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성공을 위한 유방: 고위험 저소득 산모의 모유 수유 지원을 위한 가족 중심 개입 (BFS)

2014년 12월 11일 업데이트: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

성공을 위한 유방: 클리블랜드의 고위험 저소득 산모의 모유 수유 지원을 위한 가족 중심 개입

성공을 위한 유방은 문화적으로 유능하고 가정 기반 교육 및 지원 개입을 사용하여 저소득 도심 어머니를 위한 모유 수유 장벽을 극복하는 데 초점을 맞춘 새로운 직접 서비스 프로그램입니다. 주요 프로젝트 구성 요소에는 간단하고 매력적인 건강 이해력 중심 모듈이 포함된 새로운 향상된 모유 수유 커리큘럼과 두 가지 혁신적인 지원 계획인 모유 수유 Doula 및 아버지 지원 프로그램이 포함됩니다. 목표는 고위험 도심 어머니의 모유 수유율을 높이는 것입니다.

프로젝트 타당성과 효과를 평가하기 위한 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 커리큘럼과 Doula 및 아버지 지원 프로그램의 모든 측면이 구현되었습니까?
  2. 모든 산모의 산후 1개월 모유 수유율이 증가합니까?
  3. 중재(커리큘럼만, 커리큘럼+둘라 지원, 커리큘럼+아버지 지원) 사이에 산후 1개월 모유 수유율에 차이가 있습니까?
  4. 모든 산모의 1, 3, 6개월 완전모유수유율은?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저소득 도심 어머니들 사이의 낮은 모유 수유율은 어린이와 산모의 건강에 악영향을 미치는 심각한 건강 불균형을 나타냅니다. 성공을 위한 유방의 전반적인 목표는 가정 기반의 문화적으로 적절한 개입을 통해 클리블랜드 시의 고위험 산모들 사이에서 모유 수유 시작, 지속 및 독점 비율을 높이는 것입니다. 주요 프로젝트 구성 요소에는 게임, 가르치고 다시 가르치는 전략, 포커스 그룹에서 식별된 특정 장벽(예: 통증, 모유 공급 부족, 유방 "신화") 및 두 가지 혁신적인 지원 구성 요소인 모유 수유 Doula 및 아버지 지원 프로그램. 성공을 위한 유방은 Cleveland Department of Public Health MomsFirst 이니셔티브(건강한 시작 프로그램)와 공동으로 개발되었으며 공동으로 보급될 예정입니다. 매년 여성. 조사관은 산후 1, 3, 6개월에 참여 로그, 만족도 설문지 및 모유 수유율을 통해 프로그램 성공을 ​​측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44114
        • MomsFirst

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Greater Cleveland의 MomsFirst 프로그램에 등록한 임산부

제외 기준:

  • 감금

다른 연구 인구에는 지역 사회 보건 종사자, doulas 및 연구 어머니의 아버지가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 향상된 커리큘럼
11개의 브리핑 모듈이 포함된 새로운 향상된 모유 수유 커리큘럼
행동: 향상된 커리큘럼
지역사회 보건 종사자가 가정에서 제공하는 모유 수유에 관한 간략한 보건 이해력 중심 모듈
활성 비교기: 심화된 커리큘럼+모유수유 둘라
강화된 커리큘럼 + 어머니는 모유 수유에 대해 배우고 산후 지원을 위해 지원 담당자를 선택합니다("모유 수유 둘라").
행동: 심화된 커리큘럼+모유수유 둘라
둘라 프로그램에서 지역사회 보건 종사자와 어머니는 지원인(예: 엄마, 아빠, 친구)가 집에 방문하여 엄마와 함께 모유수유 교육을 약속하고 산후 모유수유를 도와드립니다.
활성 비교기: 강화된 커리큘럼 +아버지 지원
Enhanced Curriculum+ 어머니는 파트너에게 모유 수유에 대한 아버지 친화적인 정보를 제공하고 아버지를 위한 교육 그룹에 초대합니다.
행동: 강화된 커리큘럼 +아버지 지원
아버지 지원 프로그램에서 어머니는 파트너에게 아버지에게 친숙한 모유 수유 정보를 제공하고 자원 전문가 또는 자녀 양육, 재입국 및 직업 서비스를 위한 자원 정보를 포함하는 아버지를 위한 3주 모유 수유 교육 그룹 초대를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 타당성 - 수유 결과 수집
기간: 24개월까지
수유 결과가 있는 개입에 노출된 참가자 수로 프로그램 실행 가능성을 측정합니다.
24개월까지
프로그램 타당성 - 커리큘럼 모듈
기간: 프로그램 시작일로부터 24개월
제시된 모유 수유 커리큘럼 모듈의 수(가능한 총 수 = 11)를 세어 프로그램 실행 가능성을 측정합니다.
프로그램 시작일로부터 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유율
기간: 모든 모유 수유: 참여자는 입원 기간 동안 평균 48시간 동안 추적 관찰되었습니다.
병원에서 모유 수유(모유 수유 시작) 비율을 측정합니다. 또한 3개 개입 그룹 간에 이 비율을 비교할 것입니다.
모든 모유 수유: 참여자는 입원 기간 동안 평균 48시간 동안 추적 관찰되었습니다.
산후 1개월 모유수유율
기간: 산후 21-38일 사이에 한 달 동안 모유 수유
산후 1개월에 모유 수유율을 측정합니다(모유 수유율이 주요 척도이며 완전모유수유율도 측정함). 산후 1개월 모유 수유율을 과거 데이터와 비교하고 중재 그룹 간에 산후 1개월 모유 수유율을 비교할 것입니다.
산후 21-38일 사이에 한 달 동안 모유 수유
산후 3개월 모유수유율
기간: 산후 10-14주 사이에 3개월에 완전모유수유
산후 3개월에 완전모유수유율을 측정합니다. 모유 수유 비율이 표시됩니다.
산후 10-14주 사이에 3개월에 완전모유수유
산후 6개월 모유수유율
기간: 산후 22-26주 사이에 6개월에 완전모유수유
산후 6개월에 모유수유율(임의 및 제외)을 측정합니다. 모유 수유 비율이 표시됩니다.
산후 22-26주 사이에 6개월에 완전모유수유

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

협력자

American Academy of Pediatrics
Mt. Sinai Health Care Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Lydia M Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BFS-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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