- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01277224
Wirksamkeit einer körperlichen Aktivitätsintervention bei Fettleibigkeit bei Schulkindern (Movi2)
Wirksamkeit einer Freizeitaktivitätsintervention bei Übergewicht und Adipositas bei Schulkindern. Das Arbeitszimmer der Cuenca
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Übergewicht bei spanischen Kindern im Pubertätsalter gehört zu den höchsten weltweit und nimmt schnell zu. Die Forscher evaluierten kürzlich ein außerschulisches Programm mit körperlicher Freizeitaktivität zur Kontrolle von Fettleibigkeit und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren bei Grundschulkindern in Cuenca. Dieses als Movi-Programm bekannte Programm reduzierte über einen Zeitraum von einem Jahr die Adipositas, erhöhte die Apolipoprotein (Apo) A-I-Konzentration im Serum und verringerte die Apo B-Konzentration.
Obwohl die MOVI-Intervention bei den Kindern und ihren Familien große Akzeptanz fand und sich als wirksam gegen Fettleibigkeit erwies, waren seine Ergebnisse relativ bescheiden. Unsere Arbeitshypothese, die dieses neue Projekt rechtfertigt, besteht darin, dass eine größere Intensität der Intervention und eine größere wöchentliche Dauer, die sich auf das Wochenende erstreckt, die Wirksamkeit bei Fettleibigkeit verbessern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Movi2-Programm
|
Im Rahmen des Movi2-Programms werden wir ein Jahr lang eine Freizeitaktivitätsintervention durchführen, die standardisierte Freizeit- und nicht wettbewerbsorientierte Aktivitäten umfasst, die von Sportlehrern durchgeführt werden.
Es bestand aus zwei 90-minütigen Nachmittagsstunden pro Woche an Schultagen und einer 150-minütigen Sitzung am Samstagmorgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hautfaltendicke
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Über einen Zeitraum von einem Jahr wird das Movi-Programm die Prävalenz von Übergewicht bei Schulkindern reduzieren und andere kardiovaskuläre Risikofaktoren verbessern.
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität, körperliche Fitness, Schlaf und Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PI081297
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