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Eficacia de una intervención de actividad física sobre la obesidad en escolares (Movi2)

24 de mayo de 2013 actualizado por: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Efectividad de una Intervención de Actividad Física en el Tiempo Libre sobre el Sobrepeso y la Obesidad en Escolares. El Estudio de Cuenca

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de actividad física recreativa (RPAI) para reducir la prevalencia de sobrepeso/obesidad y otros factores de riesgo cardiovascular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de sobrepeso en niños españoles en edad de la pubertad se encuentra entre las más altas del mundo y está aumentando rápidamente. Los investigadores evaluaron recientemente un programa extraescolar de actividad física recreativa para controlar la obesidad y otros factores de riesgo cardiovascular en escolares de primaria en Cuenca. Este programa, conocido como programa Movi, redujo la adiposidad, aumentó la concentración sérica de apolipoproteína (apo) A-I y redujo la concentración de apo B durante un período de un año.

Aunque la intervención MOVI tuvo gran aceptación entre los niños y sus familias, y demostró ser eficaz frente a la obesidad, sus resultados fueron relativamente modestos. Por ello, nuestra hipótesis de trabajo, que justifica este nuevo proyecto, es que una mayor intensidad de la intervención, y una mayor duración semanal extendiéndose ésta al fin de semana, podría mejorar la eficacia sobre la obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Las Juntas de Gobierno (órgano de participación comunitaria en cada escuela) y los padres de los niños informarán los objetivos y métodos del estudio, y darán su consentimiento por escrito para la participación de los niños. De igual forma, se presentará el estudio aula por aula a los niños y se obtendrá su consentimiento verbal. Los niños participantes estarán libres de serias dificultades de aprendizaje, o trastornos físicos o mentales, que puedan impedir la participación en las actividades físicas programadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Programa Movi2
En el programa Movi2 realizaremos una intervención de actividad física recreativa durante un año que incluirá actividades estandarizadas recreativas y no competitivas realizadas por monitores deportivos. Consistía en dos sesiones extraescolares de 90 minutos por semana los días de clase y una sesión de 150 minutos los sábados por la mañana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: 1 año
Durante 1 año, el programa Movi reducirá la prevalencia de sobrepeso en escolares y mejorará otros factores de riesgo cardiovascular.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad física, estado físico, sueño y calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI081297

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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