- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01271673
Kohortstudie för att bedöma graden av efterlevnad vid självundersökning av bröstet bland kvinnor som går på förebyggande onkologisk klinik
En kortvarig pilotkohortstudie för att bedöma graden av efterlevnad vid självundersökning av bröst (BSE) bland kvinnor som går på förebyggande onkologisk klinik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationskohortstudie om BSE bland kvinnor som går på Preventive Oncology (PO) Clinic, TMH. Alla kvinnor som deltar för screening av vanliga cancerformer vid Preventive Oncology OPD vid TMH demonstreras tekniken för BSE och får råd om när, hur och varför de ska utföra BSE.
Kvinnor som går på PO-kliniken och som har nämnt sin bostadsadress som Mumbai och angett kontaktnummer kommer att bjudas in att delta i studien. De kommer att förklaras studieprotokollet och de som är intresserade av att delta kommer att erbjudas informerade samtyckesformulär. De kvinnor som undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att registreras i rättegången.
Data om sociodemografiska detaljer och kunskapsnivå, attityd och praktik (KAP) om bröstcancer och BSE kommer att samlas in från de deltagande kvinnorna. De kommer att tillfrågas om de har några tvivel angående BSE-tekniken och deras vilja att utföra BSE. Därefter, en uppföljningsperiod på 3 månader, kommer kvinnorna att kontaktas telefoniskt för att samla in data för att bedöma graden av överensstämmelse med BSE och eventuella orsaker till bristande efterlevnad. De följsamma kvinnorna kommer också att tillfrågas om de har observerat några onormala förändringar i sina bröst och har de besökt läkaren för detsamma. Och därefter kommer deras vårdsökande beteende att studeras.
Data som samlas in före och efter uppföljningen kommer att matas in i SPSS-mjukvaran och analyseras med enkla statistiska tester som medelvärde, chi-kvadrat, t-test och univariat och multivariat analys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrytering
- Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
- Telefonnummer: +91-9920493177
- E-post: ketakikarnik88@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som går på Preventive Oncology Clinic under månaden november-december 2010.
- Kvinnor som genomgår BSE-utbildning.
- Bostadsadress nämns som Mumbai.
- Kontaktnummer tillgängligt.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor bosatta utanför Mumbai, Maharashtra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor som gör självundersökning av bröstet
Kvinnor som går på preventiv onkologisk klinik under november-december 2010 och genomgår BSE-utbildning vars bostadsadress anges som Mumbai och vars kontaktnummer är tillgängligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med självundersökning av bröst
Tidsram: 3 månader
|
Att bedöma graden av efterlevnad vid självundersökning av bröstet bland kvinnor som går på preventiv onkologisk klinik.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan olika sociodemografiska faktorer och graden av efterlevnad av bröstsjälvundersökning
Tidsram: 3 månader
|
Att studera sambandet mellan olika sociodemografiska faktorer och graden av efterlevnad av bröstsjälvundersökning.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 827
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .