Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie k posouzení úrovně shody při provádění samovyšetření prsu u žen navštěvujících preventivní onkologickou kliniku

6. ledna 2011 aktualizováno: Tata Memorial Hospital

Krátkodobá pilotní kohortová studie k posouzení úrovně shody při provádění samovyšetření prsu (BSE) u žen navštěvujících preventivní onkologickou kliniku

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen žijících ve většině městských oblastí v Indii. Úmrtí na rakovinu prsu jsou hlavně důsledkem pozdního projevu příznaků v důsledku nedostatečného povědomí o známkách a příznacích onemocnění a nedostatku znalostí o provádění BSE. Technika BSE může být dobrým nástrojem pro zlepšení povědomí o příznacích rakoviny prsu. Proto navrhujeme krátkodobou pilotní studii (následné 3 měsíce), abychom posoudili úroveň souladu s BSE a posoudili různé důvody pro nesoulad. Na základě výsledků této studie bude naplánována dlouhodobá kohortová studie s podobnými cíli.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační kohortová studie o BSE mezi ženami navštěvujícími Preventivní onkologickou (PO) kliniku, TMH. Všem ženám, které se účastní screeningu běžných nádorových onemocnění na OPD preventivní onkologie při TMH, je předvedena technika BSE a je jim doporučeno, kdy, jak a proč BSE provádět.

Ženy navštěvující PO kliniku, které uvedly svou adresu bydliště jako Bombaj a poskytly kontaktní číslo, budou pozvány k účasti ve studii. Bude jim vysvětlen protokol studie a zájemcům o účast budou nabídnuty formuláře informovaného souhlasu. Do studie budou zařazeny ženy, které podepíší formulář informovaného souhlasu.

Od zúčastněných žen budou shromážděny údaje týkající se sociodemografických podrobností a úrovně znalostí, přístupu a praxe (KAP) o rakovině prsu a BSE. Budou dotázáni, zda mají nějaké pochybnosti ohledně techniky BSE a jejich ochoty BSE provést. Poté, po dobu 3 měsíců, budou ženy telefonicky kontaktovány, aby shromáždily údaje pro posouzení úrovně dodržování BSE a případné důvody pro nedodržení. Rovněž budou ženy, které vyhověly, dotázány, zda pozorovaly nějaké abnormální změny na svých prsou a navštívily kvůli tomu lékaře. A následně bude studováno jejich chování při vyhledávání zdravotní péče.

Data shromážděná před a po sledování budou vložena do softwaru SPSS a analyzována pomocí jednoduchých statistických testů, jako je průměr, chí-kvadrát, t-test a jednorozměrná a vícerozměrná analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy navštěvující Preventivní onkologickou kliniku v měsíci listopad-prosinec 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy navštěvující Preventivní onkologickou kliniku v období listopad-prosinec 2010.
  • Ženy absolvující školení o BSE.
  • Adresa bydliště uvedená jako Bombaj.
  • Kontaktní číslo k dispozici.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s bydlištěm mimo Bombaj, Maharashtra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy provádějící samovyšetření prsu
Ženy navštěvující preventivní onkologickou kliniku v období od listopadu do prosince 2010 a účastnící se školení o BSE, jejichž bydliště je uvedeno jako Bombaj a jejichž kontaktní číslo je k dispozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování samovyšetření prsu
Časové okno: 3 měsíce
Zhodnotit míru compliance při provádění samovyšetření prsu u žen navštěvujících preventivní onkologickou kliniku.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace různých sociodemografických faktorů a míra compliance k samovyšetření prsu
Časové okno: 3 měsíce
Studovat asociaci různých sociodemografických faktorů a míru compliance se samovyšetřením prsu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 827

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samovyšetření prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit