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Estudo de coorte para avaliar o nível de adesão à realização do autoexame das mamas entre mulheres atendidas em clínica de oncologia preventiva

6 de janeiro de 2011 atualizado por: Tata Memorial Hospital

Um estudo de coorte piloto de curta duração para avaliar o nível de conformidade na realização do autoexame das mamas (BSE) entre mulheres que frequentam uma clínica de oncologia preventiva

O câncer de mama é o câncer mais comum entre as mulheres que residem na maioria das áreas urbanas da Índia. As mortes por câncer de mama são decorrentes principalmente da apresentação tardia dos sintomas devido ao desconhecimento dos sinais e sintomas da doença e desconhecimento da realização do AEM. A técnica BSE pode ser uma boa ferramenta para melhorar a conscientização sobre os sintomas do câncer de mama. Assim, propomos um estudo piloto de curta duração (seguimento de 3 meses), para avaliar o nível de adesão à BSE e avaliar as várias razões de não adesão. Com base nos resultados deste estudo, um estudo de coorte de longo prazo será planejado com objetivos semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte observacional sobre EEB entre mulheres atendidas na Clínica de Oncologia Preventiva (PO) do TMH. Todas as mulheres atendidas para triagem de cânceres comuns no OPD de Oncologia Preventiva do TMH são demonstradas a técnica de BSE e orientadas sobre quando, como e por que realizar o BSE.

As mulheres que frequentam a clínica PO e que mencionaram seu endereço residencial como Mumbai e forneceram um número de contato serão convidadas a participar do estudo. Eles serão explicados sobre o protocolo do estudo e aqueles que estiverem interessados ​​em participar receberão formulários de consentimento informado. As mulheres que assinarem o formulário de consentimento informado serão inscritas no estudo.

Os dados referentes aos detalhes sociodemográficos e nível de conhecimento, atitude e prática (KAP) sobre câncer de mama e BSE serão coletados das mulheres participantes. Eles serão questionados se têm alguma dúvida sobre a técnica do BSE e sua vontade de realizar o BSE. A partir daí, um período de acompanhamento de 3 meses, as mulheres serão contatadas por telefone para coletar os dados para avaliar o nível de adesão ao BSE e os motivos da não adesão, se houver. Além disso, as mulheres compatíveis serão questionadas se observaram alguma alteração anormal em suas mamas e se visitaram o clínico para o mesmo. E, posteriormente, será estudado o seu comportamento de procura de cuidados de saúde.

Os dados coletados antes e após o acompanhamento serão inseridos no software SPSS e analisados ​​por meio de testes estatísticos simples como média, qui-quadrado, teste t e análise univariada e multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
        • Recrutamento
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres atendidas na Clínica de Oncologia Preventiva no mês de novembro a dezembro de 2010.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres atendidas na Clínica de Oncologia Preventiva durante o mês de novembro a dezembro de 2010.
  • Mulheres realizando treinamento em BSE.
  • Endereço residencial mencionado como Mumbai.
  • Número de contato disponível.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que residem fora de Mumbai, Maharashtra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres que realizam o autoexame das mamas
Mulheres que frequentaram a Clínica de Oncologia Preventiva durante o mês de novembro-dezembro de 2010 e realizaram treinamento em BSE cujo endereço residencial mencionado como Mumbai e cujo número de contato está disponível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com o Autoexame das Mamas
Prazo: 3 meses
Avaliar o nível de adesão à realização do Autoexame das Mamas em mulheres atendidas na Clínica de Oncologia Preventiva.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de vários fatores sociodemográficos e o grau de adesão ao Autoexame das Mamas
Prazo: 3 meses
Estudar a associação de vários fatores sociodemográficos e o nível de adesão ao Autoexame das Mamas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 827

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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