- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01277224
Efetividade de uma Intervenção com Atividade Física na Obesidade de Escolares (Movi2)
Efetividade de uma Intervenção de Atividade Física de Lazer sobre o Sobrepeso e a Obesidade em Escolares. O Estudo de Cuenca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de excesso de peso em crianças espanholas na idade da puberdade está entre as mais altas do mundo e está aumentando rapidamente. Os pesquisadores avaliaram recentemente um programa pós-escolar de atividade física recreativa para controlar a obesidade e outros fatores de risco cardiovascular em crianças do ensino fundamental em Cuenca. Esse programa, conhecido como programa Movi, reduziu a adiposidade, aumentou a concentração sérica de apolipoproteína (apo) A-I e reduziu a concentração de apo B no período de um ano.
Embora a intervenção MOVI tenha tido grande aceitação entre as crianças e suas famílias, e tenha se mostrado eficaz contra a obesidade, seus resultados foram relativamente modestos. Para isso, nossa hipótese de trabalho, que justifica este novo projeto, é que uma maior intensidade da intervenção, e uma maior duração semanal estendendo-se esta ao fim de semana, poderá melhorar a eficácia sobre a obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Experimental: Programa Movi2
|
No programa Movi2 vamos realizar uma intervenção de atividade física recreativa durante um ano que inclui atividades recreativas e não competitivas padronizadas conduzidas por instrutores esportivos.
Consistia em duas sessões de 90 minutos após a escola por semana nos dias de aula e uma sessão de 150 minutos no sábado de manhã.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura da dobra cutânea
Prazo: 1 ano
|
Ao longo de 1 ano, o programa Movi reduzirá a prevalência de excesso de peso em escolares e melhorará outros fatores de risco cardiovascular.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atividade física, aptidão física, sono e qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI081297
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