Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence pohybové aktivity na obezitu školáků (Movi2)

24. května 2013 aktualizováno: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Efektivita intervence pohybové aktivity ve volném čase na nadváhu a obezitu u školáků. Studie Cuenca

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence rekreační fyzické aktivity (RPAI) pro snížení prevalence nadváhy/obezity a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence nadváhy u španělských dětí v pubertálním věku patří k nejvyšším na světě a rychle se zvyšuje. Výzkumníci nedávno hodnotili mimoškolní program rekreační fyzické aktivity ke kontrole obezity a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů u dětí základních škol v Cuence. Tento program, známý jako program Movi, snížil adipozitu, zvýšil koncentraci sérového apolipoproteinu (apo) A-I a snížil koncentraci apo B v průběhu jednoho roku.

Přestože intervence MOVI byla mezi dětmi a jeho rodinami velmi akceptována a prokázala se jako účinná proti obezitě, jeho výsledky byly relativně skromné. Naše hypotéza práce, která ospravedlňuje tento nový projekt, je, že velká intenzita intervence a velké týdenní trvání prodlužující tuto intervenci do víkendu by mohly zlepšit účinnost na obezitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Správní rady (komunitní participativní orgán v každé škole) a rodiče dětí budou informovat o cílech a metodách studie a dají písemný souhlas s účastí dětí. Obdobně studie představí dětem třídu po třídě a získá jejich ústní souhlas. Zúčastněné děti nebudou mít vážné problémy s učením nebo fyzické nebo duševní poruchy, které by mohly bránit účasti na plánovaných fyzických aktivitách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Program Movi2
V programu Movi2 budeme během jednoho roku provádět intervence rekreační pohybové aktivity, která zahrnuje standardizované rekreační a nesoutěžní aktivity prováděné sportovními instruktory. Skládala se ze dvou 90minutových lekcí po vyučování týdně ve školní dny a jednoho 150minutového sezení v sobotu dopoledne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka kožní řasy
Časové okno: 1 rok
Během 1 roku program Movi sníží výskyt nadváhy u školáků a zlepší další kardiovaskulární rizikové faktory.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita, fyzická zdatnost, spánek a kvalita života
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI081297

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Movi2

3
Předplatit