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Kohortenstudie zur Bewertung des Grads der Compliance bei der Durchführung einer Selbstuntersuchung der Brust bei Frauen, die eine Klinik für präventive Onkologie besuchen

6. Januar 2011 aktualisiert von: Tata Memorial Hospital

Eine kurzzeitige Pilot-Kohortenstudie zur Bewertung des Grads der Compliance bei der Durchführung einer Selbstuntersuchung der Brust (BSE) bei Frauen, die eine Klinik für präventive Onkologie besuchen

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen, die in den meisten städtischen Gebieten Indiens leben. Die Todesfälle aufgrund von Brustkrebs sind hauptsächlich auf ein spätes Auftreten der Symptome zurückzuführen, da die Anzeichen und Symptome der Krankheit nicht bekannt sind und die Durchführung von BSE nicht bekannt ist. Die BSE-Technik kann ein gutes Instrument sein, um das Bewusstsein für die Symptome von Brustkrebs zu verbessern. Daher schlagen wir eine Pilotstudie von kurzer Dauer (3 Monate Follow-up) vor, um den Grad der Einhaltung von BSE zu bewerten und die verschiedenen Gründe für die Nichteinhaltung zu bewerten. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie wird eine langfristige Kohortenstudie mit ähnlichen Zielen geplant.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie über BSE bei Frauen, die die Klinik für präventive Onkologie (PO), TMH, besuchen. Allen Frauen, die am Präventivonkologie-OPD bei TMH zum Screening auf häufige Krebsarten teilnehmen, wird die BSE-Technik demonstriert und sie werden darüber beraten, wann, wie und warum BSE durchzuführen ist.

Frauen, die die PO-Klinik besuchen und als Wohnadresse Mumbai angegeben und eine Kontaktnummer angegeben haben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Ihnen wird das Studienprotokoll erklärt und denjenigen, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden Einverständniserklärungen angeboten. Die Frauen, die die Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen.

Bei den teilnehmenden Frauen werden die Daten zu den soziodemografischen Angaben und dem Wissens-, Einstellungs- und Praxisstand (KAP) zu Brustkrebs und BSE erhoben. Sie werden gefragt, ob sie irgendwelche Zweifel bezüglich der BSE-Technik und ihrer Bereitschaft haben, BSE durchzuführen. Danach werden die Frauen für einen Nachbeobachtungszeitraum von 3 Monaten telefonisch kontaktiert, um die Daten zu sammeln, um den Grad der Einhaltung von BSE und die Gründe für die Nichteinhaltung, falls vorhanden, zu bewerten. Außerdem werden die konformen Frauen gefragt, ob sie abnormale Veränderungen in ihren Brüsten beobachtet haben und ob sie deswegen den Arzt aufgesucht haben. Anschließend wird ihr Verhalten bei der Suche nach medizinischer Versorgung untersucht.

Die vor und nach der Nachsorge erhobenen Daten werden in die SPSS-Software eingegeben und mit einfachen statistischen Tests wie Mittelwert, Chi-Quadrat, t-Test und univariater und multivariater Analyse analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ketaki G Karnik, MSc Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die im Monat November-Dezember 2010 eine präventive Onkologie-Klinik besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die von November bis Dezember 2010 eine präventive Onkologie-Klinik besuchten.
  • Frauen bei einer BSE-Schulung.
  • Als Wohnadresse erwähnt Mumbai.
  • Kontaktnummer vorhanden.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Wohnsitz außerhalb von Mumbai, Maharashtra.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen, die eine Selbstuntersuchung der Brust durchführen
Frauen, die im Monat November bis Dezember 2010 eine präventive Onkologieklinik besuchten und an einer BSE-Schulung teilnahmen, deren Wohnadresse als Mumbai angegeben war und deren Kontaktnummer verfügbar war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Selbstuntersuchung der Brust
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung des Grads der Compliance bei der Durchführung einer Selbstuntersuchung der Brust bei Frauen, die eine Klinik für präventive Onkologie besuchen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen verschiedenen soziodemografischen Faktoren und dem Grad der Einhaltung der Selbstuntersuchung der Brust
Zeitfenster: 3 Monate
Untersuchung des Zusammenhangs verschiedener soziodemografischer Faktoren und des Grads der Compliance mit der Selbstuntersuchung der Brust.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ketaki G Karnik, MSc, University of Pune

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 827

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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