- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01271673
Kohorttitutkimus ennaltaehkäisevän onkologian klinikalla käyvien naisten vaatimustenmukaisuuden tason arvioimiseksi rintojen itsetutkimuksessa
Lyhytkestoinen pilottikohorttitutkimus, jolla arvioidaan ennaltaehkäisevän onkologian klinikalla käyvien naisten vaatimustenmukaisuuden tasoa rintojen itsetutkimuksessa (BSE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus BSE:stä TMH:n Preventive Oncology (PO) -klinikalla käyvien naisten keskuudessa. Kaikille naisille, jotka osallistuvat yleisten syöpien seulontaan Preventive Oncology OPD:ssä TMH:ssa, esitellään BSE-tekniikkaa ja neuvotaan milloin, miten ja miksi BSE tehdään.
Tutkimukseen kutsutaan PO-klinikalla käyvät naiset, jotka ovat maininneet asuinosoitteensa Mumbain ja ilmoittaneet puhelinnumeronsa. Heille selitetään tutkimusprotokolla ja osallistumisesta kiinnostuneille tarjotaan tietoinen suostumuslomake. Naiset, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan oikeudenkäyntiin.
Rintasyövän ja BSE:n sosiodemografisia yksityiskohtia ja tietämystä, asennetta ja käytäntöä (KAP) koskevat tiedot kerätään osallistuvilta naisilta. Heiltä kysytään, onko heillä epäilyksiä BSE-tekniikasta ja halukkuudestaan suorittaa BSE. Sen jälkeen, kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen, naisiin otetaan yhteyttä puhelimitse tietojen keräämiseksi BSE-yhteensopivuuden arvioimiseksi ja mahdollisten vaatimusten noudattamatta jättämisen syiden arvioimiseksi. Säännösten mukaisilta naisilta kysytään myös, ovatko he havainneet poikkeavia muutoksia rinnoissaan ja ovatko he käyneet tämän vuoksi lääkärin vastaanotolla. Ja myöhemmin heidän terveydenhuoltoon hakeutuvansa käyttäytymisensä tutkitaan.
Ennen seurantaa ja sen jälkeen kerätyt tiedot syötetään SPSS-ohjelmistoon ja analysoidaan yksinkertaisilla tilastollisilla testeillä, kuten keskiarvo, kiinineliö, t-testi sekä yksi- ja monimuuttujaanalyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
- Puhelinnumero: +91-9920493177
- Sähköposti: ketakikarnik88@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka käyvät Ennaltaehkäisevän Onkologian klinikalla marras-joulukuussa 2010.
- Naiset osallistuvat BSE-koulutukseen.
- Asuinosoitteeksi mainittiin Mumbai.
- Yhteysnumero saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka asuvat Mumbain ulkopuolella, Maharashtran osavaltiossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset suorittavat rintojen itsetutkimuksen
Naiset, jotka osallistuivat Preventive Oncology Clinic -klinikalle marras-joulukuussa 2010 ja osallistuivat BSE-koulutukseen, joiden asuinpaikka on Mumbai ja joiden yhteysnumero on saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen itsetutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida ennaltaehkäisevän onkologian klinikalla käyvien naisten rintojen itsetutkimuksen noudattamisen tasoa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten sosiodemografisten tekijöiden yhteys ja rintojen itsetutkimuksen noudattamisen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia erilaisten sosio-demografisten tekijöiden yhteyttä ja rintojen itsetutkimuksen noudattamisen tasoa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .