Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie om de mate van naleving te beoordelen bij het uitvoeren van borstzelfonderzoek bij vrouwen die een preventieve oncologische kliniek bezoeken

6 januari 2011 bijgewerkt door: Tata Memorial Hospital

Een pilot-cohortstudie van korte duur om de mate van naleving te beoordelen bij het uitvoeren van borstzelfonderzoek (BSE) bij vrouwen die een preventieve oncologische kliniek bezoeken

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen die in de meeste stedelijke gebieden in India wonen. De sterfgevallen als gevolg van borstkanker zijn voornamelijk het gevolg van een late presentatie van de symptomen als gevolg van een gebrek aan bewustzijn van de tekenen en symptomen van de ziekte en een gebrek aan kennis over het uitvoeren van BSE. De BSE-techniek kan een goed hulpmiddel zijn om de bewustwording over de symptomen van borstkanker te vergroten. Daarom stellen we een pilootstudie voor van korte duur (3 maanden follow-up) om de mate van naleving van BSE te beoordelen en de verschillende redenen voor niet-naleving te beoordelen. Op basis van de resultaten van deze studie zal een cohortstudie op lange termijn worden gepland met vergelijkbare doelstellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele cohortstudie over BSE onder vrouwen die de Preventive Oncology (PO) Clinic, TMH, bezochten. Alle vrouwen die aanwezig zijn voor screening op veelvoorkomende kankers bij het Preventive Oncology OPD van TMH krijgen de techniek van BSE te zien en krijgen advies over wanneer, hoe en waarom BSE moet worden uitgevoerd.

Vrouwen die de PO-kliniek bezoeken en die hun woonadres Mumbai hebben genoemd en hun contactnummer hebben opgegeven, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Ze zullen het onderzoeksprotocol worden uitgelegd en diegenen die geïnteresseerd zijn in deelname zullen geïnformeerde toestemmingsformulieren aangeboden krijgen. De vrouwen die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden ingeschreven voor de studie.

De gegevens over de sociaal-demografische gegevens en het kennis-, houding- en praktijkniveau (KAP) over borstkanker en BSE worden verzameld bij de deelnemende vrouwen. Er wordt hen gevraagd of ze twijfels hebben over de techniek van BSE en hun bereidheid om BSE uit te voeren. Daarna, een follow-up periode van 3 maanden, zullen de vrouwen telefonisch gecontacteerd worden om de gegevens te verzamelen om de mate van naleving van BSE en de eventuele redenen voor niet-naleving te beoordelen. Ook zal de meegaande vrouwen worden gevraagd of ze abnormale veranderingen in hun borsten hebben waargenomen en of ze hiervoor de arts hebben bezocht. Vervolgens wordt gekeken naar hun zorgzoekgedrag.

De gegevens die voor en na de follow-up worden verzameld, worden ingevoerd in de SPSS-software en geanalyseerd met behulp van eenvoudige statistische tests zoals mean, chi-kwadraat, t-test en univariate en multivariate analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Werving
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die in de maand november-december 2010 naar de Preventive Oncology Clinic gingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die in de maand november-december 2010 naar de preventieve oncologiekliniek gingen.
  • Vrouwen die een BSE-opleiding volgen.
  • Woonadres vermeld als Mumbai.
  • Contactnummer beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die buiten Mumbai, Maharashtra wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen die borstzelfonderzoek ondergaan
Vrouwen die in de maand november-december 2010 naar de preventieve oncologiekliniek gaan en een BSE-training volgen, waarvan het woonadres Mumbai is en wiens contactnummer beschikbaar is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van borstzelfonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
Om het niveau van naleving te beoordelen bij het uitvoeren van borstzelfonderzoek bij vrouwen die de preventieve oncologiekliniek bezoeken.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van verschillende sociaal-demografische factoren en het niveau van naleving van borstzelfonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
Het verband bestuderen tussen verschillende sociaal-demografische factoren en de mate van naleving van borstzelfonderzoek.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 827

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren