- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01271673
Kohortstudie for å vurdere graden av samsvar ved selvundersøkelse av bryster blant kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk
En kortvarig pilotkohortstudie for å vurdere graden av etterlevelse ved selvundersøkelse av bryst (BSE) blant kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonskohortstudie om BSE blant kvinner som går på Preventive Oncology (PO) Clinic, TMH. Alle kvinner som deltar for screening av vanlige kreftformer ved Preventive Oncology OPD ved TMH får demonstrert teknikken for BSE og får råd om når, hvordan og hvorfor de skal utføre BSE.
Kvinner som går på PO-klinikken og som har nevnt sin bostedsadresse som Mumbai og oppgitt kontaktnummer, vil bli invitert til å delta i studien. De vil bli forklart studieprotokollen og de som er interessert i å delta vil bli tilbudt informerte samtykkeskjemaer. Kvinnene som signerer skjemaet for informert samtykke vil bli registrert i rettssaken.
Dataene om sosiodemografiske detaljer og kunnskapsnivå, holdning og praksis (KAP) om brystkreft og BSE vil bli samlet inn fra de deltakende kvinnene. De vil bli spurt om de er i tvil om teknikken til BSE og deres vilje til å utføre BSE. Deretter, en oppfølgingsperiode på 3 måneder, vil kvinnene bli kontaktet telefonisk for å samle inn data for å vurdere graden av etterlevelse av BSE og eventuelle årsaker til manglende samsvar. I tillegg vil de etterrettelige kvinnene bli spurt om de har observert noen unormale forandringer i brystene og om de har besøkt legen for det samme. Og deretter vil deres helsesøkende atferd bli studert.
Dataene som samles inn før og etter oppfølgingen vil bli lagt inn i SPSS-programvaren og analysert ved hjelp av enkle statistiske tester som gjennomsnitt, kjikvadrat, t-test og univariat og multivariat analyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Rekruttering
- Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
- Telefonnummer: +91-9920493177
- E-post: ketakikarnik88@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk i løpet av november-desember 2010.
- Kvinner som tar BSE-opplæring.
- Boligadresse nevnt som Mumbai.
- Kontaktnummer tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner bosatt utenfor Mumbai, Maharashtra.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner som gjennomfører selvundersøkelse av brystene
Kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk i løpet av november-desember 2010, og gjennomfører BSE-opplæring hvis bostedsadresse er nevnt som Mumbai og hvis kontaktnummer er tilgjengelig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av selvundersøkelse av bryst
Tidsramme: 3 måneder
|
For å vurdere graden av etterlevelse ved selvundersøkelse av brystene blant kvinner som går på forebyggende onkologisk klinikk.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening av ulike sosiodemografiske faktorer og graden av etterlevelse av brystselvundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
For å studere sammenhengen mellom ulike sosiodemografiske faktorer og graden av samsvar med selvundersøkelse av bryst.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 827
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .