Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de cohorte para evaluar el nivel de cumplimiento en la realización del autoexamen de mama entre mujeres que asisten a la clínica de oncología preventiva

6 de enero de 2011 actualizado por: Tata Memorial Hospital

Un estudio de cohorte piloto de corta duración para evaluar el nivel de cumplimiento en la realización del autoexamen de mamas (BSE) entre las mujeres que asisten a la clínica de oncología preventiva

El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres que residen en la mayoría de las áreas urbanas de la India. Las muertes por cáncer de mama son principalmente el resultado de la presentación tardía de los síntomas debido a la falta de conocimiento de los signos y síntomas de la enfermedad y la falta de conocimiento de la realización de EEB. La técnica BSE puede ser una buena herramienta para mejorar la conciencia sobre los síntomas del cáncer de mama. Por lo tanto, proponemos un estudio piloto de corta duración (seguimiento de 3 meses), para evaluar el nivel de cumplimiento de la EEB y evaluar las diversas razones del incumplimiento. Sobre la base de los resultados de este estudio, se planificará un estudio de cohortes a largo plazo con objetivos similares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un estudio de cohorte observacional sobre la EEB entre mujeres que asisten a la Clínica de Oncología Preventiva (PO), TMH. A todas las mujeres que acuden a cribado de cánceres comunes en el OPD de Oncología Preventiva del TMH se les demuestra la técnica del BSE y se les aconseja cuándo, cómo y por qué realizar el BSE.

Se invitará a participar en el estudio a las mujeres que asisten a la clínica de PO y que han mencionado su dirección residencial como Mumbai y proporcionado un número de contacto. Se les explicará el protocolo del estudio y a quienes estén interesados ​​en participar se les ofrecerán formularios de consentimiento informado. Las mujeres que firmen el formulario de consentimiento informado se inscribirán en el ensayo.

Los datos sobre los detalles sociodemográficos y el nivel de conocimiento, actitud y práctica (CAP) sobre el cáncer de mama y la EEB se recopilarán de las mujeres participantes. Se les preguntará si tienen dudas sobre la técnica del BSE y su voluntad de realizar el BSE. A partir de entonces, un período de seguimiento de 3 meses, las mujeres serán contactadas telefónicamente para recopilar los datos para evaluar el nivel de cumplimiento de la EEB y las razones del incumplimiento, si las hubiere. Además, se preguntará a las mujeres que cumplan con los requisitos si han observado algún cambio anormal en sus senos y si han visitado al médico por lo mismo. Y posteriormente, se estudiará su comportamiento de búsqueda de atención sanitaria.

Los datos recopilados antes y después del seguimiento se ingresarán en el software SPSS y se analizarán mediante pruebas estadísticas simples como media, chi-cuadrado, prueba t y análisis univariante y multivariante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamiento
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
          • Número de teléfono: +91-9920493177
          • Correo electrónico: ketakikarnik88@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que acudieron a la Clínica de Oncología Preventiva en el mes de noviembre-diciembre de 2010.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que acudieron a la Clínica de Oncología Preventiva durante el mes de noviembre-diciembre de 2010.
  • Mujeres que reciben capacitación sobre EEB.
  • Dirección residencial mencionada como Mumbai.
  • Número de contacto disponible.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que residen fuera de Mumbai, Maharashtra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres que se someten a un autoexamen de mamas
Mujeres que asistieron a la Clínica de Oncología Preventiva durante el mes de noviembre a diciembre de 2010 y que recibieron capacitación sobre EEB cuya dirección residencial se menciona como Mumbai y cuyo número de contacto está disponible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del autoexamen de mamas
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar el nivel de cumplimiento en la realización del Autoexamen de Mamas entre las mujeres que asisten a la Clínica de Oncología Preventiva.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de diversos factores sociodemográficos y el nivel de cumplimiento del Autoexamen de Mama
Periodo de tiempo: 3 meses
Estudiar la asociación de diversos factores sociodemográficos y el nivel de cumplimiento del Autoexamen de Mamas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 827

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Autoexamen de mamas

3
Suscribir