- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01271673
Estudo de coorte para avaliar o nível de adesão à realização do autoexame das mamas entre mulheres atendidas em clínica de oncologia preventiva
Um estudo de coorte piloto de curta duração para avaliar o nível de conformidade na realização do autoexame das mamas (BSE) entre mulheres que frequentam uma clínica de oncologia preventiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional sobre EEB entre mulheres atendidas na Clínica de Oncologia Preventiva (PO) do TMH. Todas as mulheres atendidas para triagem de cânceres comuns no OPD de Oncologia Preventiva do TMH são demonstradas a técnica de BSE e orientadas sobre quando, como e por que realizar o BSE.
As mulheres que frequentam a clínica PO e que mencionaram seu endereço residencial como Mumbai e forneceram um número de contato serão convidadas a participar do estudo. Eles serão explicados sobre o protocolo do estudo e aqueles que estiverem interessados em participar receberão formulários de consentimento informado. As mulheres que assinarem o formulário de consentimento informado serão inscritas no estudo.
Os dados referentes aos detalhes sociodemográficos e nível de conhecimento, atitude e prática (KAP) sobre câncer de mama e BSE serão coletados das mulheres participantes. Eles serão questionados se têm alguma dúvida sobre a técnica do BSE e sua vontade de realizar o BSE. A partir daí, um período de acompanhamento de 3 meses, as mulheres serão contatadas por telefone para coletar os dados para avaliar o nível de adesão ao BSE e os motivos da não adesão, se houver. Além disso, as mulheres compatíveis serão questionadas se observaram alguma alteração anormal em suas mamas e se visitaram o clínico para o mesmo. E, posteriormente, será estudado o seu comportamento de procura de cuidados de saúde.
Os dados coletados antes e após o acompanhamento serão inseridos no software SPSS e analisados por meio de testes estatísticos simples como média, qui-quadrado, teste t e análise univariada e multivariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
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Contato:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
- Número de telefone: +91-9920493177
- E-mail: ketakikarnik88@gmail.com
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Investigador principal:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres atendidas na Clínica de Oncologia Preventiva durante o mês de novembro a dezembro de 2010.
- Mulheres realizando treinamento em BSE.
- Endereço residencial mencionado como Mumbai.
- Número de contato disponível.
Critério de exclusão:
- Mulheres que residem fora de Mumbai, Maharashtra.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres que realizam o autoexame das mamas
Mulheres que frequentaram a Clínica de Oncologia Preventiva durante o mês de novembro-dezembro de 2010 e realizaram treinamento em BSE cujo endereço residencial mencionado como Mumbai e cujo número de contato está disponível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com o Autoexame das Mamas
Prazo: 3 meses
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Avaliar o nível de adesão à realização do Autoexame das Mamas em mulheres atendidas na Clínica de Oncologia Preventiva.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de vários fatores sociodemográficos e o grau de adesão ao Autoexame das Mamas
Prazo: 3 meses
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Estudar a associação de vários fatores sociodemográficos e o nível de adesão ao Autoexame das Mamas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 827
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