Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie för att bedöma graden av efterlevnad vid självundersökning av bröstet bland kvinnor som går på förebyggande onkologisk klinik

6 januari 2011 uppdaterad av: Tata Memorial Hospital

En kortvarig pilotkohortstudie för att bedöma graden av efterlevnad vid självundersökning av bröst (BSE) bland kvinnor som går på förebyggande onkologisk klinik

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor som bor i majoriteten av stadsområdena i Indien. Dödsfallen på grund av bröstcancer är främst ett resultat av sen presentation av symtomen på grund av bristande medvetenhet om tecken och symtom på sjukdomen och bristande kunskap om att utföra BSE. BSE-tekniken kan vara ett bra verktyg för att öka medvetenheten om symtomen på bröstcancer. Därför föreslår vi en pilotstudie av kort varaktighet (3 månaders uppföljning), för att bedöma graden av överensstämmelse med BSE och bedöma de olika orsakerna till bristande efterlevnad. Baserat på resultaten av denna studie kommer en långsiktig kohortstudie att planeras med liknande mål.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationskohortstudie om BSE bland kvinnor som går på Preventive Oncology (PO) Clinic, TMH. Alla kvinnor som deltar för screening av vanliga cancerformer vid Preventive Oncology OPD vid TMH demonstreras tekniken för BSE och får råd om när, hur och varför de ska utföra BSE.

Kvinnor som går på PO-kliniken och som har nämnt sin bostadsadress som Mumbai och angett kontaktnummer kommer att bjudas in att delta i studien. De kommer att förklaras studieprotokollet och de som är intresserade av att delta kommer att erbjudas informerade samtyckesformulär. De kvinnor som undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att registreras i rättegången.

Data om sociodemografiska detaljer och kunskapsnivå, attityd och praktik (KAP) om bröstcancer och BSE kommer att samlas in från de deltagande kvinnorna. De kommer att tillfrågas om de har några tvivel angående BSE-tekniken och deras vilja att utföra BSE. Därefter, en uppföljningsperiod på 3 månader, kommer kvinnorna att kontaktas telefoniskt för att samla in data för att bedöma graden av överensstämmelse med BSE och eventuella orsaker till bristande efterlevnad. De följsamma kvinnorna kommer också att tillfrågas om de har observerat några onormala förändringar i sina bröst och har de besökt läkaren för detsamma. Och därefter kommer deras vårdsökande beteende att studeras.

Data som samlas in före och efter uppföljningen kommer att matas in i SPSS-mjukvaran och analyseras med enkla statistiska tester som medelvärde, chi-kvadrat, t-test och univariat och multivariat analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrytering
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som går på preventiv onkologisk klinik under november-december 2010.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som går på Preventive Oncology Clinic under månaden november-december 2010.
  • Kvinnor som genomgår BSE-utbildning.
  • Bostadsadress nämns som Mumbai.
  • Kontaktnummer tillgängligt.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor bosatta utanför Mumbai, Maharashtra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor som gör självundersökning av bröstet
Kvinnor som går på preventiv onkologisk klinik under november-december 2010 och genomgår BSE-utbildning vars bostadsadress anges som Mumbai och vars kontaktnummer är tillgängligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med självundersökning av bröst
Tidsram: 3 månader
Att bedöma graden av efterlevnad vid självundersökning av bröstet bland kvinnor som går på preventiv onkologisk klinik.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan olika sociodemografiska faktorer och graden av efterlevnad av bröstsjälvundersökning
Tidsram: 3 månader
Att studera sambandet mellan olika sociodemografiska faktorer och graden av efterlevnad av bröstsjälvundersökning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 827

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera