Brust für den Erfolg: Eine familienzentrierte Intervention zur Unterstützung des Stillens bei Müttern mit hohem Risiko und niedrigem Einkommen (BFS)
11. Dezember 2014 aktualisiert von: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Brust für den Erfolg: Eine familienzentrierte Intervention zur Unterstützung des Stillens bei Müttern mit hohem Risiko und niedrigem Einkommen in Cleveland
„Breast for Success“ ist ein neues Direktdienstprogramm, das sich auf die Überwindung von Stillhindernissen für einkommensschwache Mütter in Innenstädten durch den Einsatz einer kulturell kompetenten und häuslichen Bildungs- und Unterstützungsmaßnahme konzentriert. Zu den wichtigsten Projektkomponenten gehören ein neuer erweiterter Stilllehrplan mit kurzen, ansprechenden Modulen zur Gesundheitskompetenz sowie zwei innovative Unterstützungspläne, die Still-Doula- und Vater-Unterstützungsprogramme. Ziel ist es, die Stillquote bei Müttern mit hohem Risiko in der Innenstadt zu erhöhen.
Forschungsfragen zur Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Projekten sind:
- Wurden alle Aspekte des Lehrplans und der Unterstützungsprogramme für Doula und Vater umgesetzt?
- Gibt es einen Anstieg der Stillrate einen Monat nach der Geburt bei allen Müttern?
- Gibt es einen Unterschied in der Stillrate einen Monat nach der Geburt zwischen den Interventionen (nur Lehrplan, Lehrplan + Doula-Unterstützung, Lehrplan + Vaterunterstützung)?
- Wie hoch sind die exklusiven Stillraten im 1., 3. und 6. Monat für alle Mütter?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Niedrige Stillraten bei einkommensschwachen Müttern in Innenstädten stellen eine große gesundheitliche Ungleichheit dar, die sich negativ auf die Gesundheit von Kind und Mutter auswirkt.
Das übergeordnete Ziel von Breast for Success besteht darin, die Häufigkeit des Stillbeginns, der Fortführung und der Exklusivität bei Hochrisikomüttern in der Stadt Cleveland durch kulturell angemessene Interventionen zu Hause zu erhöhen.
Zu den wichtigsten Projektkomponenten gehört ein neuer Lehrplan mit kurzen, spannenden Modulen, die Spiele, Teach-Reteach-Strategien und interaktives Lernen nutzen, um spezifische Hindernisse anzugehen, die in Fokusgruppen identifiziert wurden (z. B.
Schmerzen, geringe Milchproduktion, Brust-„Mythen“) und zwei innovative Unterstützungskomponenten, die Still-Doula- und Vater-Unterstützungsprogramme.
Breast for Success wurde in Zusammenarbeit mit der MomsFirst-Initiative des Cleveland Department of Public Health (ein Programm für einen gesunden Start) entwickelt und wird in Zusammenarbeit mit dieser verbreitet. Das Programm bietet umfassende Dienstleistungen, darunter zweimal monatliche Hausbesuche von Community Health Workern vor der Geburt bis 2 Jahre nach der Geburt bis 500 Frauen jährlich.
Die Forscher messen den Programmerfolg anhand von Teilnahmeprotokollen, Zufriedenheitsfragebögen und Stillraten 1, 3 und 6 Monate nach der Geburt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1296
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44114
- MomsFirst
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau, die im MomsFirst-Programm des Großraums Cleveland eingeschrieben ist
Ausschlusskriterien:
- Inhaftierung
Zu den weiteren Studienpopulationen gehören die Community Health Workers, die Doulas und die Väter der Studienmütter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erweiterter Lehrplan
Neuer erweiterter Stilllehrplan mit 11 kurzen Modulen
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Kurze, auf Gesundheitskompetenz ausgerichtete Module zum Thema Stillen, die von Community Health Workers zu Hause durchgeführt werden
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Aktiver Komparator: Erweiterter Lehrplan + Stilldoula
Erweiterter Lehrplan + Mutter wählt eine Begleitperson aus, die mit ihr etwas über das Stillen lernt und sie nach der Geburt unterstützt („Stilldoula“)
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Im Doula-Programm benennen die Gemeindegesundheitshelferin und die Mutter eine unterstützende Person (z. B.
Oma, Vater, Freund), der sich verpflichtet, bei Hausbesuchen mit der Mutter etwas über das Stillen zu lernen und ihr dann beim Stillen nach der Geburt zu helfen.
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Aktiver Komparator: Erweiterter Lehrplan + Vaterunterstützung
Enhanced Curriculum+ Mutter stellt ihrem Partner väterfreundliche Informationen über das Stillen zur Verfügung und lädt zu einer Bildungsgruppe für Väter ein
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Im Rahmen des Vaterunterstützungsprogramms geben Mütter ihren Partnern väterfreundliche Stillinformationen und eine Einladung zu einer dreiwöchigen Stillerziehungsgruppe für Väter, die einen Ressourcenspezialisten oder Ressourceninformationen für Kinderunterstützung, Wiedereinstieg und Arbeitsvermittlung umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des Programms – gesammelte Fütterungsergebnisse
Zeitfenster: um 24 Monate
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Messen Sie die Durchführbarkeit des Programms anhand der Anzahl der Teilnehmer, die der Intervention ausgesetzt waren und für die sich ein Ernährungsergebnis ergibt
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um 24 Monate
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Durchführbarkeit des Programms – Lehrplanmodule
Zeitfenster: um 24 Monate ab Programmbeginn
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Messen Sie die Durchführbarkeit des Programms, indem Sie die Anzahl der vorgestellten Module des Stilllehrplans zählen, insgesamt also 11
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um 24 Monate ab Programmbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillrate
Zeitfenster: Jegliches Stillen: Die Teilnehmerinnen wurden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 48 Stunden, beobachtet
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Messen Sie die Häufigkeit des Stillens (Stillbeginn) im Krankenhaus.
Wir werden diese Rate auch zwischen den 3 Interventionsgruppen vergleichen.
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Jegliches Stillen: Die Teilnehmerinnen wurden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 48 Stunden, beobachtet
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Stillrate einen Monat nach der Geburt
Zeitfenster: Beliebiges und ausschließliches Stillen nach einem Monat, zwischen 21 und 38 Tagen nach der Geburt
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Messen Sie die Stillrate (die Rate jeglichen Stillens ist das Hauptmaß, messen Sie auch die Rate des ausschließlichen Stillens) einen Monat nach der Geburt.
Vergleicht die Stillrate einen Monat nach der Geburt mit historischen Daten und vergleicht die Stillrate einen Monat nach der Geburt zwischen den Interventionsgruppen.
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Beliebiges und ausschließliches Stillen nach einem Monat, zwischen 21 und 38 Tagen nach der Geburt
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Stillrate 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Beliebiges und ausschließliches Stillen im Alter von 3 Monaten, zwischen 10 und 14 Wochen nach der Geburt
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Messen Sie die Häufigkeit jeglichen und ausschließlichen Stillens 3 Monate nach der Geburt.
Die Stillrate wird angegeben.
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Beliebiges und ausschließliches Stillen im Alter von 3 Monaten, zwischen 10 und 14 Wochen nach der Geburt
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Stillrate 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Beliebiges und ausschließliches Stillen im Alter von 6 Monaten, zwischen 22 und 26 Wochen nach der Geburt
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Messen Sie die Stillrate (beliebig und ausschließlich) 6 Monate nach der Geburt.
Die Stillrate wird angegeben.
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Beliebiges und ausschließliches Stillen im Alter von 6 Monaten, zwischen 22 und 26 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BFS-1
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