Rinnat menestykseen: perhekeskeinen toimenpide imetyksen tukemiseksi riskialttiiden pienituloisten äitien keskuudessa (BFS)
torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Rinnat menestykseen: Perhekeskeinen toimenpide imetyksen tukemiseksi korkean riskin pienituloisten äitien keskuudessa Clevelandissa
Breast for Success on uusi suora palveluohjelma, joka keskittyy rintaruokinnan esteiden voittamiseen pienituloisille kantakaupungin äideille käyttämällä kulttuurisesti pätevää ja kotipohjaista koulutus- ja tukitoimea. Projektin tärkeimmät osat sisältävät uuden tehostetun imetyksen opetussuunnitelman, jossa on lyhyitä, mukaansatempaavia terveyslukutaitoon keskittyviä moduuleja, ja kaksi innovatiivista tukisuunnitelmaa, Imetysdoula ja Isän tukiohjelmat. Tavoitteena on lisätä korkean riskin kantakaupungin äitien imetysmääriä.
Tutkimuskysymykset projektin toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ovat:
- Pantiinko opetussuunnitelmaan ja Doula- ja isätukiohjelmiin kaikki osat käyttöön?
- Onko imettäminen lisääntynyt 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä kaikkien äitien kohdalla?
- Onko imetystiheydessä eroa 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä interventioiden välillä (vain opetussuunnitelma, opetussuunnitelma+doulatuki, opetussuunnitelma+isän tuki)?
- Mitkä ovat yksinomaiset imetysmäärät 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla kaikille äideille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhainen imetysaste pienituloisten kantakaupungin äitien keskuudessa edustaa haastavaa terveyseroa, joka vaikuttaa haitallisesti lasten ja äitien terveyteen.
Breast for Successin yleistavoite on lisätä imetyksen aloitus-, jatkamis- ja yksinoikeusastetta korkean riskin äitien keskuudessa Clevelandin kaupungissa kotipohjaisten kulttuurisesti sopivien interventioiden avulla.
Keskeisiä projektin osia ovat uusi opetussuunnitelma, jossa on lyhyitä mukaansatempaavia moduuleja, joissa käytetään pelejä, opetus-uudelleenopetusstrategioita ja interaktiivinen oppiminen kohderyhmissä havaittujen erityisten esteiden käsittelemiseksi (esim.
kipu, alhainen maidon saanti, rintojen "myytit") ja kaksi innovatiivista tukikomponenttia, imetysdoula ja isän tukiohjelmat.
Breast for Success on kehitetty yhteistyössä Clevelandin kansanterveysministeriön MomsFirst-aloitteen (terveellisen alkuohjelman) kanssa, ja sitä levitetään yhteistyössä sen kanssa, joka tarjoaa kattavia palveluita, mukaan lukien kahdesti kuukaudessa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnit synnytystä edeltävänä 2 vuoden ajan synnytyksen jälkeen 500 ikävuoteen asti. naisia vuosittain.
Tutkijat mittaavat ohjelman onnistumista osallistumislokien, tyytyväisyyskyselyiden ja imetysten avulla 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44114
- MomsFirst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen ilmoittautui MomsFirst-ohjelmaan Greater Clevelandissa
Poissulkemiskriteerit:
- vangitseminen
Muita tutkimuspopulaatioita ovat yhteisön terveystyöntekijät, doulat ja tutkimuksen äitien isät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu opetussuunnitelma
Uusi tehostettu imetyksen opetussuunnitelma, jossa on 11 lyhyttä moduulia
|
Lyhyt terveyslukutaito keskittyi imetystä käsitteleviin moduuleihin, joita yhteisön terveystyöntekijät toimittavat kotona
|
|
Active Comparator: Tehostettu opetussuunnitelma + imetysdoula
Tehostettu opetussuunnitelma + äiti valitsee tukihenkilön, joka oppii imetyksestä hänen kanssaan ja tukee häntä synnytyksen jälkeen ("imetysdoula")
|
Doula-ohjelmassa yhteisön terveystyöntekijä ja äiti tunnistavat tukihenkilön (esim.
isoäiti, isä, ystävä), joka sitoutuu oppimaan imetyksestä äidin kanssa kotikäynneillä ja sitten auttaa häntä imettämisessä synnytyksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Parannettu opetussuunnitelma + isän tuki
Enhanced Curriculum+ -äiti tarjoaa isäystävällistä tietoa imetyksestä kumppanilleen sekä kutsun isille tarkoitettuun koulutusryhmään
|
Isätukiohjelmassa äidit antavat kumppaneilleen isäystävällistä imetystietoa ja kutsun isien 3 viikon imetyskoulutusryhmään, joka sisältää resurssiasiantuntijan tai resurssitietoa lasten tuki-, paluu- ja työpalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteutettavuus – ruokintatulos kerätty
Aikaikkuna: 24 kuukaudessa
|
Mittaa ohjelman toteutettavuutta niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka ovat altistuneet interventiolle ja joiden ruokintatulos on mahdollinen
|
24 kuukaudessa
|
|
Ohjelman toteutettavuus – opetussuunnitelmamoduulit
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa ohjelman alkamisesta
|
Mittaa ohjelman toteutettavuutta laskemalla esiteltyjen imetyksen opetussuunnitelmamoduulien kokonaismäärä = 11
|
24 kuukauden kuluessa ohjelman alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysaste
Aikaikkuna: Mikä tahansa imetys: osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 48 tuntia
|
Mittaa imettäminen (imetyksen aloitus) sairaalassa.
Vertaamme myös tätä määrää kolmen interventioryhmän välillä.
|
Mikä tahansa imetys: osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 48 tuntia
|
|
Imetystiheys yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Mikä tahansa ja yksinomainen imetys kuukauden iässä, 21-38 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mittaa imetystiheys (kaiken imetyksen määrä on päämitta, mittaa myös yksinomaisen imetyksen määrä) kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Vertaa minkä tahansa imetyksen määrää yhden kuukauden synnytyksen jälkeen historiallisiin tietoihin ja vertaa minkä tahansa imetyksen määrää yhden kuukauden synnytyksen jälkeen interventioryhmien välillä.
|
Mikä tahansa ja yksinomainen imetys kuukauden iässä, 21-38 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Imetysaste 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Mikä tahansa ja yksinomainen imetys 3 kuukauden iässä, 10-14 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mittaa minkä tahansa ja yksinomaisen imetyksen määrä 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kaikkien imetysten määrä on esitetty.
|
Mikä tahansa ja yksinomainen imetys 3 kuukauden iässä, 10-14 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetysaste 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Mikä tahansa ja yksinomainen imetys 6 kuukauden iässä, 22-26 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mittaa imetystiheys (mikä tahansa ja yksinomaan) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kaikkien imetysten määrä on esitetty.
|
Mikä tahansa ja yksinomainen imetys 6 kuukauden iässä, 22-26 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFS-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .