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Mama para o sucesso: uma intervenção centrada na família para apoiar a amamentação entre mães de alto risco e baixa renda (BFS)

11 de dezembro de 2014 atualizado por: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Mama para o sucesso: uma intervenção centrada na família em apoio à amamentação entre mães de alto risco e baixa renda em Cleveland

Mama para o Sucesso é um novo programa de serviço direto focado na superação de barreiras à amamentação para mães de baixa renda do centro da cidade por meio de uma intervenção educacional e de apoio culturalmente competente e baseada em casa. Os principais componentes do projeto incluem um novo Currículo Aprimorado de Aleitamento Materno com módulos breves e envolventes de alfabetização em saúde e dois planos de apoio inovadores, os Programas de Apoio à Doula para Amamentação e ao Pai. O objetivo é aumentar as taxas de amamentação para mães de alto risco no centro da cidade.

As perguntas de pesquisa para avaliar a viabilidade e eficácia do projeto são:

  1. Todos os aspectos do Currículo e Programas de Apoio Doula e Pai foram implementados?
  2. Existe um aumento na taxa de amamentação 1 mês após o parto para todas as mães?
  3. Existe uma diferença na taxa de amamentação em 1 mês pós-parto entre as intervenções (somente currículo, currículo + apoio da Doula, currículo + apoio do pai)?
  4. Quais são as taxas de amamentação exclusiva aos 1, 3 e 6 meses para todas as mães?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As baixas taxas de amamentação entre as mães de baixa renda do centro da cidade representam uma disparidade de saúde desafiadora que afeta negativamente a saúde infantil e materna. O objetivo geral do Breast for Success é aumentar as taxas de iniciação, continuação e exclusividade da amamentação entre mães de alto risco na cidade de Cleveland por meio de intervenções culturalmente apropriadas em casa. Os principais componentes do projeto incluem um novo Currículo com breves módulos envolventes utilizando jogos, estratégias de ensino-reensino e aprendizado interativo para abordar barreiras específicas identificadas em grupos focais (por exemplo, dor, baixa produção de leite, "mitos" da mama) e dois componentes inovadores de apoio, os Programas de Apoio à Doula Amamentadora e ao Pai. O Breast for Success foi desenvolvido em colaboração e será divulgado em parceria com a iniciativa MomsFirst do Departamento de Saúde Pública de Cleveland (um Programa de Início Saudável), que oferece serviços abrangentes, incluindo visitas domiciliares de Agentes Comunitários de Saúde duas vezes por mês desde o período pré-natal até 2 anos após o parto para 500 mulheres anualmente. Os investigadores medirão o sucesso do programa por meio de registros de participação, questionários de satisfação e taxas de amamentação em 1, 3 e 6 meses após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44114
        • MomsFirst

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher grávida inscrita no Programa MomsFirst da Grande Cleveland

Critério de exclusão:

  • encarceramento

Outras populações do estudo incluem os Agentes Comunitários de Saúde, as doulas e os pais das mães do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Currículo Aprimorado
Novo Currículo Aprimorado de Amamentação com 11 breves módulos
Comportamental: Currículo Aprimorado
Módulos breves de alfabetização em saúde sobre amamentação ministrados em casa por Agentes Comunitários de Saúde
Comparador Ativo: Currículo Aprimorado + Doula de Amamentação
Currículo Aprimorado + mãe seleciona uma pessoa de apoio para aprender sobre amamentação com ela e apoiá-la no pós-parto ("doula de amamentação")
Comportamental: Currículo Aprimorado + Doula de Amamentação
No Programa Doula, o Agente Comunitário de Saúde e a mãe irão identificar uma pessoa de apoio (ex. avó, pai, amigo) que se compromete a aprender sobre aleitamento materno com a mãe nas visitas domiciliares, para depois auxiliá-la no aleitamento materno no pós-parto.
Comparador Ativo: Currículo Aprimorado + Apoio ao Pai
Enhanced Curriculum+ mãe fornece informações amigáveis ​​ao pai sobre amamentação para seu parceiro, além de um convite para um grupo educacional para pais
Comportamental: Currículo Aprimorado + Apoio ao Pai
No Programa de Apoio ao Pai, as mães darão aos seus parceiros informações sobre amamentação amigas do pai e um convite para um grupo de educação sobre amamentação de 3 semanas para pais que inclui um especialista em recursos ou informações sobre recursos para apoio à criança, reinserção e serviços de emprego.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do programa - resultado da alimentação coletado
Prazo: por 24 meses
Medir a viabilidade do programa pelo número de participantes que foram expostos à intervenção para os quais existe algum resultado alimentar
por 24 meses
Viabilidade do Programa - Módulos Curriculares
Prazo: por 24 meses a partir do início do programa
Meça a viabilidade do programa contando o número de módulos do Currículo sobre Aleitamento Materno que foram apresentados do total possível = 11
por 24 meses a partir do início do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Amamentação
Prazo: Qualquer amamentação: as participantes foram acompanhadas durante toda a internação, em média 48 horas
Taxa de medição de qualquer amamentação (início da amamentação) no hospital. Iremos também comparar esta taxa entre os 3 grupos de intervenção.
Qualquer amamentação: as participantes foram acompanhadas durante toda a internação, em média 48 horas
Taxa de amamentação um mês após o parto
Prazo: Amamentação qualquer e exclusiva até um mês, entre 21-38 dias pós-parto
Meça a taxa de amamentação (a taxa de qualquer amamentação é a medida principal, também meça a taxa de amamentação exclusiva) um mês após o parto. Comparará a taxa de qualquer amamentação um mês após o parto com dados históricos e comparará as taxas de qualquer amamentação um mês após o parto entre os grupos de intervenção.
Amamentação qualquer e exclusiva até um mês, entre 21-38 dias pós-parto
Taxa de amamentação aos 3 meses pós-parto
Prazo: Qualquer amamentação exclusiva aos 3 meses, entre 10-14 semanas pós-parto
Medir as taxas de qualquer amamentação exclusiva aos 3 meses pós-parto. Taxa de qualquer amamentação é apresentada.
Qualquer amamentação exclusiva aos 3 meses, entre 10-14 semanas pós-parto
Taxa de amamentação aos 6 meses após o parto
Prazo: Amamentação qualquer e exclusiva aos 6 meses, entre 22-26 semanas pós-parto
Medir a taxa de amamentação (qualquer e exclusiva) aos 6 meses após o parto. Taxa de qualquer amamentação é apresentada.
Amamentação qualquer e exclusiva aos 6 meses, entre 22-26 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

American Academy of Pediatrics
Mt. Sinai Health Care Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BFS-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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