- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01277224
Effektiviteten av en fysisk aktivitetsintervention mot övervikt hos skolbarn (Movi2)
Effektiviteten av en fritidsingripande med fysisk aktivitet mot övervikt och fetma hos skolbarn. Cuencas studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av övervikt hos spanska barn i pubertetsåldern är bland de högsta i världen och ökar snabbt. Utredarna utvärderade nyligen ett fritidsprogram för fysisk aktivitet efter skolan för att kontrollera fetma och andra kardiovaskulära riskfaktorer hos lågstadiebarn i Cuenca. Detta program, känt som Movi-programmet, minskade fetthalten, ökade serumkoncentrationen av apolipoprotein (apo) A-I och minskade koncentrationen av apo B under en årsperiod.
Även om interventionen MOVI hade stor acceptans mellan barnen och hans familjer, och den visade sig vara effektiv mot fetma, var hans resultat relativt blygsamma. För det är vår hypotes om arbete, som motiverar detta nya projekt, att en stor intensitet av interventionen, och en stor veckotid som förlänger denna till helgen, kan förbättra effektiviteten mot fetma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Programmet Movi2
|
I Movi2-programmet kommer vi att utföra en rekreativ fysisk aktivitetsintervention under ett år som inkluderar standardiserade rekreativa och icke-tävlingsaktiviteter utförda av idrottsinstruktörer.
Det bestod av två 90-minuterspass efter skolan per vecka på skoldagar och ett 150-minuterspass på lördagsmorgonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudvecktjocklek
Tidsram: 1 år
|
Under 1 år kommer Movi-programmet att minska förekomsten av övervikt hos skolbarn och förbättra andra kardiovaskulära riskfaktorer.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet, fysisk kondition, sömn och livskvalitet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI081297
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .