Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie for å vurdere graden av samsvar ved selvundersøkelse av bryster blant kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk

6. januar 2011 oppdatert av: Tata Memorial Hospital

En kortvarig pilotkohortstudie for å vurdere graden av etterlevelse ved selvundersøkelse av bryst (BSE) blant kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk

Brystkreft er den vanligste kreftformen blant kvinner som bor i de fleste byområdene i India. Dødsfallene på grunn av brystkreft er hovedsakelig et resultat av sen presentasjon av symptomene på grunn av manglende bevissthet om tegn og symptomer på sykdommen og manglende kunnskap om å utføre BSE. BSE-teknikken kan være et godt verktøy for å øke bevisstheten om symptomene på brystkreft. Derfor foreslår vi en pilotstudie av kort varighet (3 måneders oppfølging), for å vurdere graden av samsvar med BSE og vurdere de ulike årsakene til manglende samsvar. Basert på resultatene fra denne studien vil det planlegges en langsiktig kohortstudie med lignende mål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonskohortstudie om BSE blant kvinner som går på Preventive Oncology (PO) Clinic, TMH. Alle kvinner som deltar for screening av vanlige kreftformer ved Preventive Oncology OPD ved TMH får demonstrert teknikken for BSE og får råd om når, hvordan og hvorfor de skal utføre BSE.

Kvinner som går på PO-klinikken og som har nevnt sin bostedsadresse som Mumbai og oppgitt kontaktnummer, vil bli invitert til å delta i studien. De vil bli forklart studieprotokollen og de som er interessert i å delta vil bli tilbudt informerte samtykkeskjemaer. Kvinnene som signerer skjemaet for informert samtykke vil bli registrert i rettssaken.

Dataene om sosiodemografiske detaljer og kunnskapsnivå, holdning og praksis (KAP) om brystkreft og BSE vil bli samlet inn fra de deltakende kvinnene. De vil bli spurt om de er i tvil om teknikken til BSE og deres vilje til å utføre BSE. Deretter, en oppfølgingsperiode på 3 måneder, vil kvinnene bli kontaktet telefonisk for å samle inn data for å vurdere graden av etterlevelse av BSE og eventuelle årsaker til manglende samsvar. I tillegg vil de etterrettelige kvinnene bli spurt om de har observert noen unormale forandringer i brystene og om de har besøkt legen for det samme. Og deretter vil deres helsesøkende atferd bli studert.

Dataene som samles inn før og etter oppfølgingen vil bli lagt inn i SPSS-programvaren og analysert ved hjelp av enkle statistiske tester som gjennomsnitt, kjikvadrat, t-test og univariat og multivariat analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Rekruttering
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk i måneden november-desember 2010.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk i løpet av november-desember 2010.
  • Kvinner som tar BSE-opplæring.
  • Boligadresse nevnt som Mumbai.
  • Kontaktnummer tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner bosatt utenfor Mumbai, Maharashtra.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner som gjennomfører selvundersøkelse av brystene
Kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk i løpet av november-desember 2010, og gjennomfører BSE-opplæring hvis bostedsadresse er nevnt som Mumbai og hvis kontaktnummer er tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av selvundersøkelse av bryst
Tidsramme: 3 måneder
For å vurdere graden av etterlevelse ved selvundersøkelse av brystene blant kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av ulike sosiodemografiske faktorer og graden av etterlevelse av brystselvundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
For å studere sammenhengen mellom ulike sosiodemografiske faktorer og graden av samsvar med selvundersøkelse av bryst.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 827

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere