Breast for Success: een gezinsgerichte interventie ter ondersteuning van borstvoeding bij moeders met een hoog risico en een laag inkomen (BFS)
11 december 2014 bijgewerkt door: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Breast for Success: een gezinsgerichte interventie ter ondersteuning van borstvoeding bij moeders met een hoog risico en een laag inkomen in Cleveland
Breast for Success is een nieuw direct serviceprogramma gericht op het overwinnen van belemmeringen voor borstvoeding voor moeders in de binnenstad met een laag inkomen door gebruik te maken van een cultureel competente en thuisgebaseerde educatieve en ondersteunende interventie. Belangrijke onderdelen van het project zijn onder meer een nieuw verbeterd leerplan voor borstvoeding met korte, boeiende modules gericht op gezondheidsgeletterdheid, en twee innovatieve ondersteuningsplannen, de programma's Borstvoedingsdoula en Vaderondersteuning. Het doel is om de borstvoedingscijfers te verhogen voor moeders met een hoog risico in de binnenstad.
Onderzoeksvragen om de haalbaarheid en effectiviteit van projecten te evalueren zijn:
- Zijn alle aspecten van het leerplan en de Doula- en vaderondersteuningsprogramma's geïmplementeerd?
- Is er voor alle moeders een toename in de snelheid van borstvoeding 1 maand na de bevalling?
- Is er een verschil in de snelheid van borstvoeding 1 maand postpartum tussen interventies (alleen leerplan, leerplan+Doula-ondersteuning, leerplan+vaderondersteuning)?
- Wat zijn de exclusieve borstvoedingspercentages op 1, 3 en 6 maanden voor alle moeders?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage percentages borstvoeding onder moeders met een laag inkomen in de binnenstad vormen een uitdagend gezondheidsverschil dat een negatieve invloed heeft op de gezondheid van het kind en de moeder.
De algemene doelstelling van Breast for Success is om het aantal startende, continuerende en exclusievere borstvoedingspercentages te verhogen onder moeders met een hoog risico in de stad Cleveland via thuisgebaseerde, cultureel passende interventies.
De belangrijkste onderdelen van het project zijn onder meer een nieuw leerplan met korte boeiende modules die gebruik maken van games, strategieën voor onderwijzen en herhalen en interactief leren om specifieke belemmeringen aan te pakken die in focusgroepen zijn vastgesteld (bijv.
pijn, lage melkproductie, "borstmythen"), en twee innovatieve ondersteuningscomponenten, de Borstvoedingsdoula en Vaderondersteuningsprogramma's.
Breast for Success is ontwikkeld in samenwerking met en zal worden verspreid in samenwerking met het Cleveland Department of Public Health MomsFirst-initiatief (een Healthy Start-programma), dat uitgebreide diensten levert, waaronder tweemaandelijkse Community Health Worker-huisbezoeken prenataal tot 2 jaar na de bevalling tot 500 vrouwen per jaar.
De onderzoekers zullen het succes van het programma meten via deelnamelogboeken, tevredenheidsenquêtes en borstvoedingspercentages op 1, 3 en 6 maanden postpartum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1296
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44114
- MomsFirst
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw ingeschreven in het MomsFirst-programma van Greater Cleveland
Uitsluitingscriteria:
- opsluiting
Andere onderzoekspopulaties zijn de Community Health Workers, de doula's en de vaders van de studiemoeders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterd leerplan
Nieuw verbeterd curriculum voor borstvoeding met 11 korte modules
|
Korte op gezondheidsvaardigheden gerichte modules over borstvoeding die thuis worden gegeven door gezondheidswerkers in de gemeenschap
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterd curriculum + borstvoeding Doula
Verbeterd leerplan + moeder selecteert een ondersteuner om samen met haar te leren over borstvoeding en haar postpartum te ondersteunen ("borstvoedingsdoula")
|
In het Doula-programma zullen de wijkgezondheidswerker en de moeder een ondersteuner (bijv.
oma, vader, vriend) die zich ertoe verbindt om samen met de moeder te leren over borstvoeding tijdens huisbezoeken, en haar vervolgens helpt met borstvoeding na de bevalling.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterd leerplan + vaderondersteuning
Verbeterd Curriculum+ moeder geeft vadervriendelijke informatie over borstvoeding aan haar partner plus een uitnodiging voor een educatieve groep voor vaders
|
In het Father Support Program zullen moeders hun partners vadervriendelijke borstvoedingsinformatie geven en een uitnodiging voor een 3 weken durende borstvoedingseducatiegroep voor vaders met een hulpbronspecialist of hulpbroninformatie voor kinderbijslag, herintrede en arbeidsbemiddeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van programma - Voedingsresultaat verzameld
Tijdsspanne: tegen 24 maanden
|
Meet de haalbaarheid van het programma aan de hand van het aantal deelnemers dat aan de interventie is blootgesteld voor wie er een voedingsresultaat is
|
tegen 24 maanden
|
|
Haalbaarheid van het programma - Curriculummodules
Tijdsspanne: uiterlijk 24 maanden na de start van het programma
|
Meet de haalbaarheid van het programma door het aantal Borstvoeding Curriculaire modules te tellen dat werd gepresenteerd van het totale aantal mogelijke = 11
|
uiterlijk 24 maanden na de start van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding tarief
Tijdsspanne: Elke borstvoeding: deelnemers werden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 48 uur
|
Meet de snelheid van elke borstvoeding (initiatie van borstvoeding) in het ziekenhuis.
We zullen dit percentage ook vergelijken tussen de 3 interventiegroepen.
|
Elke borstvoeding: deelnemers werden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 48 uur
|
|
Borstvoedingspercentage één maand na de bevalling
Tijdsspanne: Elke en exclusieve borstvoeding op één maand, tussen 21-38 dagen na de bevalling
|
Meet de snelheid van borstvoeding (de snelheid van elke borstvoeding is de belangrijkste maatstaf, meet ook de snelheid van exclusieve borstvoeding) één maand na de bevalling.
Vergelijkt het percentage van elke borstvoeding een maand na de bevalling met historische gegevens, en vergelijkt het percentage van elke borstvoeding een maand na de bevalling tussen interventiegroepen.
|
Elke en exclusieve borstvoeding op één maand, tussen 21-38 dagen na de bevalling
|
|
Borstvoedingspercentage 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: Elke en exclusieve borstvoeding op 3 maanden, tussen 10-14 weken na de bevalling
|
Meet de tarieven van elke en exclusieve borstvoeding 3 maanden na de bevalling.
De snelheid van elke borstvoeding wordt gepresenteerd.
|
Elke en exclusieve borstvoeding op 3 maanden, tussen 10-14 weken na de bevalling
|
|
Borstvoedingspercentage 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: Elke en exclusieve borstvoeding op 6 maanden, tussen 22-26 weken na de bevalling
|
Meet het borstvoedingspercentage (willekeurig en exclusief) zes maanden na de bevalling.
De snelheid van elke borstvoeding wordt gepresenteerd.
|
Elke en exclusieve borstvoeding op 6 maanden, tussen 22-26 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFS-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .