Breast for Success: un intervento incentrato sulla famiglia a sostegno dell'allattamento al seno tra le madri a basso reddito ad alto rischio (BFS)
11 dicembre 2014 aggiornato da: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Breast for Success: un intervento incentrato sulla famiglia a sostegno dell'allattamento al seno tra le madri a basso reddito ad alto rischio a Cleveland
Breast for Success è un nuovo programma di servizio diretto incentrato sul superamento delle barriere all'allattamento al seno per le madri a basso reddito dei centri urbani mediante l'uso di un intervento educativo e di supporto culturalmente competente e domiciliare. I componenti chiave del progetto includono un nuovo programma di studi avanzato sull'allattamento al seno con brevi moduli coinvolgenti incentrati sull'alfabetizzazione sanitaria e due piani di supporto innovativi, la Doula per l'allattamento al seno e i programmi di sostegno al padre. L'obiettivo è aumentare i tassi di allattamento al seno per le madri dei centri urbani ad alto rischio.
Le domande di ricerca per valutare la fattibilità e l'efficacia del progetto sono:
- Sono stati implementati tutti gli aspetti del Curriculum e dei Programmi di Sostegno alla Doula e al Padre?
- C'è un aumento del tasso di allattamento al seno a 1 mese dopo il parto per tutte le madri?
- C'è una differenza nel tasso di allattamento al seno a 1 mese dopo il parto tra gli interventi (solo Curriculum, Curriculum+Doula Support, Curriculum+Father Support)?
- Quali sono i tassi di allattamento al seno esclusivo a 1, 3 e 6 mesi per tutte le madri?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bassi tassi di allattamento al seno tra le madri a basso reddito dei centri urbani rappresentano una difficile disparità di salute che ha un impatto negativo sulla salute materna e infantile.
L'obiettivo generale di Breast for Success è aumentare i tassi di inizio, continuazione ed esclusività dell'allattamento al seno tra le madri ad alto rischio nella città di Cleveland attraverso interventi a domicilio culturalmente appropriati.
I componenti chiave del progetto includono un nuovo Curriculum con moduli brevi e coinvolgenti che utilizzano giochi, strategie di insegnamento e apprendimento interattivo per affrontare le barriere specifiche identificate nei focus group (ad es.
dolore, scarsa produzione di latte, "miti" del seno) e due componenti di supporto innovative, la Doula per l'allattamento al seno e i programmi di sostegno al padre.
Breast for Success è stato sviluppato in collaborazione con e sarà divulgato in collaborazione con l'iniziativa MomsFirst del Dipartimento della salute pubblica di Cleveland (un programma Healthy Start), che offre servizi completi che includono visite a domicilio bimestrali da parte degli operatori sanitari della comunità in fase prenatale per 2 anni dopo il parto a 500 donne all'anno.
Gli investigatori misureranno il successo del programma tramite registri di partecipazione, questionari sulla soddisfazione e tassi di allattamento al seno a 1, 3 e 6 mesi dopo il parto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1296
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44114
- MomsFirst
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna incinta iscritta al programma MomsFirst di Greater Cleveland
Criteri di esclusione:
- incarcerazione
Altre popolazioni di studio includono i Community Health Workers, le doule ei padri delle madri di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Curriculum migliorato
Nuovo curriculum avanzato sull'allattamento al seno con 11 brevi moduli
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Brevi moduli di alfabetizzazione sanitaria si sono concentrati sull'allattamento al seno erogato a domicilio da operatori sanitari comunitari
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Comparatore attivo: Curriculum avanzato + Doula per l'allattamento al seno
Curriculum avanzato + la madre seleziona una persona di supporto per conoscere l'allattamento al seno con lei e sostenerla dopo il parto ("doula dell'allattamento al seno")
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Nel Programma Doula, l'Operatrice Sanitaria Comunitaria e la madre identificheranno una persona di supporto (es.
nonna, padre, amico) che si impegna a conoscere l'allattamento al seno con la madre durante le visite a domicilio, e poi l'aiuta con l'allattamento al seno dopo il parto.
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Comparatore attivo: Curriculum migliorato + supporto del padre
Enhanced Curriculum+ la madre fornisce al proprio partner informazioni sull'allattamento al seno a misura di padre, oltre a un invito a un gruppo educativo per i padri
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Nel Father Support Program, le madri forniranno ai loro partner informazioni sull'allattamento al seno a misura di padre e un invito a un gruppo di educazione all'allattamento al seno di 3 settimane per i padri che include uno specialista delle risorse o informazioni sulle risorse per il mantenimento dei figli, il reinserimento e i servizi per il lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del programma - Risultato dell'alimentazione raccolto
Lasso di tempo: entro 24 mesi
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Misurare la fattibilità del programma in base al numero di partecipanti che sono stati esposti all'intervento per i quali esiste un esito alimentare
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entro 24 mesi
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Fattibilità del programma - Moduli curriculari
Lasso di tempo: entro 24 mesi dall'inizio del programma
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Misurare la fattibilità del programma contando il numero di moduli curriculari sull'allattamento al seno che sono stati presentati rispetto al totale possibile = 11
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entro 24 mesi dall'inizio del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di allattamento al seno
Lasso di tempo: Qualsiasi allattamento al seno: i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media di 48 ore
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Misurare il tasso di qualsiasi allattamento al seno (inizio dell'allattamento al seno) in ospedale.
Confronteremo anche questo tasso tra i 3 gruppi di intervento.
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Qualsiasi allattamento al seno: i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media di 48 ore
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Tasso di allattamento al seno a un mese dopo il parto
Lasso di tempo: Qualsiasi ed esclusivo allattamento al seno a un mese, tra 21-38 giorni dopo il parto
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Misurare il tasso di allattamento al seno (il tasso di qualsiasi allattamento al seno è la misura principale, misurare anche il tasso di allattamento al seno esclusivo) a un mese dopo il parto.
Confronterà il tasso di qualsiasi allattamento al seno un mese dopo il parto con i dati storici e confronterà i tassi di qualsiasi allattamento al seno a un mese dopo il parto tra i gruppi di intervento.
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Qualsiasi ed esclusivo allattamento al seno a un mese, tra 21-38 giorni dopo il parto
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Tasso di allattamento al seno a 3 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: Qualsiasi ed esclusivo allattamento al seno a 3 mesi, tra 10-14 settimane dopo il parto
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Misurare i tassi di qualsiasi ed esclusivo allattamento al seno a 3 mesi dopo il parto.
Viene presentato il tasso di qualsiasi allattamento al seno.
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Qualsiasi ed esclusivo allattamento al seno a 3 mesi, tra 10-14 settimane dopo il parto
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Tasso di allattamento al seno a 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: Qualsiasi ed esclusivo allattamento al seno a 6 mesi, tra le 22-26 settimane dopo il parto
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Misurare il tasso di allattamento al seno (qualsiasi ed esclusivo) a 6 mesi dopo il parto.
Viene presentato il tasso di qualsiasi allattamento al seno.
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Qualsiasi ed esclusivo allattamento al seno a 6 mesi, tra le 22-26 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFS-1
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