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Wirksamkeit einer körperlichen Aktivitätsintervention bei Fettleibigkeit bei Schulkindern (Movi2)

24. Mai 2013 aktualisiert von: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Wirksamkeit einer Freizeitaktivitätsintervention bei Übergewicht und Adipositas bei Schulkindern. Das Arbeitszimmer der Cuenca

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Freizeitaktivitätsintervention (RPAI) zur Verringerung der Prävalenz von Übergewicht/Adipositas und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Übergewicht bei spanischen Kindern im Pubertätsalter gehört zu den höchsten weltweit und nimmt schnell zu. Die Forscher evaluierten kürzlich ein außerschulisches Programm mit körperlicher Freizeitaktivität zur Kontrolle von Fettleibigkeit und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren bei Grundschulkindern in Cuenca. Dieses als Movi-Programm bekannte Programm reduzierte über einen Zeitraum von einem Jahr die Adipositas, erhöhte die Apolipoprotein (Apo) A-I-Konzentration im Serum und verringerte die Apo B-Konzentration.

Obwohl die MOVI-Intervention bei den Kindern und ihren Familien große Akzeptanz fand und sich als wirksam gegen Fettleibigkeit erwies, waren seine Ergebnisse relativ bescheiden. Unsere Arbeitshypothese, die dieses neue Projekt rechtfertigt, besteht darin, dass eine größere Intensität der Intervention und eine größere wöchentliche Dauer, die sich auf das Wochenende erstreckt, die Wirksamkeit bei Fettleibigkeit verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Der Oberste Rat (gemeinschaftliches Beteiligungsorgan jeder Schule) und die Eltern der Kinder werden über die Ziele und Methoden der Studie informieren und ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme der Kinder erteilen. In ähnlicher Weise wird die Studie den Kindern klassenweise präsentiert und ihre mündliche Zustimmung eingeholt. Die teilnehmenden Kinder werden frei von ernsthaften Lernschwierigkeiten oder körperlichen oder geistigen Störungen sein, die die Teilnahme an den geplanten körperlichen Aktivitäten behindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Movi2-Programm
Im Rahmen des Movi2-Programms werden wir ein Jahr lang eine Freizeitaktivitätsintervention durchführen, die standardisierte Freizeit- und nicht wettbewerbsorientierte Aktivitäten umfasst, die von Sportlehrern durchgeführt werden. Es bestand aus zwei 90-minütigen Nachmittagsstunden pro Woche an Schultagen und einer 150-minütigen Sitzung am Samstagmorgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfaltendicke
Zeitfenster: 1 Jahr
Über einen Zeitraum von einem Jahr wird das Movi-Programm die Prävalenz von Übergewicht bei Schulkindern reduzieren und andere kardiovaskuläre Risikofaktoren verbessern.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Aktivität, körperliche Fitness, Schlaf und Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Movi2-Programm

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