Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryst for suksess: En familiesentrert intervensjon til støtte for amming blant høyrisiko-lavinntektsmødre (BFS)

11. desember 2014 oppdatert av: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Bryst for suksess: En familiesentrert intervensjon til støtte for amming blant høyrisiko-lavinntektsmødre i Cleveland

Breast for Success er et nytt direkte tjenesteprogram fokusert på å overvinne barrierer for amming for lavinntektsmødre i sentrum ved bruk av en kulturelt kompetent og hjemmebasert utdannings- og støtteintervensjon. Sentrale prosjektkomponenter inkluderer en ny forbedret ammeplan med korte engasjerende moduler med fokus på helsekunnskaper, og to innovative støtteplaner, ammedoulaen og farstøtteprogrammene. Målet er å øke ammingstallene for høyrisikomødre i sentrum.

Forskningsspørsmål for å evaluere prosjektets gjennomførbarhet og effektivitet er:

  1. Ble alle aspekter av læreplanen og Doula- og farstøtteprogrammene implementert?
  2. Er det en økning i frekvensen av amming 1 måned etter fødselen for alle mødre?
  3. Er det en forskjell i frekvensen av amming 1 måned etter fødselen mellom intervensjonene (kun pensum, pensum+Doulastøtte, pensum+farstøtte)?
  4. Hva er eksklusive ammepriser ved 1, 3 og 6 måneder for alle mødre?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lave forekomster av amming blant lavinntektsmødre i sentrum representerer en utfordrende helseforskjell som har en negativ innvirkning på barns og mødres helse. Det overordnede målet med Breast for Success er å øke frekvensen av ammestart, fortsettelse og eksklusivitet blant høyrisikomødre i City of Cleveland via hjemmebaserte kulturelt passende intervensjoner. Sentrale prosjektkomponenter inkluderer en ny læreplan med korte engasjerende moduler som bruker spill, teach-reteach-strategier og interaktiv læring for å håndtere spesifikke barrierer identifisert i fokusgrupper (f. smerte, lav melketilførsel, bryst-"myter"), og to innovative støttekomponenter, Amming Doula og Father Support Programs. Breast for Success ble utviklet i samarbeid med og vil bli spredt i samarbeid med Cleveland Department of Public Health MomsFirst-initiativet (et Healthy Start Program), som leverer omfattende tjenester, inkludert to ganger månedlige hjemmebesøk av Community Health Worker prenatalt gjennom 2 år etter fødselen til 500 kvinner årlig. Etterforskerne vil måle programmets suksess via deltakelseslogger, tilfredshetsspørreskjemaer og ammefrekvenser 1, 3 og 6 måneder etter fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1296

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44114
        • MomsFirst

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid kvinne registrert i MomsFirst Program of Greater Cleveland

Ekskluderingskriterier:

  • fengsling

Andre studiepopulasjoner inkluderer Community Health Workers, doulaene og fedrene til studiemødrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret læreplan
Ny forbedret ammeplan med 11 korte moduler
Atferdsmessig: Forbedret læreplan
Korte helsekunnskapsfokuserte moduler om amming levert i hjemmet av Community Health Workers
Aktiv komparator: Forbedret læreplan+Amming Doula
Enhanced Curriculum + mor velger en støtteperson for å lære om amming med henne og støtte henne etter fødselen ("ammende doula")
Atferdsmessig: Forbedret læreplan+Amming Doula
I Doula-programmet vil helsearbeideren og moren identifisere en støtteperson (f.eks. bestemor, far, venn) som forplikter seg til å lære om amming sammen med mor ved hjemmebesøk, og deretter hjelper henne med amming etter fødselen.
Aktiv komparator: Forbedret læreplan + farstøtte
Enhanced Curriculum+ mor gir farvennlig informasjon om amming til partneren sin pluss en invitasjon til en pedagogisk gruppe for fedre
Atferdsmessig: Forbedret læreplan + farstøtte
I Father Support Program vil mødre gi sine partnere farvennlig ammeinformasjon og en invitasjon til en 3-ukers ammeutdanningsgruppe for fedre som inkluderer en ressursspesialist eller ressursinformasjon for barnebidrag, gjeninntreden og jobbtjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programgjennomførbarhet - Fôringsresultat samlet
Tidsramme: innen 24 måneder
Mål programmets gjennomførbarhet etter antall deltakere som ble utsatt for intervensjonen som det er noe fôringsresultat for
innen 24 måneder
Programgjennomførbarhet - læreplanmoduler
Tidsramme: innen 24 måneder fra programstart
Mål programmets gjennomførbarhet ved å telle antall ammemoduler som ble presentert av totalt mulig = 11
innen 24 måneder fra programstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingsfrekvens
Tidsramme: Eventuell amming: Deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 48 timer
Mål frekvensen av eventuell amming (ammingsstart) på sykehuset. Vi vil også sammenligne denne raten mellom de 3 intervensjonsgruppene.
Eventuell amming: Deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 48 timer
Ammingsfrekvens en måned etter fødsel
Tidsramme: Enhver og eksklusiv amming på en måned, mellom 21-38 dager etter fødselen
Mål frekvensen av amming (frekvensen av enhver amming er hovedmålet, mål også frekvensen av eksklusiv amming) en måned etter fødselen. Vil sammenligne frekvensen av enhver amming én måned etter fødselen med historiske data, og sammenligner frekvensen av enhver amming én måned etter fødselen mellom intervensjonsgrupper.
Enhver og eksklusiv amming på en måned, mellom 21-38 dager etter fødselen
Ammingsfrekvens 3 måneder etter fødselen
Tidsramme: Enhver og eksklusiv amming ved 3 måneder, mellom 10-14 uker etter fødsel
Mål frekvensen av enhver og eksklusiv amming 3 måneder etter fødselen. Frekvens for eventuell amming er presentert.
Enhver og eksklusiv amming ved 3 måneder, mellom 10-14 uker etter fødsel
Ammingsfrekvens 6 måneder etter fødsel
Tidsramme: Enhver og eksklusiv amming ved 6 måneder, mellom 22-26 uker etter fødsel
Mål ammefrekvensen (alle og eksklusive) 6 måneder etter fødselen. Frekvens for eventuell amming er presentert.
Enhver og eksklusiv amming ved 6 måneder, mellom 22-26 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbeidspartnere

American Academy of Pediatrics
Mt. Sinai Health Care Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BFS-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret læreplan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere