Breast for Success : une intervention centrée sur la famille pour soutenir l'allaitement chez les mères à faible revenu et à risque élevé (BFS)
11 décembre 2014 mis à jour par: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Breast for Success : Une intervention centrée sur la famille pour soutenir l'allaitement chez les mères à faible revenu et à risque élevé à Cleveland
Breast for Success est un nouveau programme de services directs visant à surmonter les obstacles à l'allaitement maternel pour les mères à faible revenu du centre-ville en utilisant une intervention éducative et de soutien culturellement compétente et à domicile. Les principales composantes du projet comprennent un nouveau programme d'enseignement amélioré sur l'allaitement maternel avec de brefs modules attrayants axés sur la littératie en santé, et deux plans de soutien innovants, les programmes de soutien à l'allaitement maternel et au père. L'objectif est d'augmenter les taux d'allaitement pour les mères à haut risque des quartiers défavorisés.
Les questions de recherche pour évaluer la faisabilité et l'efficacité du projet sont :
- Tous les aspects du curriculum et des programmes de soutien aux doulas et aux pères ont-ils été mis en œuvre ?
- Y a-t-il une augmentation du taux d'allaitement à 1 mois post-partum pour toutes les mères ?
- Y a-t-il une différence dans le taux d'allaitement à 1 mois post-partum entre les interventions (Curriculum uniquement, Curriculum+Soutien à la doula, Curriculum+Soutien au père) ?
- Quels sont les taux d'allaitement exclusif à 1, 3 et 6 mois pour toutes les mères ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les faibles taux d'allaitement chez les mères à faible revenu du centre-ville représentent une disparité en matière de santé difficile qui a un impact négatif sur la santé de l'enfant et de la mère.
L'objectif global de Breast for Success est d'augmenter les taux d'initiation, de poursuite et d'exclusivité de l'allaitement maternel chez les mères à haut risque de la ville de Cleveland via des interventions à domicile adaptées à la culture.
Les principales composantes du projet comprennent un nouveau programme d'études avec de brefs modules engageants utilisant des jeux, des stratégies d'enseignement-rapprentissage et un apprentissage interactif pour surmonter les obstacles spécifiques identifiés dans les groupes de discussion (par ex.
douleur, faible production de lait, "mythes" du sein) et deux volets de soutien innovants, les programmes Doula d'allaitement et de soutien aux pères.
Breast for Success a été développé en collaboration avec et sera diffusé en partenariat avec l'initiative MomsFirst du département de la santé publique de Cleveland (un programme Healthy Start), qui fournit des services complets, y compris des visites à domicile bimensuelles d'un agent de santé communautaire avant la naissance jusqu'à 2 ans après l'accouchement à 500 femmes annuellement.
Les enquêteurs mesureront le succès du programme via des journaux de participation, des questionnaires de satisfaction et des taux d'allaitement à 1, 3 et 6 mois après l'accouchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1296
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44114
- MomsFirst
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte inscrite au programme MomsFirst du Grand Cleveland
Critère d'exclusion:
- incarcération
Les autres populations étudiées comprennent les agents de santé communautaires, les doulas et les pères des mères de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme amélioré
Nouveau programme amélioré sur l'allaitement maternel avec 11 modules brefs
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De brefs modules axés sur la littératie en santé sur l'allaitement dispensés à domicile par des agents de santé communautaires
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Comparateur actif: Curriculum Renforcé + Doula Allaitement
Enhanced Curriculum + la mère sélectionne une personne de soutien pour apprendre avec elle sur l'allaitement et la soutenir après l'accouchement (« doula allaitante »)
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Dans le programme Doula, l'agent de santé communautaire et la mère identifieront une personne de soutien (par ex.
grand-mère, père, ami) qui s'engage à se renseigner sur l'allaitement avec la mère lors des visites à domicile, puis l'aide à allaiter après l'accouchement.
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Comparateur actif: Programme amélioré + soutien aux pères
Enhanced Curriculum+ mère fournit des informations adaptées aux pères sur l'allaitement à son partenaire ainsi qu'une invitation à un groupe éducatif pour les pères
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Dans le cadre du programme de soutien aux pères, les mères donneront à leurs partenaires des informations sur l'allaitement adaptées aux pères et une invitation à un groupe d'éducation sur l'allaitement maternel de 3 semaines pour les pères qui comprend un spécialiste des ressources ou des informations sur les ressources pour la pension alimentaire pour enfants, la réinsertion et les services d'emploi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme - Résultat d'alimentation recueilli
Délai: à 24 mois
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Mesurer la faisabilité du programme en fonction du nombre de participants qui ont été exposés à l'intervention pour lesquels il existe un résultat d'alimentation
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à 24 mois
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Faisabilité du programme - Modules du curriculum
Délai: de 24 mois à compter du début du programme
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Mesurer la faisabilité du programme en comptant le nombre de modules curriculaires sur l'allaitement qui ont été présentés sur un total possible = 11
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de 24 mois à compter du début du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'allaitement
Délai: Tout allaitement maternel : les participantes ont été suivies pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne de 48 heures
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Mesurer le taux de tout allaitement (initiation à l'allaitement) à l'hôpital.
Nous comparerons également ce taux entre les 3 groupes d'intervention.
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Tout allaitement maternel : les participantes ont été suivies pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne de 48 heures
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Taux d'allaitement à un mois après l'accouchement
Délai: Tout allaitement exclusif à un mois, entre 21 et 38 jours après l'accouchement
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Mesurer le taux d'allaitement (le taux de tout allaitement est la mesure principale, mesurer également le taux d'allaitement exclusif) à un mois après l'accouchement.
Comparera le taux de tout allaitement maternel un mois après l'accouchement aux données historiques, et comparera les taux de tout allaitement maternel un mois après l'accouchement entre les groupes d'intervention.
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Tout allaitement exclusif à un mois, entre 21 et 38 jours après l'accouchement
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Taux d'allaitement à 3 mois après l'accouchement
Délai: Allaitement maternel exclusif à 3 mois, entre 10 et 14 semaines après l'accouchement
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Mesurer les taux d'allaitement maternel et exclusif à 3 mois post-partum.
Le taux de tout allaitement est présenté.
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Allaitement maternel exclusif à 3 mois, entre 10 et 14 semaines après l'accouchement
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Taux d'allaitement à 6 mois après l'accouchement
Délai: Allaitement maternel exclusif à 6 mois, entre 22 et 26 semaines après l'accouchement
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Mesurer le taux d'allaitement (tout et exclusif) à 6 mois post-partum.
Le taux de tout allaitement est présenté.
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Allaitement maternel exclusif à 6 mois, entre 22 et 26 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Première publication (Estimation)
10 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BFS-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .