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Studio di coorte per valutare il livello di conformità nell'intraprendere l'autoesame del seno tra le donne che frequentano la clinica di oncologia preventiva

6 gennaio 2011 aggiornato da: Tata Memorial Hospital

Uno studio pilota di coorte di breve durata per valutare il livello di conformità nell'intraprendere l'autoesame del seno (BSE) tra le donne che frequentano la clinica di oncologia preventiva

Il cancro al seno è il cancro più comune tra le donne che risiedono nella maggior parte delle aree urbane in India. I decessi dovuti al cancro al seno sono principalmente il risultato della presentazione tardiva dei sintomi a causa della mancanza di consapevolezza dei segni e dei sintomi della malattia e della mancanza di conoscenza dell'esecuzione della BSE. La tecnica della BSE può essere un valido strumento per migliorare la consapevolezza sui sintomi del cancro al seno. Pertanto, proponiamo uno studio pilota di breve durata (3 mesi di follow-up), per valutare il livello di conformità alla BSE e valutare i vari motivi di non conformità. Sulla base dei risultati di questo studio sarà pianificato uno studio di coorte a lungo termine con obiettivi simili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale sulla BSE tra le donne che frequentano la Clinica di Oncologia Preventiva (PO), TMH. A tutte le donne che partecipano allo screening dei tumori comuni presso il Preventive Oncology OPD presso TMH viene dimostrata la tecnica della BSE e consigliate su quando, come e perché eseguire la BSE.

Le donne che frequentano la clinica PO e che hanno indicato il loro indirizzo di residenza come Mumbai e fornito il numero di contatto saranno invitate a partecipare allo studio. Verrà spiegato loro il protocollo dello studio e a coloro che sono interessati a partecipare verranno offerti moduli di consenso informato. Le donne che firmeranno il modulo di consenso informato saranno arruolate nella sperimentazione.

I dati riguardanti i dettagli socio-demografici e il livello di conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) sul cancro al seno e sulla BSE saranno raccolti dalle donne partecipanti. Verrà loro chiesto se hanno dubbi riguardo alla tecnica dell'ESB e alla loro volontà di eseguire l'ESB. Successivamente, dopo un periodo di follow-up di 3 mesi, le donne saranno contattate telefonicamente per raccogliere i dati per valutare il livello di conformità alla BSE e le eventuali ragioni di non conformità. Inoltre, alle donne compiacenti verrà chiesto se hanno osservato cambiamenti anormali nel loro seno e se hanno visitato il medico per lo stesso. E successivamente, verrà studiato il loro comportamento di ricerca di assistenza sanitaria.

I dati raccolti prima e dopo il follow-up verranno inseriti nel software SPSS e analizzati utilizzando semplici test statistici come media, chi-quadrato, t-test e analisi univariata e multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne frequentanti l'Ambulatorio di Oncologia Preventiva nel mese di novembre-dicembre 2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne frequentanti l'Ambulatorio di Oncologia Preventiva nel mese di novembre-dicembre 2010.
  • Donne che seguono corsi di formazione sulla BSE.
  • Indirizzo di residenza indicato come Mumbai.
  • Numero di contatto disponibile.

Criteri di esclusione:

  • Donne residenti fuori Mumbai, Maharashtra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne che intraprendono l'autoesame del seno
Donne che frequentano la clinica di oncologia preventiva durante il mese di novembre-dicembre 2010 e che seguono corsi di formazione sulla BSE il cui indirizzo di residenza è indicato come Mumbai e il cui numero di contatto è disponibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità all'autoesame del seno
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare il livello di conformità nell'effettuare l'autoesame del seno tra le donne che frequentano la clinica di oncologia preventiva.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione di vari fattori socio-demografici e livello di compliance al Breast Self Examination
Lasso di tempo: 3 mesi
Studiare l'associazione di vari fattori socio-demografici e il livello di conformità con l'autoesame del seno.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 827

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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