- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01271673
Étude de cohorte pour évaluer le niveau de conformité à l'auto-examen des seins chez les femmes fréquentant une clinique d'oncologie préventive
Une étude de cohorte pilote de courte durée pour évaluer le niveau de conformité à l'auto-examen des seins (ESB) chez les femmes fréquentant une clinique d'oncologie préventive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle sur l'ESB chez les femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive (OP), TMH. Toutes les femmes qui se présentent pour le dépistage des cancers courants à l'OPD d'oncologie préventive du TMH reçoivent une démonstration de la technique de l'ESB et sont conseillées sur quand, comment et pourquoi effectuer l'ESB.
Les femmes qui fréquentent la clinique PO et qui ont mentionné leur adresse résidentielle comme Mumbai et fourni un numéro de contact seront invitées à participer à l'étude. Le protocole de l'étude leur sera expliqué et les personnes intéressées à participer se verront proposer des formulaires de consentement éclairé. Les femmes qui signent le formulaire de consentement éclairé seront inscrites à l'essai.
Les données concernant les détails socio-démographiques et le niveau de connaissance, d'attitude et de pratique (CAP) sur le cancer du sein et l'ESB seront collectées auprès des femmes participantes. On leur demandera s'ils ont des doutes concernant la technique de l'ESB et leur volonté d'effectuer l'ESB. Par la suite, une période de suivi de 3 mois, les femmes seront contactées par téléphone pour recueillir les données afin d'évaluer le niveau de conformité à l'ESB et les raisons de non-conformité, le cas échéant. De plus, on demandera aux femmes conformes si elles ont observé des changements anormaux dans leurs seins et si elles ont consulté le clinicien pour la même chose. Et par la suite, leur comportement de recherche de soins de santé sera étudié.
Les données recueillies avant et après le suivi seront saisies dans le logiciel SPSS et analysées à l'aide de tests statistiques simples comme la moyenne, le chi carré, le test t et l'analyse univariée et multivariée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Recrutement
- Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
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Contact:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
- Numéro de téléphone: +91-9920493177
- E-mail: ketakikarnik88@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive au cours du mois de novembre-décembre 2010.
- Femmes suivant une formation sur l'ESB.
- Adresse résidentielle mentionnée comme Mumbai.
- Numéro de contact disponible.
Critère d'exclusion:
- Femmes résidant à l'extérieur de Mumbai, Maharashtra.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes entreprenant l'auto-examen des seins
Femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive au cours du mois de novembre à décembre 2010 et suivant une formation sur l'ESB dont l'adresse résidentielle mentionnée comme Mumbai et dont le numéro de contact est disponible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à l'auto-examen des seins
Délai: 3 mois
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Évaluer le niveau de conformité à l'auto-examen des seins chez les femmes fréquentant la clinique d'oncologie préventive.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de divers facteurs socio-démographiques et le niveau de conformité à l'auto-examen des seins
Délai: 3 mois
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Étudier l'association de divers facteurs socio-démographiques et le niveau d'observance de l'auto-examen des seins.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 827
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