Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breast for Success: Intervence zaměřená na rodinu na podporu kojení u vysoce rizikových matek s nízkými příjmy (BFS)

11. prosince 2014 aktualizováno: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Breast for Success: Intervence zaměřená na rodinu na podporu kojení u vysoce rizikových matek s nízkými příjmy v Clevelandu

Breast for Success je nový program přímých služeb zaměřený na překonávání překážek kojení pro matky s nízkými příjmy v centru města pomocí kulturně kompetentních a domácích vzdělávacích a podpůrných intervencí. Mezi klíčové součásti projektu patří nový kurikulum pro vylepšené kojení s krátkými moduly zaměřenými na zdravotní gramotnost a dva inovativní plány podpory, dula při kojení a programy podpory otců. Cílem je zvýšit míru kojení u vysoce rizikových matek v centru města.

Výzkumné otázky pro hodnocení proveditelnosti a účinnosti projektu jsou:

  1. Byly implementovány všechny aspekty kurikula a programů podpory duly a otce?
  2. Dochází ke zvýšení míry kojení 1 měsíc po porodu u všech matek?
  3. Je rozdíl v míře kojení 1 měsíc po porodu mezi intervencemi (pouze učební plán, učební plán + podpora duly, učební plán + podpora otce)?
  4. Jaká je výlučná míra kojení v 1., 3. a 6. měsíci pro všechny matky?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízká míra kojení mezi matkami z centra města s nízkými příjmy představuje náročný zdravotní rozdíl, který nepříznivě ovlivňuje zdraví dětí a matek. Celkovým cílem Breast for Success je zvýšit míru zahájení kojení, pokračování a exkluzivitu mezi vysoce rizikovými matkami ve městě Cleveland prostřednictvím domácích kulturně vhodných intervencí. Mezi klíčové součásti projektu patří nové kurikulum se stručnými poutavými moduly využívajícími hry, výukové strategie a interaktivní výuku k řešení konkrétních překážek zjištěných v cílových skupinách (např. bolest, nízká tvorba mléka, „mýty“ prsou a dvě inovativní podpůrné složky, programy podpory kojení duly a otce. Breast for Success byl vyvinut ve spolupráci s iniciativou Cleveland Department of Public Health MomsFirst (program Healthy Start) a bude šířen ve spolupráci s ní, která poskytuje komplexní služby včetně dvakrát měsíčně návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka doma prenatálně až do 2 let po porodu až 500 ženy ročně. Vyšetřovatelé budou měřit úspěšnost programu prostřednictvím protokolů účasti, dotazníků spokojenosti a míry kojení 1, 3 a 6 měsíců po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena zapsaná do MomsFirst Program of Greater Cleveland

Kritéria vyloučení:

  • uvěznění

Mezi další studované populace patří komunitní zdravotní pracovníci, duly a otcové studovaných matek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířené kurikulum
Nové vylepšené osnovy kojení s 11 stručnými moduly
Behaviorální: Rozšířené kurikulum
Stručné moduly zdravotní gramotnosti zaměřené na kojení poskytované v domácnosti komunitními zdravotnickými pracovníky
Aktivní komparátor: Rozšířené kurikulum + dula pro kojení
Rozšířené kurikulum + matka vybere podpůrnou osobu, která se s ní naučí o kojení a podpoří její poporodní období ("kojící dula")
Behaviorální: Rozšířené kurikulum + dula pro kojení
V programu dula určí komunitní zdravotní pracovník a matka podpůrnou osobu (např. babička, otec, kamarád), který se zaváže, že se bude učit o kojení s matkou na domácích návštěvách, a pak jí pomáhá s kojením po porodu.
Aktivní komparátor: Rozšířené kurikulum + podpora pro otce
Matka v rozšířeném kurikulu+ poskytuje otci přátelské informace o kojení svému partnerovi a navíc pozvání do vzdělávací skupiny pro otce
Behaviorální: Rozšířené kurikulum + podpora pro otce
V rámci Programu podpory pro otce poskytnou matky svým partnerům informace o kojení přátelské k otci a pozvání do 3týdenní skupiny pro výchovu ke kojení pro otce, která zahrnuje odborníka na zdroje nebo informace o zdrojích pro podporu dítěte, opětovné začlenění a pracovní služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu – shromážděný výsledek krmení
Časové okno: do 24 měsíců
Změřte proveditelnost programu podle počtu účastníků, kteří byli vystaveni intervenci a pro které existuje nějaký výsledek krmení
do 24 měsíců
Proveditelnost programu – moduly kurikula
Časové okno: do 24 měsíců od zahájení programu
Změřte proveditelnost programu spočítáním počtu předložených modulů Kurikula kojení z celkového počtu možných = 11
do 24 měsíců od zahájení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kojení
Časové okno: Jakékoli kojení: účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 48 hodin
Změřte míru jakéhokoli kojení (zahájení kojení) v nemocnici. Tuto míru také porovnáme mezi 3 intervenčními skupinami.
Jakékoli kojení: účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 48 hodin
Míra kojení jeden měsíc po porodu
Časové okno: Jakékoli a výlučné kojení v jednom měsíci, mezi 21-38 dny po porodu
Změřte míru kojení (hlavním měřítkem je míra jakéhokoli kojení, změřte také míru výlučného kojení) měsíc po porodu. Porovná míru kojení jeden měsíc po porodu s historickými údaji a porovná míru kojení jeden měsíc po porodu mezi intervenčními skupinami.
Jakékoli a výlučné kojení v jednom měsíci, mezi 21-38 dny po porodu
Míra kojení 3 měsíce po porodu
Časové okno: Jakékoli a výlučné kojení ve 3 měsících, mezi 10-14 týdny po porodu
Změřte míru jakéhokoli a výlučného kojení 3 měsíce po porodu. Je uvedena míra jakéhokoli kojení.
Jakékoli a výlučné kojení ve 3 měsících, mezi 10-14 týdny po porodu
Míra kojení v 6. měsíci po porodu
Časové okno: Jakékoli a výlučné kojení v 6 měsících, mezi 22-26 týdny po porodu
Změřte míru kojení (jakékoli a výlučné) 6 měsíců po porodu. Je uvedena míra jakéhokoli kojení.
Jakékoli a výlučné kojení v 6 měsících, mezi 22-26 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

American Academy of Pediatrics
Mt. Sinai Health Care Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BFS-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířené kurikulum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit