- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01271673
Estudio de cohorte para evaluar el nivel de cumplimiento en la realización del autoexamen de mama entre mujeres que asisten a la clínica de oncología preventiva
Un estudio de cohorte piloto de corta duración para evaluar el nivel de cumplimiento en la realización del autoexamen de mamas (BSE) entre las mujeres que asisten a la clínica de oncología preventiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohorte observacional sobre la EEB entre mujeres que asisten a la Clínica de Oncología Preventiva (PO), TMH. A todas las mujeres que acuden a cribado de cánceres comunes en el OPD de Oncología Preventiva del TMH se les demuestra la técnica del BSE y se les aconseja cuándo, cómo y por qué realizar el BSE.
Se invitará a participar en el estudio a las mujeres que asisten a la clínica de PO y que han mencionado su dirección residencial como Mumbai y proporcionado un número de contacto. Se les explicará el protocolo del estudio y a quienes estén interesados en participar se les ofrecerán formularios de consentimiento informado. Las mujeres que firmen el formulario de consentimiento informado se inscribirán en el ensayo.
Los datos sobre los detalles sociodemográficos y el nivel de conocimiento, actitud y práctica (CAP) sobre el cáncer de mama y la EEB se recopilarán de las mujeres participantes. Se les preguntará si tienen dudas sobre la técnica del BSE y su voluntad de realizar el BSE. A partir de entonces, un período de seguimiento de 3 meses, las mujeres serán contactadas telefónicamente para recopilar los datos para evaluar el nivel de cumplimiento de la EEB y las razones del incumplimiento, si las hubiere. Además, se preguntará a las mujeres que cumplan con los requisitos si han observado algún cambio anormal en sus senos y si han visitado al médico por lo mismo. Y posteriormente, se estudiará su comportamiento de búsqueda de atención sanitaria.
Los datos recopilados antes y después del seguimiento se ingresarán en el software SPSS y se analizarán mediante pruebas estadísticas simples como media, chi-cuadrado, prueba t y análisis univariante y multivariante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
-
Contacto:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
- Número de teléfono: +91-9920493177
- Correo electrónico: ketakikarnik88@gmail.com
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Investigador principal:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que acudieron a la Clínica de Oncología Preventiva durante el mes de noviembre-diciembre de 2010.
- Mujeres que reciben capacitación sobre EEB.
- Dirección residencial mencionada como Mumbai.
- Número de contacto disponible.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que residen fuera de Mumbai, Maharashtra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres que se someten a un autoexamen de mamas
Mujeres que asistieron a la Clínica de Oncología Preventiva durante el mes de noviembre a diciembre de 2010 y que recibieron capacitación sobre EEB cuya dirección residencial se menciona como Mumbai y cuyo número de contacto está disponible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del autoexamen de mamas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el nivel de cumplimiento en la realización del Autoexamen de Mamas entre las mujeres que asisten a la Clínica de Oncología Preventiva.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de diversos factores sociodemográficos y el nivel de cumplimiento del Autoexamen de Mama
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estudiar la asociación de diversos factores sociodemográficos y el nivel de cumplimiento del Autoexamen de Mamas.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 827
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