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Étude de cohorte pour évaluer le niveau de conformité à l'auto-examen des seins chez les femmes fréquentant une clinique d'oncologie préventive

6 janvier 2011 mis à jour par: Tata Memorial Hospital

Une étude de cohorte pilote de courte durée pour évaluer le niveau de conformité à l'auto-examen des seins (ESB) chez les femmes fréquentant une clinique d'oncologie préventive

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes résidant dans la majorité des zones urbaines en Inde. Les décès dus au cancer du sein résultent principalement de la présentation tardive des symptômes en raison d'un manque de sensibilisation aux signes et symptômes de la maladie et d'un manque de connaissances sur la réalisation de l'ESB. La technique de l'ESB peut être un bon outil pour améliorer la sensibilisation aux symptômes du cancer du sein. Ainsi, nous proposons une étude pilote de courte durée (3 mois de suivi), pour évaluer le niveau de conformité à l'ESB et évaluer les différentes raisons de non-conformité. Sur la base des résultats de cette étude, une étude de cohorte à long terme sera planifiée avec des objectifs similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle sur l'ESB chez les femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive (OP), TMH. Toutes les femmes qui se présentent pour le dépistage des cancers courants à l'OPD d'oncologie préventive du TMH reçoivent une démonstration de la technique de l'ESB et sont conseillées sur quand, comment et pourquoi effectuer l'ESB.

Les femmes qui fréquentent la clinique PO et qui ont mentionné leur adresse résidentielle comme Mumbai et fourni un numéro de contact seront invitées à participer à l'étude. Le protocole de l'étude leur sera expliqué et les personnes intéressées à participer se verront proposer des formulaires de consentement éclairé. Les femmes qui signent le formulaire de consentement éclairé seront inscrites à l'essai.

Les données concernant les détails socio-démographiques et le niveau de connaissance, d'attitude et de pratique (CAP) sur le cancer du sein et l'ESB seront collectées auprès des femmes participantes. On leur demandera s'ils ont des doutes concernant la technique de l'ESB et leur volonté d'effectuer l'ESB. Par la suite, une période de suivi de 3 mois, les femmes seront contactées par téléphone pour recueillir les données afin d'évaluer le niveau de conformité à l'ESB et les raisons de non-conformité, le cas échéant. De plus, on demandera aux femmes conformes si elles ont observé des changements anormaux dans leurs seins et si elles ont consulté le clinicien pour la même chose. Et par la suite, leur comportement de recherche de soins de santé sera étudié.

Les données recueillies avant et après le suivi seront saisies dans le logiciel SPSS et analysées à l'aide de tests statistiques simples comme la moyenne, le chi carré, le test t et l'analyse univariée et multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive au mois de novembre-décembre 2010.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive au cours du mois de novembre-décembre 2010.
  • Femmes suivant une formation sur l'ESB.
  • Adresse résidentielle mentionnée comme Mumbai.
  • Numéro de contact disponible.

Critère d'exclusion:

  • Femmes résidant à l'extérieur de Mumbai, Maharashtra.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes entreprenant l'auto-examen des seins
Femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive au cours du mois de novembre à décembre 2010 et suivant une formation sur l'ESB dont l'adresse résidentielle mentionnée comme Mumbai et dont le numéro de contact est disponible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à l'auto-examen des seins
Délai: 3 mois
Évaluer le niveau de conformité à l'auto-examen des seins chez les femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de divers facteurs socio-démographiques et le niveau de conformité à l'auto-examen des seins
Délai: 3 mois
Étudier l'association de divers facteurs socio-démographiques et le niveau d'observance de l'auto-examen des seins.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

7 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 827

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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