます. その後、彼らのヘルスケアを求める行動が研究されます。

フォローアップの前後に収集されたデータは SPSS ソフトウェアに入力され、平均、カイ 2 乗、t 検定、単変量および多変量解析などの単純な統計検定を使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • 募集
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 11 月から 12 月に予防腫瘍学クリニックに通う女性。

説明

包含基準:

  • 2010 年 11 月から 12 月の間に予防腫瘍学クリニックに通う女性。
  • BSEの訓練を受ける女性たち。
  • ムンバイと記載されている住所。
  • お問い合わせ番号あり。

除外基準:

  • マハラシュトラ州ムンバイ郊外に住む女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乳房自己検診を受ける女性
2010 年 11 月から 12 月に予防腫瘍学クリニックに通い、BSE のトレーニングを受けている女性で、居住地の住所がムンバイであり、連絡先番号が利用可能である。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房自己検査の遵守
時間枠:3ヶ月
予防腫瘍学クリニックに参加している女性の乳房自己検査の遵守レベルを評価すること。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな社会人口学的要因の関連性と乳房自己検査へのコンプライアンスのレベル
時間枠:3ヶ月
さまざまな社会人口学的要因と乳房自己検査の遵守レベルの関連性を研究すること。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ketaki G Karnik, MSc、University of Pune

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (予期された)

2011年2月1日

研究の完了 (予期された)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月6日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 827

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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