- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01277224
Fyysisen aktiivisuuden toimenpiteiden tehokkuus koululaisten liikalihavuuteen (Movi2)
Vapaa-ajan liikunnan tehokkuus koululaisten ylipainoon ja lihavuuteen. Cuencan tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Murrosiän espanjalaisten lasten ylipainoisuus on maailman korkeimpia ja lisääntyy nopeasti. Tutkijat arvioivat äskettäin koulun jälkeisen virkistysfyysisen ohjelman liikalihavuuden ja muiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallitsemiseksi Cuencan ala-asteella. Tämä ohjelma, joka tunnetaan nimellä Movi-ohjelma, vähensi rasvaisuutta, lisäsi seerumin apolipoproteiini (apo) A-I -pitoisuutta ja alensi apo B -pitoisuutta yhden vuoden aikana.
Vaikka interventio MOVI sai suuren hyväksynnän lasten ja hänen perheidensä välillä ja se osoittautui tehokkaaksi lihavuuden vastakohtana, hänen tulokset olivat suhteellisen vaatimattomia. Sille työhypoteesimme, joka oikeuttaa tämän uuden projektin, on, että intervention suuri intensiteetti ja suuri viikoittainen kesto, joka pidentää tämän viikonlopulle, saattaa parantaa tehokkuutta liikalihavuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Movi2 ohjelma
|
Movi2-ohjelmassa toteutamme yhden vuoden ajan virkistysliikuntaintervention, joka sisältää standardoituja virkistys- ja ei-kilpailutoimintaa urheiluohjaajien toimesta.
Se koostui kahdesta 90 minuutin koulun jälkeen viikossa koulupäivinä ja yhdestä 150 minuutin istunnosta lauantaiaamuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yli vuoden aikana Movi-ohjelma vähentää koululaisten ylipainon esiintyvyyttä ja parantaa muita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus, fyysinen kunto, uni ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI081297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .