Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en fysisk aktivitetsintervensjon mot fedme hos skolebarn (Movi2)

24. mai 2013 oppdatert av: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Effektiviteten av en fritidsintervensjon med fysisk aktivitet mot overvekt og fedme hos skolebarn. Cuencas studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en rekreasjons fysisk aktivitetsintervensjon (RPAI) for å redusere forekomsten av overvekt/fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av overvekt hos spanske barn i pubertetsalderen er blant de høyeste i verden og øker raskt. Etterforskerne evaluerte nylig et etterskoleprogram med fysisk aktivitet for å kontrollere fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos barneskolebarn i Cuenca. Dette programmet, kjent som Movi-programmet, reduserte fettmengden, økte serum-apolipoprotein (apo) A-I-konsentrasjonen og reduserte apo B-konsentrasjonen over ett års periode.

Selv om intervensjonen MOVI hadde stor aksept mellom barna og familiene hans, og den viste seg å være effektiv i motsetning til fedme, var resultatene hans relativt beskjedne. For det er vår hypotese om arbeid, som rettferdiggjør dette nye prosjektet, at en stor intensitet av intervensjonen, og en stor ukentlig varighet som utvider denne til helgen, kan forbedre effektiviteten på fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Styrene (fellesskapets deltakende organ på hver skole) og barnas foreldre vil informere om studiens mål og metoder, og gi sitt skriftlige samtykke til barnas deltakelse. På samme måte vil studien presentere klasserom for klasserom for barna, og deres muntlige samtykke vil innhentes. Deltakende barn vil være fri for alvorlige lærevansker, eller fysiske eller psykiske lidelser, som kan hindre deltakelse i de planlagte fysiske aktivitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Movi2-programmet
Atferdsmessig: Movi2-programmet
I Movi2-programmet vil vi utføre en fysisk aktivitetsintervensjon i løpet av ett år som inkluderer standardiserte rekreative og ikke-konkurranseutsatte aktiviteter utført av sportsinstruktører. Den besto av to 90-minutters etterskoleøkter per uke på skoledager og en 150-minutters økt på lørdag morgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: 1 år
Over 1 år vil Movi-programmet redusere forekomsten av overvekt hos skolebarn og forbedre andre kardiovaskulære risikofaktorer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet, fysisk form, søvn og livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI081297

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere