成功のための乳房: 高リスク・低所得の母親の母乳育児を支援する家族中心の介入 (BFS)
2014年12月11日 更新者：Lydia Furman、University Hospitals Cleveland Medical Center
Breast for Success: クリーブランドの高リスク・低所得の母親の母乳育児を支援する家族中心の介入
ブレスト・フォー・サクセスは、文化的に優れた家庭ベースの教育と支援介入を利用して、都市部の低所得層の母親に対する母乳育児の障壁を克服することに焦点を当てた、新しい直接サービス プログラムです。 プロジェクトの主要なコンポーネントには、簡潔で魅力的なヘルスリテラシーに焦点を当てたモジュールを備えた新しい強化された母乳育児カリキュラムと、母乳育児ドゥーラと父親サポート プログラムという 2 つの革新的なサポート プランが含まれます。 目的は、高リスクの都心部に住む母親の母乳育児率を高めることです。
プロジェクトの実現可能性と有効性を評価するための調査質問は次のとおりです。
- カリキュラム、ドゥーラおよび父親サポート プログラムのすべての側面が実施されましたか?
- すべての母親において、産後 1 か月の時点で母乳育児の割合は増加していますか?
- 介入（カリキュラムのみ、カリキュラム+ドゥーラサポート、カリキュラム+父親サポート）間で、産後1か月の授乳率に違いはありますか？
- すべての母親の生後 1 か月、3 か月、および 6 か月の完全母乳育児率はいくらですか?
調査の概要
詳細な説明
都市部の低所得層の母親の母乳育児率の低さは、子どもと母親の健康に悪影響を与える深刻な健康格差を表しています。
Breast for Success の全体的な目的は、家庭ベースの文化的に適切な介入を通じて、クリーブランド市の高リスクの母親の母乳育児の開始率、継続率、独占率を高めることです。
プロジェクトの主要なコンポーネントには、フォーカス グループで特定された特定の障壁に対処するための、ゲーム、ティーチ・リティーチ戦略、対話型学習を利用した簡潔で魅力的なモジュールを備えた新しいカリキュラムが含まれます。
痛み、母乳の出の少なさ、乳房の「神話」）、および 2 つの革新的なサポート コンポーネント、母乳育児ドゥーラと父親サポート プログラム。
ブレスト・フォー・サクセスは、クリーブランド公衆衛生局と協力して開発され、今後普及される予定です。ママズファースト・イニシアチブ（ヘルシー・スタート・プログラム）は、産前から産後2年間までの月2回の地域医療従事者の家庭訪問を含む包括的なサービスを500名まで提供します。女性は毎年。
研究者らは、参加記録、満足度アンケート、産後 1 か月、3 か月、6 か月後の授乳率を通じてプログラムの成功度を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44114
- MomsFirst
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- グレーター・クリーブランドのMomsFirstプログラムに登録した妊婦
除外基準:
- 投獄
他の研究集団には、地域医療従事者、ドゥーラ、研究対象の母親の父親が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：充実したカリキュラム
11 の簡単なモジュールを備えた新しい強化された母乳育児カリキュラム
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地域医療従事者による家庭での母乳育児に焦点を当てた簡単なヘルス リテラシー モジュール
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アクティブコンパレータ：充実したカリキュラム+母乳育児ドゥーラ
強化されたカリキュラム + 母親がサポート者を選択し、母乳育児について一緒に学び、産後をサポートします（「母乳育児ドゥーラ」）
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ドゥーラ プログラムでは、地域医療従事者と母親が支援者を特定します（例:
祖母、父親、友人）が自宅を訪問し、母親と一緒に母乳育児について学び、産後の母親の母乳育児を手伝います。
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アクティブコンパレータ：充実したカリキュラム＋お父さんサポート
強化されたカリキュラム+ 母親はパートナーに母乳育児に関する父親向けの情報を提供し、父親向けの教育グループへの招待も提供します
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父親サポート プログラムでは、母親はパートナーに父親に優しい母乳育児に関する情報を提供し、父親向けの 3 週間の母乳育児教育グループへの招待状を提供します。このグループには、養育費、再入国、就労サービスに関するリソースの専門家やリソース情報が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの実現可能性 - 収集された摂食結果
時間枠：24か月までに
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食事療法の結果が得られた介入にさらされた参加者の数によってプログラムの実現可能性を測定する
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24か月までに
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プログラムの実現可能性 - カリキュラムモジュール
時間枠：プログラム開始から24か月まで
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合計可能 = 11 のうち、提示された母乳育児カリキュラム モジュールの数を数えることによって、プログラムの実現可能性を測定します。
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プログラム開始から24か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児率
時間枠：授乳中: 参加者は入院期間中、平均 48 時間追跡されました。
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院内での授乳（授乳開始）の割合を測定します。
また、この割合を 3 つの介入グループ間で比較します。
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授乳中: 参加者は入院期間中、平均 48 時間追跡されました。
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産後1か月の授乳率
時間枠：産後 21 日から 38 日までの 1 か月時点での完全母乳育児
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産後 1 か月の時点で母乳育児の割合を測定します (母乳育児の割合が主な測定値であり、完全母乳育児の割合も測定します)。
産後 1 か月の母乳育児の割合を過去のデータと比較し、介入グループ間の産後 1 か月の母乳育児の割合を比較します。
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産後 21 日から 38 日までの 1 か月時点での完全母乳育児
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産後3か月の授乳率
時間枠：産後 3 か月、産後 10 ～ 14 週間の時点での完全母乳育児
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産後 3 か月の時点で母乳育児の割合と母乳育児のみの割合を測定します。
母乳育児の割合が表示されます。
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産後 3 か月、産後 10 ～ 14 週間の時点での完全母乳育児
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産後6か月の授乳率
時間枠：生後 6 か月、産後 22 ～ 26 週間の時点で完全母乳育児を行っている
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産後 6 か月目に母乳育児率 (すべての授乳率と母乳育児以外の授乳率) を測定します。
母乳育児の割合が表示されます。
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生後 6 か月、産後 22 ～ 26 週間の時点で完全母乳育児を行っている
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lydia M Furman, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BFS-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。