Breast for Success: una intervención centrada en la familia en apoyo de la lactancia materna entre madres de alto riesgo y bajos ingresos (BFS)
11 de diciembre de 2014 actualizado por: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Breast for Success: una intervención centrada en la familia en apoyo de la lactancia materna entre madres de alto riesgo y bajos ingresos en Cleveland
Breast for Success es un nuevo programa de servicio directo enfocado en superar las barreras para amamantar a las madres de bajos ingresos del centro de la ciudad mediante el uso de una intervención educativa y de apoyo culturalmente competente y basada en el hogar. Los componentes clave del proyecto incluyen un nuevo Currículo de Lactancia Materna Mejorado con módulos breves y atractivos centrados en la alfabetización en salud, y dos planes de apoyo innovadores, los Programas Doula de Lactancia Materna y Apoyo al Padre. El objetivo es aumentar las tasas de lactancia materna para las madres de alto riesgo del centro de la ciudad.
Las preguntas de investigación para evaluar la viabilidad y eficacia del proyecto son:
- ¿Se implementaron todos los aspectos del Currículo y los Programas de Doula y Apoyo al Padre?
- ¿Hay un aumento en la tasa de lactancia materna al mes posparto para todas las madres?
- ¿Existe alguna diferencia en la tasa de cualquier tipo de lactancia materna al mes posparto entre las intervenciones (solo plan de estudios, plan de estudios+apoyo de la doula, plan de estudios+apoyo del padre)?
- ¿Cuáles son las tasas de lactancia materna exclusiva a 1, 3 y 6 meses para todas las madres?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las bajas tasas de lactancia materna entre las madres de bajos ingresos del centro de la ciudad representan una disparidad de salud desafiante que afecta negativamente la salud infantil y materna.
El objetivo general de Breast for Success es aumentar las tasas de iniciación, continuación y exclusividad de la lactancia materna entre las madres de alto riesgo en la ciudad de Cleveland a través de intervenciones culturalmente apropiadas en el hogar.
Los componentes clave del proyecto incluyen un nuevo plan de estudios con módulos breves y atractivos que utilizan juegos, estrategias de enseñanza y repaso y aprendizaje interactivo para abordar las barreras específicas identificadas en los grupos focales (p.
dolor, bajo suministro de leche, mama "mitos"), y dos componentes de apoyo innovadores, los Programas Doula de Lactancia Materna y Apoyo al Padre.
Breast for Success se desarrolló en colaboración con la iniciativa MomsFirst del Departamento de Salud Pública de Cleveland (un Programa de Comienzo Saludable), que brinda servicios integrales que incluyen visitas domiciliarias dos veces al mes de Trabajadores de la Salud Comunitaria desde el período prenatal hasta los 2 años posteriores al parto a 500 mujeres anualmente.
Los investigadores medirán el éxito del programa a través de registros de participación, cuestionarios de satisfacción y tasas de lactancia al mes, 3 y 6 meses después del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44114
- MomsFirst
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada inscrita en el programa MomsFirst de Greater Cleveland
Criterio de exclusión:
- encarcelamiento
Otras poblaciones de estudio incluyen a los Trabajadores Comunitarios de Salud, las doulas y los padres de las madres del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plan de estudios mejorado
Nuevo plan de estudios mejorado sobre lactancia materna con 11 módulos breves
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Módulos breves de alfabetización en salud centrados en la lactancia materna entregados en el hogar por trabajadores comunitarios de la salud
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Comparador activo: Plan de estudios mejorado + Doula de lactancia
Currículo mejorado + la madre selecciona una persona de apoyo para aprender sobre la lactancia con ella y apoyarla en el posparto ("doula de lactancia")
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En el Programa Doula, el trabajador de salud comunitario y la madre identificarán a una persona de apoyo (p.
abuela, padre, amigo) que se compromete a aprender sobre la lactancia con la madre en las visitas domiciliarias y luego la ayuda con la lactancia después del parto.
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Comparador activo: Plan de estudios mejorado +Apoyo al padre
Enhanced Curriculum+ la madre brinda información amigable para el padre sobre la lactancia materna a su pareja, además de una invitación a un grupo educativo para padres
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En el Programa de Apoyo para Padres, las madres les darán a sus parejas información sobre lactancia amigable para los padres y una invitación a un grupo de educación sobre lactancia de 3 semanas para padres que incluye un especialista en recursos o información sobre recursos para apoyo infantil, reingreso y servicios laborales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del programa: resultado de alimentación recopilado
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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Medir la viabilidad del programa por el número de participantes que estuvieron expuestos a la intervención para los que hay algún resultado de alimentación
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a los 24 meses
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Viabilidad del programa - Módulos del plan de estudios
Periodo de tiempo: por 24 meses desde el inicio del programa
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Medir la factibilidad del programa contando el número de módulos del Currículo de Lactancia Materna que se presentaron del total posible = 11
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por 24 meses desde el inicio del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de lactancia
Periodo de tiempo: Cualquier lactancia materna: los participantes fueron seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 48 horas
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Mida la tasa de lactancia materna (inicio de la lactancia materna) en el hospital.
También compararemos esta tasa entre los 3 grupos de intervención.
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Cualquier lactancia materna: los participantes fueron seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 48 horas
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Tasa de lactancia al mes posparto
Periodo de tiempo: Cualquiera y lactancia materna exclusiva al mes, entre 21-38 días posparto
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Mida la tasa de lactancia (la tasa de cualquier tipo de lactancia es la medida principal, también mida la tasa de lactancia materna exclusiva) al mes posparto.
Comparará la tasa de cualquier lactancia un mes después del parto con los datos históricos y comparará las tasas de cualquier lactancia un mes después del parto entre los grupos de intervención.
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Cualquiera y lactancia materna exclusiva al mes, entre 21-38 días posparto
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Tasa de lactancia materna a los 3 meses posparto
Periodo de tiempo: Cualquiera y lactancia materna exclusiva a los 3 meses, entre 10-14 semanas posparto
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Medir las tasas de lactancia natural y exclusiva a los 3 meses posparto.
Se presenta la tasa de cualquier lactancia materna.
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Cualquiera y lactancia materna exclusiva a los 3 meses, entre 10-14 semanas posparto
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Tasa de lactancia materna a los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: Cualquiera y lactancia materna exclusiva a los 6 meses, entre las 22-26 semanas posparto
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Medir la tasa de lactancia materna (cualquiera y exclusiva) a los 6 meses posparto.
Se presenta la tasa de cualquier lactancia materna.
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Cualquiera y lactancia materna exclusiva a los 6 meses, entre las 22-26 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BFS-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .