Грудь для успеха: ориентированное на семью вмешательство в поддержку грудного вскармливания среди матерей из групп высокого риска с низким доходом (BFS)
11 декабря 2014 г. обновлено: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Грудь для успеха: ориентированное на семью вмешательство в поддержку грудного вскармливания среди малообеспеченных матерей из группы высокого риска в Кливленде
Грудь для успеха — это новая программа прямого обслуживания, направленная на преодоление барьеров на пути к грудному вскармливанию для матерей с низким доходом, проживающих в бедных районах города, с помощью культурно компетентных и домашних образовательных и поддерживающих мероприятий. Ключевые компоненты проекта включают новую расширенную учебную программу по грудному вскармливанию с краткими увлекательными модулями, ориентированными на грамотность в вопросах здоровья, а также два инновационных плана поддержки: «Доула по грудному вскармливанию» и «Программы поддержки отцов». Цель состоит в том, чтобы повысить уровень грудного вскармливания среди матерей из групп высокого риска, проживающих в городских районах.
Вопросы исследования для оценки осуществимости и эффективности проекта:
- Были ли реализованы все аспекты учебной программы и программ поддержки доул и отцов?
- Есть ли увеличение частоты грудного вскармливания через 1 месяц после родов для всех матерей?
- Есть ли разница в частоте грудного вскармливания через 1 месяц после родов между вмешательствами (только учебная программа, учебная программа + поддержка доулы, учебная программа + поддержка отца)?
- Каковы нормы исключительно грудного вскармливания в 1, 3 и 6 месяцев для всех матерей?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Низкий уровень грудного вскармливания среди малообеспеченных матерей, проживающих в городских районах, представляет собой серьезное неравенство в состоянии здоровья, которое отрицательно сказывается на здоровье ребенка и матери.
Общая цель программы «Груди для успеха» состоит в том, чтобы увеличить количество случаев начала, продолжения и эксклюзивности грудного вскармливания среди матерей из групп высокого риска в городе Кливленд посредством проведения мероприятий на дому, учитывающих культурные особенности.
Ключевые компоненты проекта включают новую учебную программу с краткими увлекательными модулями, использующими игры, стратегии обучения и повторного обучения и интерактивное обучение для устранения конкретных препятствий, выявленных в фокус-группах (например,
боль, малое количество молока, «мифы» о груди) и два инновационных компонента поддержки: «Доула грудного вскармливания» и «Программы поддержки отца».
Грудь для успеха была разработана и будет распространяться в партнерстве с инициативой MomsFirst Департамента общественного здравоохранения Кливленда (программа «Здоровое начало»), которая предоставляет комплексные услуги, включая визиты на дом медицинского работника сообщества два раза в месяц до родов в течение 2 лет после родов до 500 человек. женщин ежегодно.
Исследователи будут измерять успех программы с помощью журналов участия, опросников удовлетворенности и показателей грудного вскармливания через 1, 3 и 6 месяцев после родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1296
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44114
- MomsFirst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременная женщина зачислена в программу MomsFirst Большого Кливленда
Критерий исключения:
- заключение
К другим исследуемым группам относятся работники общественного здравоохранения, доулы и отцы матерей-исследователей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенная учебная программа
Новая расширенная учебная программа по грудному вскармливанию с 11 краткими модулями
|
Краткие модули по вопросам грамотности в вопросах здоровья по грудному вскармливанию, проводимые на дому общинными работниками здравоохранения
|
|
Активный компаратор: Расширенный учебный план + доула грудного вскармливания
Расширенная учебная программа + мать выбирает помощника, который вместе с ней узнает о грудном вскармливании и поддерживает ее после родов («доула по грудному вскармливанию»)
|
В программе «Доула» медицинский работник сообщества и мать найдут человека для поддержки (например,
бабушка, отец, друг), который обязуется узнавать о грудном вскармливании вместе с матерью на дому, а затем помогает ей с грудным вскармливанием после родов.
|
|
Активный компаратор: Расширенная учебная программа + поддержка отца
Расширенная учебная программа + мать предоставляет своему партнеру информацию о грудном вскармливании, подходящую для отца, а также приглашает в образовательную группу для отцов.
|
В рамках Программы поддержки отцов матери будут предоставлять своим партнерам информацию о грудном вскармливании, подходящую для отцов, и приглашать на 3-недельную образовательную группу по грудному вскармливанию для отцов, в которую входит специалист по ресурсам или информация о ресурсах для поддержки детей, повторного поступления и услуг по трудоустройству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы - собраны результаты кормления
Временное ограничение: к 24 месяцам
|
Измерьте осуществимость программы по количеству участников, подвергшихся вмешательству, для которых есть какие-либо результаты кормления
|
к 24 месяцам
|
|
Осуществимость программы — учебные модули
Временное ограничение: к 24 месяцам от начала программы
|
Измерьте осуществимость программы, подсчитав количество представленных модулей учебной программы по грудному вскармливанию из общего числа возможных = 11.
|
к 24 месяцам от начала программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость грудного вскармливания
Временное ограничение: Любое грудное вскармливание: за участниками наблюдали в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 48 часов.
|
Измерьте частоту любого грудного вскармливания (начало грудного вскармливания) в больнице.
Мы также сравним этот показатель между 3 группами вмешательства.
|
Любое грудное вскармливание: за участниками наблюдали в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 48 часов.
|
|
Уровень грудного вскармливания через месяц после родов
Временное ограничение: Любое и исключительно грудное вскармливание в течение одного месяца, между 21 и 38 днями после родов
|
Измерьте уровень грудного вскармливания (основным показателем является уровень любого грудного вскармливания, также измеряйте уровень исключительно грудного вскармливания) через один месяц после родов.
Будет сравнивать частоту любого грудного вскармливания через один месяц после родов с историческими данными и сравнивать частоту любого грудного вскармливания через один месяц после родов между группами вмешательства.
|
Любое и исключительно грудное вскармливание в течение одного месяца, между 21 и 38 днями после родов
|
|
Уровень грудного вскармливания через 3 месяца после родов
Временное ограничение: Любое и исключительно грудное вскармливание в 3 месяца, между 10-14 неделями после родов
|
Измерьте показатели любого и исключительно грудного вскармливания через 3 месяца после родов.
Представлена норма любого грудного вскармливания.
|
Любое и исключительно грудное вскармливание в 3 месяца, между 10-14 неделями после родов
|
|
Уровень грудного вскармливания через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: Любое и исключительно грудное вскармливание в возрасте 6 месяцев, между 22-26 неделями после родов
|
Измерьте частоту грудного вскармливания (любого и исключительного) через 6 месяцев после родов.
Представлена норма любого грудного вскармливания.
|
Любое и исключительно грудное вскармливание в возрасте 6 месяцев, между 22-26 неделями после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BFS-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .