- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01271673
Kohorteundersøgelse for at vurdere graden af overensstemmelse i forbindelse med selvundersøgelse af bryster blandt kvinder, der går på forebyggende onkologisk klinik
En kortvarig pilotkohorteundersøgelse for at vurdere graden af overensstemmelse i forbindelse med brystselvundersøgelse (BSE) blandt kvinder, der går på forebyggende onkologisk klinik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel kohorteundersøgelse om BSE blandt kvinder, der går på Preventive Oncology (PO) Clinic, TMH. Alle kvinder, der deltager til screening af almindelige kræftformer på den forebyggende onkologiske OPD på TMH, får demonstreret teknikken til BSE og rådgivet om hvornår, hvordan og hvorfor de skal udføre BSE.
Kvinder, der går på PO-klinikken, og som har nævnt deres bopælsadresse som Mumbai og oplyst kontaktnummer, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. De vil blive forklaret undersøgelsesprotokollen, og de, der er interesserede i at deltage, vil blive tilbudt informerede samtykkeformularer. De kvinder, der underskriver den informerede samtykkeerklæring, vil blive tilmeldt forsøget.
Data vedrørende de sociodemografiske detaljer og niveauet af viden, holdning og praksis (KAP) om brystkræft og BSE vil blive indsamlet fra de deltagende kvinder. De vil blive spurgt, om de er i tvivl om teknikken til BSE og deres vilje til at udføre BSE. Herefter, en opfølgningsperiode på 3 måneder, vil kvinderne blive kontaktet telefonisk med henblik på at indsamle data for at vurdere graden af overholdelse af BSE og årsagerne til den eventuelle manglende overholdelse. De eftergivne kvinder vil også blive spurgt, om de har observeret nogen unormale forandringer i deres bryster og har de besøgt klinikeren for det samme. Og efterfølgende vil deres sundhedssøgende adfærd blive undersøgt.
De indsamlede data før og efter opfølgningen vil blive indtastet i SPSS-softwaren og analyseret ved hjælp af simple statistiske test som middelværdi, chi-kvadrat, t-test og univariat og multivariat analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekruttering
- Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
- Telefonnummer: +91-9920493177
- E-mail: ketakikarnik88@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der går på forebyggende onkologisk klinik i november-december måned 2010.
- Kvinder under BSE-uddannelse.
- Boligadresse nævnt som Mumbai.
- Kontaktnummer tilgængeligt.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder bosat uden for Mumbai, Maharashtra.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder, der foretager selvundersøgelse af bryster
Kvinder, der går på forebyggende onkologisk klinik i løbet af november-december 2010 og underviser i BSE-træning, hvis bopælsadresse er nævnt som Mumbai, og hvis kontaktnummer er tilgængeligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af brystselvundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
At vurdere graden af overensstemmelse i forbindelse med selvundersøgelse af bryster blandt kvinder, der går på forebyggende onkologisk klinik.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af forskellige socio-demografiske faktorer og niveauet af overholdelse af brystselvundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
At studere sammenhængen mellem forskellige socio-demografiske faktorer og niveauet for overholdelse af brystselvundersøgelse.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 827
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bryst selvundersøgelse
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivering | Klinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Sygeplejerskeuddannelsen | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Video-assisteret | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Kalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater