Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozás hatékonysága az iskolások elhízására (Movi2)

2013. május 24. frissítette: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

A szabadidős fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozás hatékonysága az iskolások túlsúlyára és elhízására. A Cuenca-tanulmány

A tanulmány célja a rekreációs fizikai aktivitási beavatkozás (RPAI) hatékonyságának értékelése a túlsúly/elhízás és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezők előfordulásának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túlsúly prevalenciája a pubertás korban lévő spanyol gyermekek körében a legmagasabbak közé tartozik a világon, és gyorsan növekszik. A kutatók a közelmúltban értékelték a rekreációs fizikai aktivitás iskola utáni programját az elhízás és más szív- és érrendszeri kockázati tényezők szabályozására Cuenca-ban. Ez a Movi program néven ismert program egy éven keresztül csökkentette a zsírosodást, növelte a szérum apolipoprotein (apo) A-I koncentrációját és csökkentette az apo B koncentrációt.

Noha a MOVI beavatkozás nagy elfogadottsággal bírt a gyerekek és családjai között, és az elhízással szemben is hatékonynak bizonyult, eredményei viszonylag szerények voltak. Ehhez az új projektet igazoló munkahipotézisünk az, hogy a beavatkozás jelentős intenzitása, és ezt a hétvégére kiterjesztő jelentős heti időtartam javíthatja az elhízás hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az Igazgatótanács (minden iskolában a közösség részvételi szerve) és a gyermekek szülei tájékoztatják a tanulmány céljairól és módszereiről, és írásos hozzájárulásukat adják a gyermekek részvételéhez. Hasonlóképpen, a tanulmány osztálytermenként mutatja be a gyerekeket, és szóbeli beleegyezésüket kérik. A résztvevő gyermekek mentesek lesznek olyan súlyos tanulási nehézségektől, fizikai vagy mentális zavaroktól, amelyek akadályozhatják a tervezett fizikai tevékenységekben való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Movi2 program
A Movi2 programban egy éven keresztül rekreációs fizikai tevékenységet végzünk, amely sportoktatók által végzett standardizált rekreatív és nem versenyszerű tevékenységeket foglal magában. Ez heti két 90 perces iskola utáni foglalkozásból állt iskolai napokon és egy 150 perces foglalkozásból szombat délelőtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrredő vastagság
Időkeret: 1 év
A Movi program 1 éven keresztül csökkenti a túlsúly előfordulását az iskolások körében, és javítja az egyéb szív- és érrendszeri kockázati tényezőket.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fizikai aktivitás, fizikai erőnlét, alvás és életminőség
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Movi2 program

3
Iratkozz fel