- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01277224
Eficacia de una intervención de actividad física sobre la obesidad en escolares (Movi2)
Efectividad de una Intervención de Actividad Física en el Tiempo Libre sobre el Sobrepeso y la Obesidad en Escolares. El Estudio de Cuenca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de sobrepeso en niños españoles en edad de la pubertad se encuentra entre las más altas del mundo y está aumentando rápidamente. Los investigadores evaluaron recientemente un programa extraescolar de actividad física recreativa para controlar la obesidad y otros factores de riesgo cardiovascular en escolares de primaria en Cuenca. Este programa, conocido como programa Movi, redujo la adiposidad, aumentó la concentración sérica de apolipoproteína (apo) A-I y redujo la concentración de apo B durante un período de un año.
Aunque la intervención MOVI tuvo gran aceptación entre los niños y sus familias, y demostró ser eficaz frente a la obesidad, sus resultados fueron relativamente modestos. Por ello, nuestra hipótesis de trabajo, que justifica este nuevo proyecto, es que una mayor intensidad de la intervención, y una mayor duración semanal extendiéndose ésta al fin de semana, podría mejorar la eficacia sobre la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
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Experimental: Programa Movi2
|
En el programa Movi2 realizaremos una intervención de actividad física recreativa durante un año que incluirá actividades estandarizadas recreativas y no competitivas realizadas por monitores deportivos.
Consistía en dos sesiones extraescolares de 90 minutos por semana los días de clase y una sesión de 150 minutos los sábados por la mañana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: 1 año
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Durante 1 año, el programa Movi reducirá la prevalencia de sobrepeso en escolares y mejorará otros factores de riesgo cardiovascular.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad física, estado físico, sueño y calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI081297
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