学童の肥満に対する身体活動介入の有効性 (Movi2)
2013年5月24日 更新者：FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH、University of Castilla-La Mancha
学童の過体重と肥満に対する余暇の身体活動介入の有効性。クエンカの書斎
この研究の目的は、過体重/肥満およびその他の心血管危険因子の蔓延を軽減するためのレクリエーション身体活動介入 (RPAI) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
スペインの思春期の子どもの過体重率は世界で最も高く、急速に増加している。 研究者らは最近、クエンカの小学生の肥満やその他の心臓血管の危険因子を制御するためのレクリエーション身体活動の放課後プログラムを評価した。 Movi プログラムとして知られるこのプログラムは、1 年間にわたって肥満を減少させ、血清アポリポタンパク質 (apo) A-I 濃度を増加させ、apo B 濃度を減少させました。
MOVI 介入は子供たちとその家族の間で大いに受け入れられ、肥満を防ぐ効果があることが実証されましたが、彼の結果は比較的控えめでした。 この新しいプロジェクトを正当化する私たちの研究仮説は、介入を大幅に強化し、毎週の期間を週末まで延長することで、肥満の効率を改善できる可能性があるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
理事会（各学校の地域社会参加機関）と児童の保護者は、研究の目的と方法を通知し、児童の参加に書面による同意を与えます。
同様に、この研究では子供たちに教室ごとに説明し、口頭で同意を得ます。
参加者の子供たちは、予定されている身体活動への参加を妨げる可能性のある深刻な学習障害や身体的または精神的障害を持たないものとします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：Movi2 プログラム
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Movi2 プログラムでは、スポーツインストラクターが行う標準化されたレクリエーション活動や非競技活動を含むレクリエーション身体活動介入を 1 年間実施します。
これは、週に授業日の90分間の放課後セッション2回と、土曜日の午前中の150分間のセッション1回で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮ひだの厚さ
時間枠：1年
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Movi プログラムは 1 年間にわたって、学童の過剰体重の蔓延を減らし、他の心血管の危険因子を改善します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動、体力、睡眠、生活の質
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD、Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月24日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Movi2 プログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集