- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01277224
Effectiviteit van een fysieke activiteitsinterventie op de obesitas van schoolkinderen (Movi2)
Effectiviteit van een interventie voor lichaamsbeweging in de vrije tijd op overgewicht en obesitas bij schoolkinderen. De studeerkamer van Cuenca
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van overgewicht bij Spaanse kinderen in de puberteit behoort tot de hoogste ter wereld en neemt snel toe. De onderzoekers hebben onlangs een naschools programma van recreatieve lichaamsbeweging geëvalueerd om obesitas en andere cardiovasculaire risicofactoren bij basisschoolkinderen in Cuenca onder controle te houden. Dit programma, bekend als het Movi-programma, verminderde adipositas, verhoogde serum apolipoproteïne (apo) A-I-concentratie en verlaagde apo B-concentratie over een periode van een jaar.
Hoewel de interventie MOVI een grote acceptatie had tussen de kinderen en zijn families, en bewezen effectief was tegen obesitas, waren zijn resultaten relatief bescheiden. Voor hem is onze werkhypothese, die dit nieuwe project rechtvaardigt, dat een grote intensiteit van de interventie, en een grote wekelijkse duur die deze uitbreidt tot het weekend, het de efficiëntie op de zwaarlijvigheid zou kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Movi2-programma
|
In het Movi2-programma zullen we gedurende een jaar een recreatieve fysieke activiteitsinterventie uitvoeren die gestandaardiseerde recreatieve en niet-competitieve activiteiten omvat, uitgevoerd door sportinstructeurs.
Het bestond uit twee naschoolse sessies van 90 minuten per week op schooldagen en één sessie van 150 minuten op zaterdagochtend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte van de huidplooi
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedurende 1 jaar zal het Movi-programma de prevalentie van overgewicht bij schoolkinderen verminderen en andere cardiovasculaire risicofactoren verbeteren.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichamelijke activiteit, fysieke fitheid, slaap en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI081297
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Movi2-programma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid